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Transmissão intrafamiliar do vírus da hepatite B: frequência, fatores de risco e papel da vacinação contra hepatite B

29 de agosto de 2022 atualizado por: Mohamed Faik Hamed Ahmed, Assiut University
O objetivo principal do estudo é realizar duas tarefas principais: a primeira é determinar a frequência da transmissão intrafamiliar do HBV; o segundo é tentar explorar os potenciais fatores de risco de tal transmissão. Como objetivo secundário, o estado imunológico dos contatos domiciliares vacinados para hepatite B será avaliado para avaliar a eficácia da vacinação contra hepatite B e seu papel na prevenção transmissão do VHB

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é um problema de saúde global; estima-se que 257 milhões de pessoas tenham VHB crônico (Asgeir et al., 2021). As principais vias de transmissão do HBV incluem sangue, contato sexual, transmissão vertical (de mães infectadas para seus filhos) e horizontal (entre cônjuges ou filhos) (Şükran et al., (2018). A transmissão doméstica do VHB também é um importante problema de saúde; representa um desafio para o sistema de saúde. Taxas mais altas de infecção por HBV foram relatadas entre os contatos domiciliares de portadores crônicos de HBV; a prevalência de infecção pelo VHB entre familiares de pacientes com VHB crônico pode chegar a 57%. Os fatores que afetam o risco de transmissão incluem status sociodemográfico, papel familiar (mães infectadas aumentam o risco de transmissão) e marcadores virais do caso índice (Masomeh et al., 2016). O diagnóstico de infecção por HBV é geralmente baseado em sorologia ( antígeno de superfície da hepatite B) e ensaios moleculares (ácido desoxirribonucléico do vírus da hepatite B) (Chen et al., 2017). Embora a vacinação de três doses para hepatite B forneça mais de 90% de taxas de soroproteção (Van Den Ende C, et al, 2017 ); aproximadamente 10% das pessoas vacinadas podem estar em risco de serem infectadas.

Faltam dados disponíveis sobre a situação atual da transmissão intrafamiliar do VHB entre os membros de nossa comunidade; precisamos determinar a magnitude de um problema de saúde pública tão importante

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • Número de telefone: +201020288660
  • E-mail: prof.a.f@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Forneceremos avaliação clínica, investigações laboratoriais e ultrassonografia abdominal para todos os participantes do estudo. A avaliação clínica incluirá um questionário detalhado sobre os potenciais fatores de risco de transmissão intra-familiar do VHB; incluirá o tipo de parentesco, dados demográficos, histórico de vacinação contra hepatite B e as possíveis vias de transmissão do HBV. A bateria de trabalho laboratorial incluirá o antígeno de superfície da hepatite B (para diagnóstico da infecção) e o título de anticorpo para a superfície da hepatite B (para avaliação do estado imunológico entre indivíduos não infectados). Além disso, o painel de bioquímica hepática será realizado para pacientes infectados para ajudar na avaliação da gravidade da doença hepática.

Descrição

Critério de inclusão:

  • : Os contatos domiciliares de pacientes com infecção crônica por HBV serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com diagnóstico prévio de infecção por HBV após a data do caso primário de infecção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a frequência de transmissão intra-familiar do VHB; e tentando explorar os potenciais fatores de risco de tal transmissão.
Prazo: Linha de base.
Determinar a frequência de transmissão intra-familiar do VHB; e tentando explorar os potenciais fatores de risco de tal transmissão.
Linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia da vacinação contra hepatite B e seu papel na prevenção da transmissão intrafamiliar do VHB.
Prazo: Linha de base.
Avaliar a eficácia da vacinação contra hepatite B e seu papel na prevenção da transmissão intrafamiliar do VHB.
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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