Eficacia y seguridad del ciprofol en la gastrectomía vertical laparoscópica

Criterios de inclusión:

• 18 < edad ≤ 65, independientemente del sexo;
• ASA se clasifica como grado I-III;
• IMC≥35kg/m2
• Pacientes obesos que necesitan gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general;
• Los sujetos participaron voluntariamente en el ensayo y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones a la anestesia general;
• Acompañado de cardiopatías infecciosas como miocarditis o endocarditis, septicemia;
• Lesión cerebral, posible hipertensión intracraneal, aneurisma cerebral, antecedentes de accidentes cerebrovasculares y enfermedades del sistema nervioso central: enfermedades del sistema mental (esquizofrenia, manía, locura, etc.) y antecedentes de consumo prolongado de psicofármacos u otras enfermedades que dificulten la medición de valor BIS;
• Insuficiencia cardíaca aguda, angina de pecho inestable, infarto de miocardio en los 6 meses previos a la selección, frecuencia cardíaca ECG en reposo ≤ 50 latidos/min, bloqueo auriculoventricular de tercer grado y otras arritmias graves, valvulopatía cardíaca grave, QTc: masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms;
• Función hepática y renal anormal (ALT o AST ≥ 2,5 veces el límite superior del valor normal, TBIL ≥ 1,5 veces el límite superior del valor normal), función renal anormal (bun o urea ≥ 1,5 veces el límite superior del valor normal, cr> límite superior del valor normal, o tratamiento de diálisis dentro de los 28 días antes de la operación), o función de coagulación anormal evidente (pt/aptt/tt superior al límite superior del valor normal), anemia o trombocitopenia (HB ≤ 90 g/l, PLT ≤ 80 × 109/litro)
• Aquellos cuya presión arterial no fue controlada satisfactoriamente (PAS ≥ 160 mmHg y/o PAD ≥ 100 mmHg en posición sentada durante el período de selección);
• PAS en posición sentada durante el período de selección ≤ 90 mmHg;
• Sujetos con diabetes cuya glucemia no se controló satisfactoriamente (glucemia en ayunas ≥ 11,1 mmol/l en el período de selección y/o glucemia aleatoria ≥ 13,6 mmol/l);
• Tener antecedentes de abuso de drogas y alcoholismo dentro de los 2 años anteriores al período de selección. El alcoholismo se define como beber regularmente más de 14 veces por semana (una vez = 150 ml de vino o 360 ml de cerveza o 45 ml de licores);
• Los sujetos que se consideró que tenían dificultad en el manejo respiratorio se calificaron como de grado IV mediante la puntuación de Mahalanobis modificada;
• Alergia conocida o sospechada o contraindicación a varios componentes del fármaco del estudio u otras benzodiazepinas, opioides, propofol, relajantes musculares, etc.
• Mujeres embarazadas o lactantes o sujetos con plan de parto dentro de los 6 meses (incluidos los hombres);
• Aquellos que participaron en cualquier ensayo clínico como sujetos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
• Otras circunstancias que el investigador determine como no aptas para su inclusión.