Wewnątrzrodzinne przenoszenie wirusa zapalenia wątroby typu B: częstotliwość, czynniki ryzyka i rola szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest globalnym problemem zdrowotnym; szacuje się, że 257 milionów osób ma przewlekły HBV (Asgeir i in., 2021). Główne drogi przenoszenia HBV to krew, kontakty seksualne, transmisja wertykalna (od zakażonej matki na dzieci) i pozioma (między małżonkami lub dziećmi) (Şükran i in., (2018). Przenoszenie HBV w gospodarstwach domowych jest również poważnym problemem zdrowotnym; stanowi wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej. Wyższe wskaźniki zakażenia HBV odnotowano wśród osób z kontaktów domowych z przewlekłymi nosicielami HBV; częstość występowania zakażenia HBV wśród członków rodzin pacjentów z przewlekłym HBV może dochodzić do 57%. Czynnikami wpływającymi na ryzyko transmisji są: status społeczno-demograficzny, rola rodzinna (zakażone matki zwiększają ryzyko transmisji) oraz wirusowe markery przypadku indeksowego (Masomeh i in., 2016). Rozpoznanie zakażenia HBV opiera się na ogół na badaniach serologicznych ( antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B) i testy molekularne (kwas dezoksyrybonukleinowy wirusa zapalenia wątroby typu B) (Chen i in., 2017). Chociaż trzydawkowe szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B zapewnia ponad 90% wskaźników seroprotekcji (Van Den Ende C i in., 2017 ); około 10% zaszczepionych osób może być narażonych na zakażenie.
Brakuje dostępnych danych na temat aktualnego stanu transmisji wewnątrzrodzinnej HBV wśród członków naszej społeczności; musimy określić skalę tak poważnego problemu zdrowia publicznego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Numer telefonu: +201148960065
- E-mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Numer telefonu: +201020288660
- E-mail: prof.a.f@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : Badaniem zostaną objęte kontakty domowe pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniejszym rozpoznaniem zakażenia HBV po dacie pierwotnego przypadku zakażenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić częstość wewnątrzrodzinnej transmisji HBV; i próbując zbadać potencjalne czynniki ryzyka takiej transmisji.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Określić częstość wewnątrzrodzinnej transmisji HBV; i próbując zbadać potencjalne czynniki ryzyka takiej transmisji.
|
Linia bazowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i jego roli w zapobieganiu wewnątrzrodzinnej transmisji HBV.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Ocena skuteczności szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i jego roli w zapobieganiu wewnątrzrodzinnej transmisji HBV.
|
Linia bazowa.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Transmission of HBV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .