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乙型肝炎病毒的家庭内传播:乙型肝炎疫苗接种的频率、危险因素和作用

2022年8月29日 更新者:Mohamed Faik Hamed Ahmed、Assiut University
该研究的主要目的是完成两项主要任务:首先是确定 HBV 的家庭内传播频率;第二个是试图探索这种传播的潜在危险因素。作为次要目标,将评估接种乙型肝炎疫苗的家庭接触者的免疫状况,以评估乙型肝炎疫苗接种的有效性及其在预防家庭内部传播中的作用乙肝病毒的传播

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

乙型肝炎病毒 (HBV) 感染是一个全球性的健康问题;据估计,有 2.57 亿人患有慢性 HBV(Asgeir 等人,2021 年)。 HBV 传播的主要途径包括血液、性接触、垂直(从受感染的母亲到她的孩子)和水平(配偶或孩子之间)传播(Şükran 等人,(2018))。 HBV 的家庭传播也是一个主要的健康问题;它是对卫生系统的挑战。 据报道,慢性乙肝病毒携带者的家庭接触者的乙肝病毒感染率较高;慢性乙肝患者家属中乙肝病毒感染率可达57%。 影响传播风险的因素包括社会人口状况、家庭角色(受感染的母亲增加传播风险)和指示病例的病毒标记(Masomeh 等,2016)。HBV 感染的诊断通常基于血清学(乙型肝炎表面抗原)和分子检测(乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸)(Chen et al., 2017)。虽然乙型肝炎的三剂疫苗接种提供了超过 90% 的血清保护率(Van Den Ende C, et al, 2017 );大约 10% 的接种疫苗的人可能有被感染的风险。

缺乏有关我们社区成员中 HBV 家庭内传播现状的可用数据;我们需要确定这样一个重大公共卫生问题的严重程度

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • 电话号码:+201020288660
  • 邮箱prof.a.f@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将为每位研究参与者提供临床评估、实验室检查和腹部超声检查。 临床评估将包括一份关于 HBV 家庭内传播潜在危险因素的详细问卷;它将包括家庭关系的类型、人口统计数据、乙肝疫苗接种史以及乙肝病毒传播的潜在途径。 一系列实验室工作将包括乙型肝炎表面抗原(用于诊断感染)和乙型肝炎表面抗体滴度(用于评估未感染受试者的免疫状态)。 此外,还将对感染患者进行肝脏化学检查,以帮助评估肝脏疾病的严重程度。

描述

纳入标准:

  • :慢性 HBV 感染患者的家庭接触者将被纳入研究。

排除标准:

  • 那些在原发病例感染日期之后被诊断为 HBV 感染的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 HBV 的家庭内传播频率;并试图探索这种传播的潜在风险因素。
大体时间:基线。
确定 HBV 的家庭内传播频率;并试图探索这种传播的潜在风险因素。
基线。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估乙型肝炎疫苗接种的有效性及其在预防 HBV 家庭内传播中的作用。
大体时间:基线。
评估乙型肝炎疫苗接种的有效性及其在预防 HBV 家庭内传播中的作用。
基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月29日

首次发布 (实际的)

2022年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月29日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乙肝病毒传播的临床试验

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