Intrafamiliale overdracht van hepatitis B-virus: frequentie, risicofactoren en rol van hepatitis B-vaccinatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Infectie met het hepatitis B-virus (HBV) is een wereldwijd gezondheidsprobleem; naar schatting hebben 257 miljoen mensen chronische HBV (Asgeir et al., 2021). De belangrijkste routes van HBV-overdracht zijn onder meer bloed, seksueel contact, verticale (van besmette moeders naar haar kinderen) en horizontale (tussen echtgenoten of kinderen) overdracht (Şükran et al., (2018). De overdracht van HBV in huishoudens is ook een belangrijk gezondheidsprobleem; het vormt een uitdaging voor het gezondheidssysteem. Hogere percentages HBV-infectie werden gemeld onder de huishoudelijke contacten van chronische HBV-dragers; de prevalentie van HBV-infectie onder de familieleden van patiënten met chronische HBV kan oplopen tot 57%. Factoren die van invloed zijn op het risico van overdracht zijn onder meer sociaal-demografische status, rol in het gezin (geïnfecteerde moeders verhogen het risico op overdracht) en virale markers van het indexgeval (Masomeh et al., 2016). De diagnose van HBV-infectie is over het algemeen gebaseerd op serologische ( hepatitis B-oppervlakteantigeen) en moleculaire assays (hepatitis B-virus desoxyribonucleïnezuur) (Chen et al., 2017). Hoewel de vaccinatie met drie doses voor hepatitis B meer dan 90% seroprotectiepercentages oplevert (Van Den Ende C, et al, 2017 ); ongeveer 10% van de gevaccineerde personen kan het risico lopen besmet te raken.
Beschikbare gegevens over de huidige status van intra-familiale overdracht van HBV onder onze gemeenschapsleden ontbreken; we moeten de omvang van zo'n groot probleem voor de volksgezondheid bepalen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Telefoonnummer: +201148960065
- E-mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Telefoonnummer: +201020288660
- E-mail: prof.a.f@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : De huishoudelijke contacten van patiënten met een chronische HBV-infectie worden in het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een eerdere diagnose van HBV-infectie na de datum van de primaire infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de frequentie van intra-familiale overdracht van HBV; & proberen de potentiële risicofactoren van een dergelijke overdracht te onderzoeken.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Bepaal de frequentie van intra-familiale overdracht van HBV; & proberen de potentiële risicofactoren van een dergelijke overdracht te onderzoeken.
|
Basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de werkzaamheid van hepatitis B-vaccinatie en de rol ervan bij de preventie van intra-familiale overdracht van HBV te beoordelen.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Om de werkzaamheid van hepatitis B-vaccinatie en de rol ervan bij de preventie van intra-familiale overdracht van HBV te beoordelen.
|
Basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Transmission of HBV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .