Factoren die verband houden met postoperatieve pijn bij patiënten die TAPP Hernia ondergaan Reparatie voor liesbreuk
16 juni 2025 bijgewerkt door: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Factoren die verband houden met postoperatieve pijn bij patiënten die een transabdominale preperitoneale hernia ondergaan Reparatie van liesbreuk
Het meest voorkomende symptoom na een liesbreuk is postoperatieve pijn.
Afhankelijk van de ernst van de pijn wordt ook de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloed.
Er zijn veel factoren die verband houden met postoperatieve pijn.
In deze studie werden de resultaten met betrekking tot de factoren die postoperatieve pijn beïnvloeden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meest voorkomende symptoom na een liesbreuk is postoperatieve pijn.
Afhankelijk van de ernst van de pijn wordt ook de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloed.
Er zijn veel factoren die verband houden met postoperatieve pijn.
In de literatuur zijn er factoren waarvan de samenhang in de hiervoor opgestelde richtlijnen niet eenduidig vast te stellen is.
Een meta-analyse toonde aan dat TAPP geassocieerd was met minder chronische pijn dan open herniareparatie.
In een ander onderzoek werd gemeld dat de grootte en het type hernia niet gerelateerd waren aan pijn.
In hetzelfde onderzoek werd de relatie tussen preoperatieve pijn en postoperatieve pijn onderzocht.
Etele et al. meldde dat mesh-fixatie de pijn kan verhogen.
Aangenomen wordt dat de bepaling van deze meerdere voorspellende factoren zowel de postoperatieve pijnbehandeling zal sturen als de communicatie met de patiënt zal versterken.
Als resultaat van het onderzoek is het de bedoeling resultaten te verkrijgen die verband houden met de factoren die de postoperatieve pijn beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Preoperatieve demografische gegevens, visuele analoge schaal (VAS) om preoperatieve pijn, type en grootte van liesbreuk te meten, zullen worden geëvalueerd bij patiënten die TAPP zullen ondergaan met de diagnose liesbreuk.
In de postoperatieve periode wordt de pijnintensiteit geëvalueerd op de 1e dag, de 3e dag, de 10e dag en de 1e maand postoperatief.
Een visuele analoge schaal (VAS) zal op de patiënten worden toegepast voor pijnscores.
De patiënten worden gedurende 6 maanden na de operatie gevolgd en gecontroleerd op complicaties.
De verzamelde gegevens worden statistisch geanalyseerd in SPSS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor het eerst TAPP ondergaan voor liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die een open hernia-reparatie ondergaan
- Patiënten zijn overgeschakeld van laparoscopisch naar open
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden
- Patiënten die vanwege hun psychische toestand niet aan de behandeling kunnen voldoen of zelf toestemming kunnen geven voor behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met postoperatieve pijn
Patiënten met postoperatieve pijn na reparatie van een transabdominale preperitoneale hernia
|
Het wordt gemaakt door 3 gaten, 10 mm optische poort van de navel en 5 mm poorten elk van de rechter en linker onderste kwadranten.
Het peritoneum wordt een paar cm boven het defect geopend in de vorm van een boog.
Dissectie van het peritoneum, eerst lateraal en dan mediaal van het defect, wordt uitgevoerd.
Het wordt voortgezet totdat het schaambeen mediaal wordt gevonden en de periferie van het bot wordt vrijgegeven.
De dissectie van de koordelementen en de zak is voltooid.
Posterior dissectie is een zeer belangrijke stap om herhaling te voorkomen.
Hier wordt het peritoneum naar achteren grondig ontleed, de ductus deferens en vaten worden uit het peritoneum verwijderd zodat er geen herhaling optreedt onder de pleister.
1-2 tot de schaamknobbel, 3-5 tot de bovenrand van de pleister, tot de bovenrand.
Nietjes aan de bovenrand moeten boven het iliopubische kanaal blijven, eronder mogen geen nietjes worden geplaatst.
De pleister wordt gesloten door de peritoneale bladeren te overlappen, zodat de pleister niet zichtbaar is.
|
|
patiënten zonder postoperatieve pijn
Patiënten zonder postoperatieve pijn na reparatie van een transabdominale preperitoneale hernia
|
Het wordt gemaakt door 3 gaten, 10 mm optische poort van de navel en 5 mm poorten elk van de rechter en linker onderste kwadranten.
Het peritoneum wordt een paar cm boven het defect geopend in de vorm van een boog.
Dissectie van het peritoneum, eerst lateraal en dan mediaal van het defect, wordt uitgevoerd.
Het wordt voortgezet totdat het schaambeen mediaal wordt gevonden en de periferie van het bot wordt vrijgegeven.
De dissectie van de koordelementen en de zak is voltooid.
Posterior dissectie is een zeer belangrijke stap om herhaling te voorkomen.
Hier wordt het peritoneum naar achteren grondig ontleed, de ductus deferens en vaten worden uit het peritoneum verwijderd zodat er geen herhaling optreedt onder de pleister.
1-2 tot de schaamknobbel, 3-5 tot de bovenrand van de pleister, tot de bovenrand.
Nietjes aan de bovenrand moeten boven het iliopubische kanaal blijven, eronder mogen geen nietjes worden geplaatst.
De pleister wordt gesloten door de peritoneale bladeren te overlappen, zodat de pleister niet zichtbaar is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: een maand
|
Factoren die verband houden met postoperatieve pijn bij patiënten die een transabdominale preperitoneale hernia-reparatie als gevolg van liesbreuk ondergaan, zullen worden onderzocht.
Een visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt voor postoperatieve pijn.
Patiënten zullen deze schaal gebruiken om te scoren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) volgens hun pijnstatus.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scheuermann U, Niebisch S, Lyros O, Jansen-Winkeln B, Gockel I. Transabdominal Preperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein operation for primary inguinal hernia repair - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Surg. 2017 May 10;17(1):55. doi: 10.1186/s12893-017-0253-7.
- Tolver MA, Rosenberg J, Bisgaard T. Early pain after laparoscopic inguinal hernia repair. A qualitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 May;56(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02633.x. Epub 2012 Jan 19.
- Etele EE, Neagoe RM, Marton D, Sala D, Torok A. Influence of Mesh Fixation on the Development of Postoperative Pain after Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Single Surgeon Experience. Chirurgia (Bucur). 2020 Sept-Oct;115(5):609-617. doi: 10.21614/chirurgia.115.5.609.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/04-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .