Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrafamiliær overføring av hepatitt B-virus: hyppighet, risikofaktorer og rolle for hepatitt B-vaksinasjon

29. august 2022 oppdatert av: Mohamed Faik Hamed Ahmed, Assiut University
Hovedmålet med studien er å utføre to hovedoppgaver: den første er å bestemme frekvensen av intra-familiær overføring av HBV; den andre er å prøve å utforske de potensielle risikofaktorene ved en slik overføring. Som et sekundært mål vil immunologisk status til husholdningskontaktene som er vaksinert for hepatitt B bli evaluert for å vurdere effekten av hepatitt B-vaksinasjon og dens rolle i forebygging av intra-familiær overføring av HBV

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon er et globalt helseproblem; det anslås at 257 millioner personer har kronisk HBV (Asgeir et al., 2021). De viktigste rutene for HBV-overføring inkluderer blod, seksuell kontakt, vertikal (fra smittede mødre til barna hennes) og horisontal (mellom ektefeller eller barn) overføring (Şükran et al., (2018). Husholdningsoverføring av HBV er også et stort helseproblem; det representerer en utfordring for helsesystemet. Høyere forekomst av HBV-infeksjon ble rapportert blant husholdningskontaktene til kroniske HBV-bærere; prevalensen av HBV-infeksjon blant familiemedlemmer til pasienter med kronisk HBV kan nå 57 %. Faktorer som påvirker risikoen for overføring inkluderer sosiodemografisk status, familierolle (infiserte mødre øker risikoen for overføring) og virale markører for indekstilfellet (Masomeh et al., 2016). Diagnosen HBV-infeksjon er generelt basert på serologisk ( hepatitt B-overflateantigen) og molekylære analyser (hepatitt B-virus deoksyribonukleinsyre) (Chen et al., 2017). Selv om tre-dose-vaksinasjonen for hepatitt B gir mer enn 90 % serobeskyttelsesrater (Van Den Ende C, et al., 2017 ); ca. 10 % av vaksinerte personer kan ha risiko for å bli smittet.

Tilgjengelige data om gjeldende status for intra-familiær overføring av HBV blant våre fellesskapsmedlemmer mangler; vi må bestemme omfanget av et så stort folkehelseproblem

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • Telefonnummer: +201020288660
  • E-post: prof.a.f@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil gi klinisk evaluering, laboratorieundersøkelser og abdominal ultralyd for hver deltaker i studien. Klinisk evaluering vil inkludere et detaljert spørreskjema om potensielle risikofaktorer for intrafamiliær overføring av HBV; den vil inkludere typen familieforhold, demografiske data, historie med hepatitt B-vaksinasjon og potensielle ruter for HBV-overføring. Batteriet av laboratoriearbeid vil inkludere hepatitt B overflateantigen (for diagnose av infeksjon), og titer av antistoff mot hepatitt B overflate (for vurdering av immunologisk status blant ikke-infiserte forsøkspersoner). I tillegg vil det bli utført et leverkjemipanel for infiserte pasienter for å hjelpe til med å vurdere alvorlighetsgraden av leversykdommen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • : Husholdningskontaktene til pasienter med kronisk HBV-infeksjon vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De med tidligere diagnose av HBV-infeksjon etter datoen for den primære infeksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem frekvensen av intra-familiær overføring av HBV; & prøver å utforske de potensielle risikofaktorene ved en slik overføring.
Tidsramme: Grunnlinje.
Bestem frekvensen av intra-familiær overføring av HBV; & prøver å utforske de potensielle risikofaktorene ved en slik overføring.
Grunnlinje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere effekten av hepatitt B-vaksinasjon og dens rolle i forebygging av intra-familiær overføring av HBV.
Tidsramme: Grunnlinje.
For å vurdere effekten av hepatitt B-vaksinasjon og dens rolle i forebygging av intra-familiær overføring av HBV.
Grunnlinje.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Transmission of HBV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere