Intrafamiliær overførsel af hepatitis B-virus: hyppighed, risikofaktorer og rolle for hepatitis B-vaccination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis B-virus (HBV) infektion er et globalt sundhedsproblem; det anslås, at 257 millioner personer har kronisk HBV (Asgeir et al., 2021). De vigtigste veje for HBV-overførsel omfatter blod, seksuel kontakt, vertikal (fra inficerede mødre til hendes børn) og horisontal (mellem ægtefæller eller børn) transmission (Şükran et al., (2018). Husstandsoverførsel af HBV er også et stort sundhedsproblem; det repræsenterer en udfordring for sundhedssystemet. Højere forekomst af HBV-infektion blev rapporteret blandt husholdningskontakter med kroniske HBV-bærere; prævalensen af HBV-infektion blandt familiemedlemmer til patienter med kronisk HBV kan nå op på 57 %. Faktorer, der påvirker risikoen for overførsel omfatter sociodemografisk status, familierolle (inficerede mødre øger risikoen for overførsel) og virale markører for indekstilfældet (Masomeh et al., 2016). Diagnosen af HBV-infektion er generelt baseret på serologiske ( hepatitis B overfladeantigen) og molekylære assays (hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre) (Chen et al., 2017). Selvom tre-dosis vaccination mod hepatitis B giver mere end 90 % serobeskyttelsesrater (Van Den Ende C, et al., 2017 ); cirka 10 % af de vaccinerede personer kan være i risiko for at blive smittet.
Tilgængelige data om den aktuelle status for intra-familiær overførsel af HBV blandt vores fællesskabsmedlemmer mangler; vi er nødt til at bestemme omfanget af et så stort folkesundhedsproblem
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Telefonnummer: +201148960065
- E-mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Telefonnummer: +201020288660
- E-mail: prof.a.f@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- : Husholdningskontakter for patienter med kronisk HBV-infektion vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med tidligere diagnose af HBV-infektion efter datoen for den primære infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hyppigheden af intra-familiær overførsel af HBV; & forsøger at udforske de potentielle risikofaktorer ved en sådan overførsel.
Tidsramme: Baseline.
|
Bestem hyppigheden af intra-familiær overførsel af HBV; & forsøger at udforske de potentielle risikofaktorer ved en sådan overførsel.
|
Baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere effektiviteten af hepatitis B-vaccination og dens rolle i forebyggelsen af intra-familiær overførsel af HBV.
Tidsramme: Baseline.
|
At vurdere effektiviteten af hepatitis B-vaccination og dens rolle i forebyggelsen af intra-familiær overførsel af HBV.
|
Baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Transmission of HBV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .