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B型肝炎ウイルスの家族内感染：頻度、危険因子、およびB型肝炎ワクチン接種の役割

2022年8月29日 更新者：Mohamed Faik Hamed Ahmed、Assiut University
この研究の主な目的は、2 つの主要なタスクを達成することです。1 つ目は、HBV の家族内感染の頻度を決定することです。 2つ目は、そのような感染の潜在的なリスク要因を探ることです.2番目の目的として、B型肝炎ワクチン接種を受けた家族の接触者の免疫学的状態を評価して、B型肝炎ワクチン接種の有効性と家族内感染の予防におけるその役割を評価します. HBVの伝染

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は世界的な健康問題です。 2 億 5,700 万人が慢性 HBV に感染していると推定されています (Asgeir et al., 2021)。 HBV 感染の主な経路には、血液、性的接触、垂直 (感染した母親から子供へ) および水平 (配偶者または子供の間) の感染が含まれます (Şükran et al., (2018)。 HBV の家庭内感染も大きな健康問題です。それは医療システムへの挑戦を表しています。 慢性 HBV キャリアの家庭内接触者では、HBV 感染率が高いことが報告されています。慢性 HBV 患者の家族の HBV 感染率は 57% に達する可能性があります。 伝染のリスクに影響を与える要因には、社会人口学的地位、家族の役割 (感染した母親は伝染のリスクを高める)、および発端者のウイルスマーカーが含まれます (Masomeh et al., 2016)。 B 型肝炎表面抗原) および分子アッセイ (B 型肝炎ウイルス デオキシリボ核酸) (Chen et al., 2017)。ただし、B 型肝炎の 3 回接種ワクチン接種は 90% を超える血清保護率を提供します (Van Den Ende C, et al., 2017 );ワクチン接種を受けた人の約 10% が感染する危険性があります。

私たちのコミュニティメンバー間のHBVの家族内感染の現在の状況に関する利用可能なデータは不足しています。このような主要な公衆衛生問題の規模を判断する必要があります

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • 電話番号：+201020288660
  • メール：prof.a.f@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究のすべての参加者に対して、臨床評価、臨床検査、および腹部超音波検査を提供します。 臨床評価には、HBVの家族内感染の潜在的な危険因子に関する詳細なアンケートが含まれます。これには、家族関係の種類、人口統計データ、B 型肝炎ワクチンの接種歴、潜在的な HBV 感染経路が含まれます。 一連の実験室作業には、B 型肝炎表面抗原 (感染の診断用)、および B 型肝炎表面に対する抗体価 (感染していない被験者の免疫状態の評価用) が含まれます。 さらに、肝疾患の重症度の評価に役立つように、感染した患者に対して肝化学パネルが実施されます。

説明

包含基準:

  • : 慢性 HBV 感染症患者の家庭内接触者が研究に含まれます。

除外基準:

  • 一次感染の日付以降にHBV感染の診断を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HBV の家族内感染の頻度を決定します。そして、そのような伝染の潜在的な危険因子を調査しようとしています。
時間枠：ベースライン。
HBV の家族内感染の頻度を決定します。そして、そのような伝染の潜在的な危険因子を調査しようとしています。
ベースライン。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B型肝炎ワクチン接種の有効性と、HBVの家族内感染の予防におけるその役割を評価すること。 検索戦略:
時間枠：ベースライン。
B型肝炎ワクチン接種の有効性と、HBVの家族内感染の予防におけるその役割を評価すること。 検索戦略:
ベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月29日

最初の投稿 (実際)

2022年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Transmission of HBV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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