- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05523921
B형 간염 바이러스의 가족내 전파: B형 간염 예방접종의 빈도, 위험인자 및 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 세계적인 건강 문제입니다. 2억 5,700만 명이 만성 HBV를 앓고 있는 것으로 추정됩니다(Asgeir et al., 2021). HBV 전파의 주요 경로에는 혈액, 성적 접촉, 수직(감염된 어머니에서 자녀로) 및 수평(배우자 또는 자녀 간) 전파가 포함됩니다(Şükran et al., (2018). HBV의 가정 전파도 주요 건강 문제입니다. 그것은 건강 시스템에 대한 도전을 나타냅니다. 만성 HBV 보균자의 가족 접촉자 사이에서 HBV 감염률이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 만성 HBV 환자의 가족 구성원 중 HBV 감염 유병률은 57%에 달할 수 있습니다. 전염 위험에 영향을 미치는 요인에는 사회 인구학적 상태, 가족 역할(감염된 어머니가 전염 위험을 증가시킴) 및 지표 사례의 바이러스 마커(Masomeh et al., 2016)가 포함됩니다. HBV 감염의 진단은 일반적으로 혈청학적( B형 간염 표면 항원) 및 분자 분석(B형 간염 바이러스 데옥시리보핵산)(Chen et al., 2017). B형 간염에 대한 3회 접종이 90% 이상의 혈청 보호율을 제공하지만(Van Den Ende C, et al, 2017 ); 백신 접종자의 약 10%가 감염될 위험이 있습니다.
커뮤니티 구성원 사이에서 HBV의 가족 내 전파 현황에 대한 사용 가능한 데이터가 부족합니다. 우리는 이러한 주요 공중 보건 문제의 규모를 결정해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed Faik Hamed, Resident
- 전화번호: +201148960065
- 이메일: mohammadfaik9523@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- 전화번호: +201020288660
- 이메일: prof.a.f@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- : 만성 HBV 감염 환자의 가족 접촉자를 대상으로 한다.
제외 기준:
- 1차 감염일 이후 HBV 감염으로 사전 진단을 받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBV의 가족 내 전파 빈도를 결정합니다. & 그러한 전송의 잠재적인 위험 요소를 탐색하려고 합니다.
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HBV의 가족 내 전파 빈도를 결정합니다. & 그러한 전송의 잠재적인 위험 요소를 탐색하려고 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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B형 간염 예방접종의 효능과 HBV의 가족 내 전파 예방에 대한 역할을 평가합니다.
기간: 기준선.
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B형 간염 예방접종의 효능과 HBV의 가족 내 전파 예방에 대한 역할을 평가합니다.
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기준선.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- Transmission of HBV
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