- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05523921
Внутрисемейная передача вируса гепатита В: частота, факторы риска и роль вакцинации против гепатита В
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), представляет собой глобальную проблему здравоохранения; по оценкам, 257 миллионов человек имеют хронический ВГВ (Asgeir et al., 2021). Основные пути передачи ВГВ включают кровь, половой контакт, вертикальную (от инфицированной матери к ее детям) и горизонтальную (между супругами или детьми) передачу (Şükran et al., (2018). Бытовая передача ВГВ также представляет собой серьезную проблему для здоровья; это представляет собой вызов для системы здравоохранения. Сообщалось о более высоких показателях инфицирования ВГВ среди домохозяйств, контактировавших с хроническими носителями ВГВ; распространенность HBV-инфекции среди членов семей больных хроническим HBV может достигать 57%. Факторы, влияющие на риск передачи, включают социально-демографический статус, роль в семье (инфицированные матери повышают риск передачи) и вирусные маркеры основного случая (Masomeh et al., 2016). поверхностный антиген гепатита В) и молекулярные анализы (дезоксирибонуклеиновая кислота вируса гепатита В) (Chen et al., 2017). ); примерно 10% вакцинированных лиц могут подвергаться риску заражения.
Доступные данные о текущем статусе внутрисемейной передачи ВГВ среди членов нашего сообщества отсутствуют; нам необходимо определить масштабы такой крупной проблемы общественного здравоохранения
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Номер телефона: +201148960065
- Электронная почта: mohammadfaik9523@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Номер телефона: +201020288660
- Электронная почта: prof.a.f@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- : В исследование будут включены бытовые контакты пациентов с хронической инфекцией ВГВ.
Критерий исключения:
- Лица с предшествующим диагнозом инфекции ВГВ после даты первичного инфицирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить частоту внутрисемейной передачи ВГВ; и пытаясь изучить потенциальные факторы риска такой передачи.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Определить частоту внутрисемейной передачи ВГВ; и пытаясь изучить потенциальные факторы риска такой передачи.
|
Базовый уровень.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность вакцинации против гепатита В и ее роль в профилактике внутрисемейной передачи ВГВ.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Оценить эффективность вакцинации против гепатита В и ее роль в профилактике внутрисемейной передачи ВГВ.
|
Базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Transmission of HBV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .