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Transmisión intrafamiliar del virus de la hepatitis B: frecuencia, factores de riesgo y función de la vacunación contra la hepatitis B

29 de agosto de 2022 actualizado por: Mohamed Faik Hamed Ahmed, Assiut University
El objetivo principal del estudio es lograr dos tareas principales: la primera es determinar la frecuencia de transmisión intrafamiliar del VHB; el segundo está tratando de explorar los factores de riesgo potenciales de dicha transmisión. Como objetivo secundario, se evaluará el estado inmunológico de los contactos domésticos vacunados contra la hepatitis B para evaluar la eficacia de la vacunación contra la hepatitis B y su papel en la prevención de infecciones intrafamiliares. transmisión del VHB

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es un problema de salud mundial; se estima que 257 millones de personas tienen VHB crónico (Asgeir et al., 2021). Las principales rutas de transmisión del VHB incluyen la sangre, el contacto sexual, la transmisión vertical (de madres infectadas a sus hijos) y horizontal (entre cónyuges o hijos) (Şükran et al., (2018). La transmisión doméstica del VHB también es un problema de salud importante; representa un desafío para el sistema de salud. Se informaron tasas más altas de infección por VHB entre los contactos domésticos de portadores crónicos de VHB; la prevalencia de infección por VHB entre los familiares de pacientes con VHB crónico puede llegar al 57%. Los factores que afectan el riesgo de transmisión incluyen el estado sociodemográfico, el rol familiar (las madres infectadas aumentan el riesgo de transmisión) y los marcadores virales del caso índice (Masomeh et al., 2016). El diagnóstico de la infección por VHB generalmente se basa en la serología ( antígeno de superficie de la hepatitis B) y ensayos moleculares (ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B) (Chen et al., 2017). ); aproximadamente el 10% de las personas vacunadas pueden estar en riesgo de infectarse.

Faltan datos disponibles sobre el estado actual de la transmisión intrafamiliar del VHB entre los miembros de nuestra comunidad; necesitamos determinar la magnitud de un problema de salud pública tan importante

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • Número de teléfono: +201020288660
  • Correo electrónico: prof.a.f@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proporcionaremos evaluación clínica, investigaciones de laboratorio y ultrasonografía abdominal para cada participante del estudio. La evaluación clínica incluirá un cuestionario detallado sobre los posibles factores de riesgo de transmisión intrafamiliar del VHB; incluirá el tipo de relación familiar, datos demográficos, antecedentes de vacunación contra la hepatitis B y las rutas potenciales de transmisión del VHB. La batería de trabajo de laboratorio incluirá el antígeno de superficie de la hepatitis B (para el diagnóstico de infección) y el título de anticuerpos contra la superficie de la hepatitis B (para la evaluación del estado inmunológico entre sujetos no infectados). Además, se realizará un panel de química hepática para pacientes infectados para ayudar en la evaluación de la gravedad de la enfermedad hepática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • : Se incluirán en el estudio los contactos domiciliarios de pacientes con infección crónica por VHB.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con diagnóstico previo de infección por VHB posterior a la fecha de infección del caso primario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la frecuencia de transmisión intrafamiliar del VHB; & tratando de explorar los posibles factores de riesgo de dicha transmisión.
Periodo de tiempo: Base.
Determinar la frecuencia de transmisión intrafamiliar del VHB; & tratando de explorar los posibles factores de riesgo de dicha transmisión.
Base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia de la vacunación contra la hepatitis B y su papel en la prevención de la transmisión intrafamiliar del VHB.
Periodo de tiempo: Base.
Evaluar la eficacia de la vacunación contra la hepatitis B y su papel en la prevención de la transmisión intrafamiliar del VHB.
Base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transmisión del VHB

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