Účinnost a bezpečnost Ciprofolu při laparoskopické gastrektomii rukávu

Kritéria pro zařazení:

• 18 < věk ≤ 65, bez ohledu na pohlaví;
• ASA je klasifikován jako stupeň I-III;
• BMI≥35 kg/m2
• Obézní pacienti, kteří potřebují laparoskopickou rukávovou gastrektomii v celkové anestezii;
• Subjekty se dobrovolně zúčastnily studie a podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace celkové anestezie;
• Doprovázeno infekčním onemocněním srdce, jako je myokarditida nebo endokarditida, septikémie;
• Poranění mozku, možná intrakraniální hypertenze, cerebrální aneuryzma, cévní mozková příhoda v anamnéze a onemocnění centrálního nervového systému: onemocnění duševního systému (schizofrenie, mánie, šílenství atd.) a dlouhodobé užívání psychofarmak nebo jiná onemocnění, která brání měření hodnota BIS;
• Akutní srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu do 6 měsíců před screeningem, klidová srdeční frekvence EKG ≤ 50 tepů/min, atrioventrikulární blok třetího stupně a jiné závažné arytmie, závažné onemocnění srdeční chlopně, QTc: muž ≥ 450 ms, žena ≥ 470 ms;
• Abnormální funkce jater a ledvin (ALT nebo AST ≥ 2,5násobek horní hranice normální hodnoty, TBIL ≥ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty), abnormální funkce ledvin (bucht nebo močovina ≥ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty, cr> horní hranice normální hodnoty, nebo dialyzační léčba do 28 dnů před operací), nebo zjevná abnormální koagulační funkce (pt/aptt/tt vyšší než horní hranice normální hodnoty), anémie nebo trombocytopenie (HB ≤ 90 g/l, PLT ≤ 80 × 109/L)
• Ti, jejichž krevní tlak nebyl uspokojivě kontrolován (SBP ≥ 160 mmhg a/nebo DBP ≥ 100 mmHg v sedě během období screeningu);
• SBP v sedě během období screeningu ≤ 90 mmHg;
• Subjekty s diabetem, jejichž hladina glukózy v krvi nebyla uspokojivě kontrolována (glykémie nalačno ≥ 11,1 mmol/l v období screeningu a/nebo náhodně glykémie ≥ 13,6 mmol/l);
• Mít v anamnéze zneužívání drog a alkoholismus do 2 let před obdobím screeningu. Alkoholismus je definován jako pravidelné pití více než 14krát týdně (jednou = 150 ml vína nebo 360 ml piva nebo 45 ml lihoviny);
• Subjekty, u kterých bylo posouzeno, že mají potíže s řízením dýchání, byly hodnoceny stupněm IV podle modifikovaného Mahalanobisova skóre;
• Známá nebo suspektní alergie nebo kontraindikace na různé složky studovaného léku nebo jiné benzodiazepiny, opioidy, propofol, myorelaxancia atd.;
• Těhotné nebo kojící ženy nebo subjekty s porodním plánem do 6 měsíců (včetně mužů);
• Ti, kteří se účastnili jakéhokoli klinického hodnocení jako subjekty do 3 měsíců před zařazením;
• Další okolnosti, které výzkumník určil jako nevhodné pro zařazení.