- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05523921
Intrafamiliäre Übertragung des Hepatitis-B-Virus: Häufigkeit, Risikofaktoren und Rolle der Hepatitis-B-Impfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) ist ein globales Gesundheitsproblem; Es wird geschätzt, dass 257 Millionen Menschen an chronischem HBV leiden (Asgeir et al., 2021). Die Hauptübertragungswege von HBV sind Blut, sexueller Kontakt, vertikale (von infizierten Müttern auf ihre Kinder) und horizontale (zwischen den Ehepartnern oder Kindern) Übertragung (Şükran et al., (2018). Die Haushaltsübertragung von HBV ist auch ein großes Gesundheitsproblem; sie stellt eine Herausforderung für das Gesundheitssystem dar. Unter den Haushaltskontakten von chronischen HBV-Trägern wurden höhere HBV-Infektionsraten gemeldet; die Prävalenz der HBV-Infektion unter den Familienmitgliedern von Patienten mit chronischem HBV kann bis zu 57 % erreichen. Zu den Faktoren, die das Übertragungsrisiko beeinflussen, gehören der soziodemografische Status, die Rolle in der Familie (infizierte Mütter erhöhen das Übertragungsrisiko) und virale Marker des Indexfalls (Masomeh et al., 2016). Die Diagnose einer HBV-Infektion basiert im Allgemeinen auf serologischen ( Hepatitis-B-Oberflächenantigen) und molekulare Assays (Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure) (Chen et al., 2017). Obwohl die Drei-Dosen-Impfung gegen Hepatitis B mehr als 90 % Seroprotektionsraten bietet (Van Den Ende C, et al, 2017 ); etwa 10 % der geimpften Personen können einem Infektionsrisiko ausgesetzt sein.
Verfügbare Daten über den aktuellen Stand der innerfamiliären Übertragung von HBV unter unseren Community-Mitgliedern fehlen; Wir müssen das Ausmaß eines so großen Problems der öffentlichen Gesundheit bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Telefonnummer: +201148960065
- E-Mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Telefonnummer: +201020288660
- E-Mail: prof.a.f@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : Die Haushaltskontakte von Patienten mit chronischer HBV-Infektion werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit vorheriger Diagnose einer HBV-Infektion nach dem Datum der primären Fallinfektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Häufigkeit der innerfamiliären Übertragung von HBV; & versuchen, die potenziellen Risikofaktoren einer solchen Übertragung zu untersuchen.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Bestimmen Sie die Häufigkeit der innerfamiliären Übertragung von HBV; & versuchen, die potenziellen Risikofaktoren einer solchen Übertragung zu untersuchen.
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Grundlinie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit der Hepatitis-B-Impfung und ihrer Rolle bei der Prävention der intrafamiliären Übertragung von HBV.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Bewertung der Wirksamkeit der Hepatitis-B-Impfung und ihrer Rolle bei der Prävention der intrafamiliären Übertragung von HBV.
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Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Transmission of HBV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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