Efficacia e sicurezza di Ciprofol nella gastrectomia a manica laparoscopica

Criterio di inclusione:

• 18 < età ≤ 65 anni, indipendentemente dal sesso;
• L'ASA è classificato come grado I-III;
• BMI≥35kg/m2
• Pazienti obesi che necessitano di gastrectomia laparoscopica a manica in anestesia generale;
• I soggetti hanno partecipato volontariamente alla sperimentazione e firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni all'anestesia generale;
• Accompagnato da malattie cardiache infettive come miocardite o endocardite, setticemia;
• Lesioni cerebrali, possibile ipertensione endocranica, aneurisma cerebrale, anamnesi di accidenti cerebrovascolari e malattie del sistema nervoso centrale: malattie del sistema mentale (schizofrenia, mania, pazzia, ecc.) e storia a lungo termine di assunzione di psicofarmaci o altre malattie che ostacolano la misurazione di valore BRI;
• Insufficienza cardiaca acuta, angina pectoris instabile, infarto miocardico entro 6 mesi prima dello screening, frequenza cardiaca ECG a riposo ≤ 50 battiti/min, blocco atrioventricolare di terzo grado e altre gravi aritmie, grave cardiopatia valvolare, QTc: maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms;
• Funzionalità epatica e renale anormale (ALT o AST ≥ 2,5 volte il limite superiore del valore normale, TBIL ≥ 1,5 volte il limite superiore del valore normale), funzionalità renale anormale (panino o urea ≥ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, cr> limite superiore del valore normale, o trattamento dialitico entro 28 giorni prima dell'intervento), o evidente anomalia della funzione della coagulazione (pt/aptt/tt superiore al limite superiore del valore normale), anemia o trombocitopenia (HB ≤ 90 g/l, PLT ≤ 80 × 109/L)
• Coloro la cui pressione arteriosa non è stata controllata in modo soddisfacente (SBP ≥ 160 mmhg e/o DBP ≥ 100 mmHg in posizione seduta durante il periodo di screening);
• SBP in posizione seduta durante il periodo di screening ≤ 90 mmHg;
• Soggetti diabetici la cui glicemia non è stata controllata in modo soddisfacente (glicemia a digiuno ≥ 11,1 mmol/l nel periodo di screening e/o glicemia casuale ≥ 13,6 mmol/l);
• Avere una storia di abuso di droghe e alcolismo entro 2 anni prima del periodo di screening. L'alcolismo è definito come consumo regolare per più di 14 volte a settimana (una volta = 150 ml di vino o 360 ml di birra o 45 ml di alcolici);
• I soggetti che sono stati giudicati con difficoltà nella gestione respiratoria sono stati classificati come di grado IV dal punteggio Mahalanobis modificato;
• Allergia o controindicazione nota o sospetta a vari componenti del farmaco oggetto dello studio o ad altre benzodiazepine, oppioidi, propofol, miorilassanti, ecc.;
• Donne in gravidanza o in allattamento o soggetti con piano di nascita entro 6 mesi (compresi gli uomini);
• Coloro che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica come soggetti entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
• Altre circostanze determinate dal ricercatore come non idonee all'inclusione.