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Intrafamiliäre Übertragung des Hepatitis-B-Virus: Häufigkeit, Risikofaktoren und Rolle der Hepatitis-B-Impfung

29. August 2022 aktualisiert von: Mohamed Faik Hamed Ahmed, Assiut University
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zwei Hauptaufgaben zu erfüllen: Die erste besteht darin, die Häufigkeit der innerfamiliären Übertragung von HBV zu bestimmen; Die zweite versucht, die potenziellen Risikofaktoren einer solchen Übertragung zu untersuchen. Als sekundäres Ziel wird der immunologische Status der gegen Hepatitis B geimpften Haushaltskontakte bewertet, um die Wirksamkeit der Hepatitis-B-Impfung und ihre Rolle bei der Prävention einer intrafamiliären Übertragung zu beurteilen Übertragung von HBV

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) ist ein globales Gesundheitsproblem; Es wird geschätzt, dass 257 Millionen Menschen an chronischem HBV leiden (Asgeir et al., 2021). Die Hauptübertragungswege von HBV sind Blut, sexueller Kontakt, vertikale (von infizierten Müttern auf ihre Kinder) und horizontale (zwischen den Ehepartnern oder Kindern) Übertragung (Şükran et al., (2018). Die Haushaltsübertragung von HBV ist auch ein großes Gesundheitsproblem; sie stellt eine Herausforderung für das Gesundheitssystem dar. Unter den Haushaltskontakten von chronischen HBV-Trägern wurden höhere HBV-Infektionsraten gemeldet; die Prävalenz der HBV-Infektion unter den Familienmitgliedern von Patienten mit chronischem HBV kann bis zu 57 % erreichen. Zu den Faktoren, die das Übertragungsrisiko beeinflussen, gehören der soziodemografische Status, die Rolle in der Familie (infizierte Mütter erhöhen das Übertragungsrisiko) und virale Marker des Indexfalls (Masomeh et al., 2016). Die Diagnose einer HBV-Infektion basiert im Allgemeinen auf serologischen ( Hepatitis-B-Oberflächenantigen) und molekulare Assays (Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure) (Chen et al., 2017). Obwohl die Drei-Dosen-Impfung gegen Hepatitis B mehr als 90 % Seroprotektionsraten bietet (Van Den Ende C, et al, 2017 ); etwa 10 % der geimpften Personen können einem Infektionsrisiko ausgesetzt sein.

Verfügbare Daten über den aktuellen Stand der innerfamiliären Übertragung von HBV unter unseren Community-Mitgliedern fehlen; Wir müssen das Ausmaß eines so großen Problems der öffentlichen Gesundheit bestimmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • Telefonnummer: +201020288660
  • E-Mail: prof.a.f@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden für jeden Studienteilnehmer eine klinische Bewertung, Laboruntersuchungen und eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens durchführen. Die klinische Bewertung umfasst einen detaillierten Fragebogen zu den potenziellen Risikofaktoren einer intrafamiliären Übertragung von HBV; Dazu gehören die Art der familiären Beziehung, demografische Daten, die Vorgeschichte der Hepatitis-B-Impfung und die potenziellen Wege der HBV-Übertragung. Die Reihe von Laborarbeiten umfasst das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (zur Diagnose einer Infektion) und den Antikörpertiter gegen die Hepatitis-B-Oberfläche (zur Beurteilung des immunologischen Status bei nicht infizierten Personen). Darüber hinaus wird bei infizierten Patienten ein Leberchemie-Panel durchgeführt, um bei der Beurteilung der Schwere der Lebererkrankung zu helfen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • : Die Haushaltskontakte von Patienten mit chronischer HBV-Infektion werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorheriger Diagnose einer HBV-Infektion nach dem Datum der primären Fallinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Häufigkeit der innerfamiliären Übertragung von HBV; & versuchen, die potenziellen Risikofaktoren einer solchen Übertragung zu untersuchen.
Zeitfenster: Grundlinie.
Bestimmen Sie die Häufigkeit der innerfamiliären Übertragung von HBV; & versuchen, die potenziellen Risikofaktoren einer solchen Übertragung zu untersuchen.
Grundlinie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Hepatitis-B-Impfung und ihrer Rolle bei der Prävention der intrafamiliären Übertragung von HBV.
Zeitfenster: Grundlinie.
Bewertung der Wirksamkeit der Hepatitis-B-Impfung und ihrer Rolle bei der Prävention der intrafamiliären Übertragung von HBV.
Grundlinie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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