Skuteczność i bezpieczeństwo Ciprofolu w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Kryteria przyjęcia:

• 18 < wiek ≤ 65 lat, niezależnie od płci;
• ASA jest klasyfikowany jako stopień I-III;
• BMI≥35kg/m2
• Pacjenci otyli, którzy wymagają laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w znieczuleniu ogólnym;
• Osoby badane dobrowolnie uczestniczyły w badaniu i podpisały świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego;
• W towarzystwie zakaźnych chorób serca, takich jak zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie wsierdzia, posocznica;
• Uraz mózgu, możliwe nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, tętniak mózgu, przebyty incydent naczyniowo-mózgowy oraz choroby ośrodkowego układu nerwowego: choroby układu psychicznego (schizofrenia, mania, obłęd itp.) oraz długoletnia historia przyjmowania leków psychotropowych lub inne choroby utrudniające pomiar wartość BIS;
• Ostra niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, tętno spoczynkowe w EKG ≤ 50 uderzeń/min, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia i inne poważne zaburzenia rytmu, poważna wada zastawek serca, QTc: u mężczyzn ≥ 450 ms, u kobiet ≥ 470 ms;
• Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek (AlAT lub AspAT ≥ 2,5-krotności górnej granicy normy, TBIL ≥1,5-krotności górnej granicy normy), nieprawidłowa czynność nerek (kok lub mocznik ≥ 1,5-krotności górnej granicy normy, cr> górna granica normy lub leczenie dializami w ciągu 28 dni przed operacją) lub ewidentnie nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (pt/aptt/tt powyżej górnej granicy normy), niedokrwistość lub małopłytkowość (HB ≤ 90 g/l, PLT ≤ 80 × 109/L)
• Ci, których ciśnienie krwi nie było zadowalająco kontrolowane (SBP ≥ 160 mmHg i/lub DBP ≥ 100 mmHg w pozycji siedzącej podczas okresu przesiewowego);
• SBP w pozycji siedzącej w okresie skriningu ≤ 90 mmHg;
• Osoby z cukrzycą, u których stężenie glukozy we krwi nie było zadowalająco kontrolowane (glikemia na czczo ≥ 11,1 mmol/l w okresie przesiewowym i/lub przypadkowa glikemia ≥ 13,6 mmol/l);
• Mieć historię nadużywania narkotyków i alkoholizmu w ciągu 2 lat przed okresem przesiewowym. Alkoholizm definiuje się jako regularne picie więcej niż 14 razy w tygodniu (raz = 150 ml wina lub 360 ml piwa lub 45 ml wódki);
• Osoby, u których stwierdzono trudności w zarządzaniu oddychaniem, zostały ocenione jako stopień IV według zmodyfikowanej skali Mahalanobisa;
• Znana lub podejrzewana alergia lub przeciwwskazanie do różnych składników badanego leku lub innych benzodiazepin, opioidów, propofolu, środków zwiotczających mięśnie itp.;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub osoby z planem porodu w ciągu 6 miesięcy (w tym mężczyźni);
• Osoby, które uczestniczyły w jakimkolwiek badaniu klinicznym jako uczestnicy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
• Inne okoliczności określone przez badacza jako nienadające się do włączenia.