- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523921
Hepatiitti B -viruksen suvunsisäinen tarttuminen: hepatiitti B -rokotteen esiintymistiheys, riskitekijät ja rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatiitti B -viruksen (HBV) infektio on maailmanlaajuinen terveysongelma; on arvioitu, että 257 miljoonalla ihmisellä on krooninen HBV (Asgeir et al., 2021). Tärkeimmät HBV-tartuntareitit ovat veren, seksuaalisen kontaktin, vertikaalisen (tartunnan saaneilta äideiltä lapsilleen) ja horisontaalisen (puolisoiden tai lasten välillä) leviäminen (Şükran et al., (2018). Kotitalouksien HBV-tartunta on myös merkittävä terveysongelma; se on haaste terveydenhuoltojärjestelmälle. Kroonisten HBV-kantajien kotitalouskontaktien joukossa raportoitiin korkeampia HBV-infektioita; HBV-infektion esiintyvyys kroonista HBV:tä sairastavien potilaiden perheenjäsenten keskuudessa voi nousta 57 %:iin. Tartuntariskiin vaikuttavia tekijöitä ovat sosio-demografinen asema, perherooli (tartunnan saaneet äidit lisäävät tartuntariskiä) ja indeksitapauksen virusmarkkerit (Masomeh et al., 2016). HBV-infektion diagnoosi perustuu yleensä serologisiin ( hepatiitti B -pinta-antigeeni) ja molekyylimääritykset (hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihappo) (Chen et al., 2017). Vaikka kolmen annoksen rokotus hepatiitti B:tä vastaan tarjoaa yli 90 % serosuojauksen (Van Den Ende C, et al, 2017). ); noin 10 % rokotetuista saattaa olla vaarassa saada tartunnan.
Käytettävissä olevat tiedot HBV:n perheensisäisen leviämisen nykytilasta yhteisömme jäsenten keskuudessa puuttuvat; meidän on määritettävä tällaisen suuren kansanterveysongelman laajuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Puhelinnumero: +201148960065
- Sähköposti: mohammadfaik9523@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Puhelinnumero: +201020288660
- Sähköposti: prof.a.f@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : Tutkimukseen otetaan mukaan kroonista HBV-infektiota sairastavien potilaiden kotikontaktit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu HBV-infektio ensisijaisen tartunnan päivämäärän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä HBV:n suvun sisäisen tartunnan tiheys; ja yrittää selvittää tällaisen tartunnan mahdollisia riskitekijöitä.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Määritä HBV:n suvun sisäisen tartunnan tiheys; ja yrittää selvittää tällaisen tartunnan mahdollisia riskitekijöitä.
|
Perustaso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hepatiitti B -rokotteen tehokkuutta ja sen roolia HBV:n suvun sisäisen leviämisen ehkäisyssä.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Arvioida hepatiitti B -rokotteen tehokkuutta ja sen roolia HBV:n suvun sisäisen leviämisen ehkäisyssä.
|
Perustaso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transmission of HBV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .