Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s pooperační bolestí u pacientů podstupujících reparaci kýly TAPP pro tříselnou kýlu

30. srpna 2022 aktualizováno: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital

Faktory spojené s pooperační bolestí u pacientů podstupujících reparaci transabdominální preperitoneální kýly pro tříselnou kýlu

Nejčastějším příznakem po tříselné kýle je pooperační bolest. Podle závažnosti bolesti je ovlivněna i kvalita života pacienta. S pooperační bolestí souvisí mnoho faktorů. V této studii byly zkoumány výsledky související s faktory ovlivňujícími pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastějším příznakem po tříselné kýle je pooperační bolest. Podle závažnosti bolesti je ovlivněna i kvalita života pacienta. S pooperační bolestí souvisí mnoho faktorů. V literatuře existují faktory, jejichž vztah nebylo možné jasně určit v pokynech k tomu připravených. Metaanalýza ukázala, že TAPP byl spojen s menší chronickou bolestí než otevřená oprava kýly. V jiné studii bylo hlášeno, že velikost a typ kýly nesouvisí s bolestí. Ve stejné studii byl zkoumán vztah mezi předoperační bolestí a pooperační bolestí. Etele a kol. uvedli, že fixace síťky může zvýšit bolest. Předpokládá se, že stanovení těchto mnoha prediktivních faktorů bude vodítkem pro zvládání pooperační bolesti a posílí komunikaci s pacientem. Na základě výzkumu je plánováno získání výsledků souvisejících s faktory ovlivňujícími pooperační bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Nábor
        • Tepecik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předoperační demografické údaje, vizuální analogová škála (VAS) pro měření předoperační bolesti, typ a velikost tříselné kýly budou hodnoceny u pacientů, kteří podstoupí TAPP s diagnózou tříselné kýly. V pooperačním období bude intenzita bolesti hodnocena 1. den, 3. den, 10. den a 1. měsíc po operaci. Pro hodnocení bolesti bude pacientům aplikována vizuální analogová stupnice (VAS). Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců po operaci a sledováni kvůli komplikacím. Shromážděná data budou statisticky analyzována v SPSS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující TAPP pro tříselnou kýlu poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti podstupující opravu otevřené kýly
  • Pacienti převedeni z laparoskopické na otevřenou
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo pravděpodobně otěhotní
  • Pacienti, kteří vzhledem ke svému psychickému stavu nemohou dodržet léčbu nebo dát k léčbě vlastní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s pooperační bolestí
Pacienti s pooperační bolestí po reparaci transabdominální preperitoneální kýly
Postup: oprava transabdominální preperitoneální kýly
Vyrábí se přes 3 otvory, 10 mm optický port z pupku a 5 mm porty každý z pravého a levého dolního kvadrantu. Pobřišnice se otevře několik cm nad defektem ve formě oblouku. Provádí se disekce pobřišnice, nejprve laterálně a poté mediální k defektu. Pokračuje se, dokud není stydká kost nalezena mediálně a není uvolněn periferie kosti. Je dokončena disekce šňůrových prvků a vaku. Zadní disekce je velmi důležitým krokem k zamezení recidivy. Zde se pobřišnice zezadu důkladně vypreparuje, z pobřišnice se odstraní ductus deferens a cévy, aby pod náplastí nedocházelo k recidivě. 1-2 k pubickému tuberkulu, 3-5 k hornímu okraji náplasti, k hornímu okraji. Svorky na horním okraji by měly zůstat nad iliopubickým traktem, pod ní by neměly být umístěny žádné svorky. Náplast se uzavře překrytím peritoneálních listů, takže náplast není viditelná.
pacienti bez pooperačních bolestí
Pacienti bez pooperační bolesti po reparaci transabdominální preperitoneální kýly
Postup: oprava transabdominální preperitoneální kýly
Vyrábí se přes 3 otvory, 10 mm optický port z pupku a 5 mm porty každý z pravého a levého dolního kvadrantu. Pobřišnice se otevře několik cm nad defektem ve formě oblouku. Provádí se disekce pobřišnice, nejprve laterálně a poté mediální k defektu. Pokračuje se, dokud není stydká kost nalezena mediálně a není uvolněn periferie kosti. Je dokončena disekce šňůrových prvků a vaku. Zadní disekce je velmi důležitým krokem k zamezení recidivy. Zde se pobřišnice zezadu důkladně vypreparuje, z pobřišnice se odstraní ductus deferens a cévy, aby pod náplastí nedocházelo k recidivě. 1-2 k pubickému tuberkulu, 3-5 k hornímu okraji náplasti, k hornímu okraji. Svorky na horním okraji by měly zůstat nad iliopubickým traktem, pod ní by neměly být umístěny žádné svorky. Náplast se uzavře překrytím peritoneálních listů, takže náplast není viditelná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: jeden měsíc
Budou zkoumány faktory spojené s pooperační bolestí u pacientů podstupujících transabdominální preperitoneální kýlu v důsledku tříselné kýly. Pro pooperační bolest bude použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti budou používat tuto stupnici k hodnocení od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest) podle stavu bolesti.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/04-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit