- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05523921
Transmissão intrafamiliar do vírus da hepatite B: frequência, fatores de risco e papel da vacinação contra hepatite B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é um problema de saúde global; estima-se que 257 milhões de pessoas tenham VHB crônico (Asgeir et al., 2021). As principais vias de transmissão do HBV incluem sangue, contato sexual, transmissão vertical (de mães infectadas para seus filhos) e horizontal (entre cônjuges ou filhos) (Şükran et al., (2018). A transmissão doméstica do VHB também é um importante problema de saúde; representa um desafio para o sistema de saúde. Taxas mais altas de infecção por HBV foram relatadas entre os contatos domiciliares de portadores crônicos de HBV; a prevalência de infecção pelo VHB entre familiares de pacientes com VHB crônico pode chegar a 57%. Os fatores que afetam o risco de transmissão incluem status sociodemográfico, papel familiar (mães infectadas aumentam o risco de transmissão) e marcadores virais do caso índice (Masomeh et al., 2016). O diagnóstico de infecção por HBV é geralmente baseado em sorologia ( antígeno de superfície da hepatite B) e ensaios moleculares (ácido desoxirribonucléico do vírus da hepatite B) (Chen et al., 2017). Embora a vacinação de três doses para hepatite B forneça mais de 90% de taxas de soroproteção (Van Den Ende C, et al, 2017 ); aproximadamente 10% das pessoas vacinadas podem estar em risco de serem infectadas.
Faltam dados disponíveis sobre a situação atual da transmissão intrafamiliar do VHB entre os membros de nossa comunidade; precisamos determinar a magnitude de um problema de saúde pública tão importante
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Número de telefone: +201148960065
- E-mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Número de telefone: +201020288660
- E-mail: prof.a.f@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- : Os contatos domiciliares de pacientes com infecção crônica por HBV serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles com diagnóstico prévio de infecção por HBV após a data do caso primário de infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a frequência de transmissão intra-familiar do VHB; e tentando explorar os potenciais fatores de risco de tal transmissão.
Prazo: Linha de base.
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Determinar a frequência de transmissão intra-familiar do VHB; e tentando explorar os potenciais fatores de risco de tal transmissão.
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Linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia da vacinação contra hepatite B e seu papel na prevenção da transmissão intrafamiliar do VHB.
Prazo: Linha de base.
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Avaliar a eficácia da vacinação contra hepatite B e seu papel na prevenção da transmissão intrafamiliar do VHB.
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Linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Transmission of HBV
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