Эффективность и безопасность ципрофола при лапароскопической рукавной резекции желудка

Критерии включения:

• 18 < возраст ≤ 65 лет, независимо от пола;
• ASA классифицируется как степень I-III;
• ИМТ≥35кг/м2
• Пациенты с ожирением, которым необходима лапароскопическая рукавная гастрэктомия под общей анестезией;
• Субъекты добровольно участвовали в исследовании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

• Противопоказания к общей анестезии;
• Сопровождаются инфекционными заболеваниями сердца, такими как миокардит или эндокардит, септицемия;
• Черепно-мозговая травма, возможная внутричерепная гипертензия, аневризма головного мозга, нарушение мозгового кровообращения в анамнезе и заболевания ЦНС: заболевания психической системы (шизофрения, мания, помешательство и др.) и длительный прием психотропных препаратов в анамнезе или другие заболевания, препятствующие измерению значение БИС;
• Острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до скрининга, ЧСС на ЭКГ в покое ≤ 50 уд/мин, атриовентрикулярная блокада III степени и другие серьезные аритмии, серьезные пороки сердца, QTc: у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс;
• Нарушение функции печени и почек (АЛТ или АСТ ≥ 2,5 раза выше верхней границы нормы, TBIL ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы), нарушение функции почек (бугор или мочевина ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы, cr> верхней границы нормы или лечение диализом в течение 28 дней до операции), или явные нарушения свертывающей функции (pt/aptt/tt выше верхней границы нормы), анемия или тромбоцитопения (HB ≤ 90 г/л, PLT ≤ 80 × 109/л)
• Те, чье артериальное давление не контролировалось удовлетворительно (САД ≥ 160 мм рт.ст. и/или ДАД ≥ 100 мм рт.ст. в положении сидя в период скрининга);
• САД в положении сидя в период скрининга ≤ 90 мм рт.ст.;
• Субъекты диабета, у которых уровень глюкозы в крови не контролировался удовлетворительно (глюкоза крови натощак ≥ 11,1 ммоль/л в период скрининга и/или случайный уровень глюкозы крови ≥ 13,6 ммоль/л);
• Иметь историю злоупотребления наркотиками и алкоголизма в течение 2 лет до периода скрининга. Алкоголизм определяется как регулярное употребление алкоголя более 14 раз в неделю (один раз = 150 мл вина или 360 мл пива или 45 мл спиртных напитков);
• Субъектам, у которых были сочтены трудности с управлением дыханием, была присвоена степень IV по модифицированной шкале Махаланобиса;
• Известная или предполагаемая аллергия или противопоказания к различным компонентам исследуемого препарата или другим бензодиазепинам, опиоидам, пропофолу, миорелаксантам и т. д.;
• Беременные или кормящие женщины или субъекты с планом родов в течение 6 месяцев (включая мужчин);
• Те, кто участвовал в любом клиническом испытании в качестве субъектов в течение 3 месяцев до зачисления;
• Иные обстоятельства, определенные исследователем как не подлежащие включению.