Intrafamiliární přenos viru hepatitidy B: frekvence, rizikové faktory a role očkování proti hepatitidě B
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Infekce virem hepatitidy B (HBV) je celosvětovým zdravotním problémem; odhaduje se, že 257 milionů osob má chronickou HBV (Asgeir et al., 2021). Mezi hlavní cesty přenosu HBV patří krev, sexuální kontakt, vertikální (od infikované matky k jejím dětem) a horizontální (mezi manželi nebo dětmi) přenos (Şükran et al., (2018). Velkým zdravotním problémem je také přenos HBV v domácnostech; představuje výzvu pro zdravotní systém. Vyšší četnost infekce HBV byla hlášena u osob v kontaktu s chronickými nosiči HBV; prevalence infekce HBV mezi rodinnými příslušníky pacientů s chronickou HBV může dosáhnout až 57 %. Mezi faktory ovlivňující riziko přenosu patří sociodemografický stav, role v rodině (infikované matky zvyšují riziko přenosu) a virové markery indexového případu (Masomeh et al., 2016). Diagnóza infekce HBV je obecně založena na sérologických ( povrchový antigen hepatitidy B) a molekulární testy (deoxyribonukleová kyselina viru hepatitidy B) (Chen et al., 2017). Přestože třídávkové očkování proti hepatitidě B poskytuje více než 90% míru séroprotekce (Van Den Ende C, et al, 2017 ); přibližně 10 % očkovaných osob může být ohroženo infekcí.
Dostupné údaje o aktuálním stavu intrafamiliárního přenosu HBV mezi členy naší komunity chybí; musíme určit závažnost tak velkého problému veřejného zdraví
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Telefonní číslo: +201148960065
- E-mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Telefonní číslo: +201020288660
- E-mail: prof.a.f@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : Do studie budou zahrnuty kontakty v domácnostech pacientů s chronickou infekcí HBV.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s předchozí diagnózou infekce HBV po datu primární infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete frekvenci intra-familiárního přenosu HBV; & pokusit se prozkoumat potenciální rizikové faktory takového přenosu.
Časové okno: Základní linie.
|
Určete frekvenci intra-familiárního přenosu HBV; & pokusit se prozkoumat potenciální rizikové faktory takového přenosu.
|
Základní linie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinnost očkování proti hepatitidě B a jeho roli v prevenci intra-familiárního přenosu HBV.
Časové okno: Základní linie.
|
Posoudit účinnost očkování proti hepatitidě B a jeho roli v prevenci intra-familiárního přenosu HBV.
|
Základní linie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Transmission of HBV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .