- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05523921
Transmisión intrafamiliar del virus de la hepatitis B: frecuencia, factores de riesgo y función de la vacunación contra la hepatitis B
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es un problema de salud mundial; se estima que 257 millones de personas tienen VHB crónico (Asgeir et al., 2021). Las principales rutas de transmisión del VHB incluyen la sangre, el contacto sexual, la transmisión vertical (de madres infectadas a sus hijos) y horizontal (entre cónyuges o hijos) (Şükran et al., (2018). La transmisión doméstica del VHB también es un problema de salud importante; representa un desafío para el sistema de salud. Se informaron tasas más altas de infección por VHB entre los contactos domésticos de portadores crónicos de VHB; la prevalencia de infección por VHB entre los familiares de pacientes con VHB crónico puede llegar al 57%. Los factores que afectan el riesgo de transmisión incluyen el estado sociodemográfico, el rol familiar (las madres infectadas aumentan el riesgo de transmisión) y los marcadores virales del caso índice (Masomeh et al., 2016). El diagnóstico de la infección por VHB generalmente se basa en la serología ( antígeno de superficie de la hepatitis B) y ensayos moleculares (ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B) (Chen et al., 2017). ); aproximadamente el 10% de las personas vacunadas pueden estar en riesgo de infectarse.
Faltan datos disponibles sobre el estado actual de la transmisión intrafamiliar del VHB entre los miembros de nuestra comunidad; necesitamos determinar la magnitud de un problema de salud pública tan importante
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Número de teléfono: +201148960065
- Correo electrónico: mohammadfaik9523@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Número de teléfono: +201020288660
- Correo electrónico: prof.a.f@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Se incluirán en el estudio los contactos domiciliarios de pacientes con infección crónica por VHB.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con diagnóstico previo de infección por VHB posterior a la fecha de infección del caso primario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la frecuencia de transmisión intrafamiliar del VHB; & tratando de explorar los posibles factores de riesgo de dicha transmisión.
Periodo de tiempo: Base.
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Determinar la frecuencia de transmisión intrafamiliar del VHB; & tratando de explorar los posibles factores de riesgo de dicha transmisión.
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Base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia de la vacunación contra la hepatitis B y su papel en la prevención de la transmisión intrafamiliar del VHB.
Periodo de tiempo: Base.
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Evaluar la eficacia de la vacunación contra la hepatitis B y su papel en la prevención de la transmisión intrafamiliar del VHB.
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Base.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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