복강경 위소매절제술에서 시프로폴의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 18 < 연령 ≤ 65, 성별에 관계없이;
• ASA는 등급 I-III로 분류됩니다.
• BMI≥35kg/m2
• 전신마취하에 복강경 위소매절제술이 필요한 비만 환자;
• 피험자는 자발적으로 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 전신 마취에 대한 금기;
• 심근염 또는 심내막염, 패혈증과 같은 감염성 심장 질환을 동반;
• 뇌손상, 두개내압항진 가능성, 뇌동맥류, 뇌혈관 사고력 및 중추신경계 질환 : 정신계 질환(정신분열증, 조증, 광기 등) 및 장기간 향정신성 약물을 복용한 이력 또는 기타 측정을 방해하는 질환 BIS 값;
• 급성 심부전, 불안정 협심증, 스크리닝 전 6개월 이내의 심근 경색증, 휴식 ECG 심박수 ≤ 50회/분, 3도 방실 차단 및 기타 심각한 부정맥, 심각한 심장 판막 질환, QTc: 남성 ≥ 450ms, 여성 ≥ 470ms;
• 간 및 신장 기능 이상(ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치의 2.5배, TBIL ≥ 정상 상한치의 1.5배), 신기능 이상(bun 또는 urea ≥ 정상 상한치의 1.5배, cr> 정상치 상한치, 또는 수술 전 28일 이내 투석 치료), 또는 명백한 응고 기능 이상(정상치 상한치보다 높은 pt/aptt/tt), 빈혈 또는 혈소판 감소증(HB ≤ 90g/l, PLT ≤ 80×109/L)
• 혈압이 만족스럽게 조절되지 않은 자(스크리닝 기간 동안 앉은 자세에서 SBP ≥ 160mmhg 및/또는 DBP ≥ 100mmHg);
• 스크리닝 기간 동안 앉은 자세에서 SBP ≤ 90mmHg;
• 혈당이 만족스럽게 조절되지 않은 당뇨병 피험자(스크리닝 기간 중 공복 혈당 ≥ 11.1mmol/l 및/또는 무작위 혈당 ≥ 13.6mmol/l);
• 스크리닝 기간 전 2년 이내에 약물 남용 및 알코올 중독의 병력이 있어야 합니다. 알코올 중독은 주당 14회 이상 규칙적으로 음주하는 것으로 정의됩니다(1회 = 와인 150ml 또는 맥주 360ml 또는 증류주 45ml).
• 호흡기 관리에 어려움이 있다고 판단된 대상자는 수정된 Mahalanobis 점수에 의해 등급 IV로 평가되었습니다.
• 연구 약물 또는 기타 벤조디아제핀, 오피오이드, 프로포폴, 근육 이완제 등의 다양한 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 금기;
• 임산부, 수유부 또는 6개월 이내의 출산 계획이 있는 자(남성 포함)
• 등록 전 3개월 이내에 임상시험에 피험자로 참여한 자
• 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 기타 상황.