Ciprofols effektivitet og sikkerhed ved laparoskopisk ærmegatrektomi

Inklusionskriterier:

• 18 < alder ≤ 65, uanset køn;
• ASA er klassificeret som klasse I-III;
• BMI≥35 kg/m2
• Overvægtige patienter, der har behov for laparoskopisk ærmegatrektomi under generel anæstesi;
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i forsøget og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer til generel anæstesi;
• Ledsaget af infektiøs hjertesygdom såsom myocarditis eller endocarditis, septikæmi;
• Hjerneskade, mulig intrakraniel hypertension, cerebral aneurisme, cerebrovaskulær ulykkeshistorie og sygdomme i centralnervesystemet: mentale systemsygdomme (skizofreni, mani, sindssyge osv.) og langvarig historie med at tage psykofarmaka eller andre sygdomme, der hindrer måling af BIS værdi;
• Akut hjertesvigt, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening, hvile-EKG-puls ≤ 50 slag/min, tredje grads atrioventrikulær blokering og andre alvorlige arytmier, alvorlig hjerteklapsygdom, QTc: mand ≥ 450 ms, kvinde ≥ 470 ms;
• Unormal lever- og nyrefunktion (ALT eller AST ≥ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdi, TBIL ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi), unormal nyrefunktion (bolle eller urinstof ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi, cr> den øvre grænse for normalværdi eller dialysebehandling inden for 28 dage før operation), eller åbenlys abnorm koagulationsfunktion (pt/aptt/tt højere end den øvre grænse for normalværdi), anæmi eller trombocytopeni (HB ≤ 90g/l, PLT ≤ 80 × 109/L)
• De, hvis blodtryk ikke var tilfredsstillende kontrolleret (SBP ≥ 160 mmhg og/eller DBP ≥ 100 mmHg i siddende stilling under screeningsperioden);
• SBP i siddende stilling under screeningsperioden ≤ 90 mmHg;
• Diabetespatienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende kontrolleret (fastende blodsukker ≥ 11,1 mmol/l i screeningsperioden og/eller tilfældig blodsukker ≥ 13,6 mmol/l);
• Har en historie med stofmisbrug og alkoholisme inden for 2 år før screeningsperioden. Alkoholisme er defineret som regelmæssigt at drikke mere end 14 gange om ugen (en gang = 150 ml vin eller 360 ml øl eller 45 ml spiritus);
• De forsøgspersoner, der blev vurderet til at have svært ved at håndtere respiratorisk behandling, blev bedømt som grad IV ved modificeret Mahalanobis-score;
• Kendt eller mistænkt allergi eller kontraindikation over for forskellige komponenter af undersøgelseslægemidlet eller andre benzodiazepiner, opioider, propofol, muskelafslappende midler osv.
• Gravide eller ammende kvinder eller personer med fødselsplan inden for 6 måneder (inklusive mænd);
• De, der deltog i ethvert klinisk forsøg som forsøgspersoner inden for 3 måneder før tilmelding;
• Andre forhold vurderet af forskeren som uegnede til inklusion.