Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисемейная передача вируса гепатита В: частота, факторы риска и роль вакцинации против гепатита В

29 августа 2022 г. обновлено: Mohamed Faik Hamed Ahmed, Assiut University
Основная цель исследования состоит в решении двух основных задач: во-первых, определить частоту внутрисемейной передачи ВГВ; второй пытается изучить потенциальные факторы риска такой передачи. В качестве вторичной цели будет оцениваться иммунологический статус домашних контактов, вакцинированных против гепатита В, для оценки эффективности вакцинации против гепатита В и ее роли в профилактике внутрисемейных инфекций. передача ВГВ

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), представляет собой глобальную проблему здравоохранения; по оценкам, 257 миллионов человек имеют хронический ВГВ (Asgeir et al., 2021). Основные пути передачи ВГВ включают кровь, половой контакт, вертикальную (от инфицированной матери к ее детям) и горизонтальную (между супругами или детьми) передачу (Şükran et al., (2018). Бытовая передача ВГВ также представляет собой серьезную проблему для здоровья; это представляет собой вызов для системы здравоохранения. Сообщалось о более высоких показателях инфицирования ВГВ среди домохозяйств, контактировавших с хроническими носителями ВГВ; распространенность HBV-инфекции среди членов семей больных хроническим HBV может достигать 57%. Факторы, влияющие на риск передачи, включают социально-демографический статус, роль в семье (инфицированные матери повышают риск передачи) и вирусные маркеры основного случая (Masomeh et al., 2016). поверхностный антиген гепатита В) и молекулярные анализы (дезоксирибонуклеиновая кислота вируса гепатита В) (Chen et al., 2017). ); примерно 10% вакцинированных лиц могут подвергаться риску заражения.

Доступные данные о текущем статусе внутрисемейной передачи ВГВ среди членов нашего сообщества отсутствуют; нам необходимо определить масштабы такой крупной проблемы общественного здравоохранения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed Faik Hamed, Resident
  • Номер телефона: +201148960065
  • Электронная почта: mohammadfaik9523@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • Номер телефона: +201020288660
  • Электронная почта: prof.a.f@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы проведем клиническую оценку, лабораторные исследования и УЗИ брюшной полости для каждого участника исследования. Клиническая оценка будет включать подробный вопросник, касающийся потенциальных факторов риска внутрисемейной передачи ВГВ; он будет включать родство в семье, демографические данные, историю вакцинации против гепатита В и потенциальные пути передачи ВГВ. В комплекс лабораторных работ будут включены поверхностный антиген гепатита В (для диагностики инфекции) и титр антител к поверхностному гепатиту В (для оценки иммунологического статуса у неинфицированных лиц). Кроме того, для инфицированных пациентов будет проводиться биохимический анализ печени, чтобы помочь в оценке тяжести заболевания печени.

Описание

Критерии включения:

  • : В исследование будут включены бытовые контакты пациентов с хронической инфекцией ВГВ.

Критерий исключения:

  • Лица с предшествующим диагнозом инфекции ВГВ после даты первичного инфицирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить частоту внутрисемейной передачи ВГВ; и пытаясь изучить потенциальные факторы риска такой передачи.
Временное ограничение: Базовый уровень.
Определить частоту внутрисемейной передачи ВГВ; и пытаясь изучить потенциальные факторы риска такой передачи.
Базовый уровень.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность вакцинации против гепатита В и ее роль в профилактике внутрисемейной передачи ВГВ.
Временное ограничение: Базовый уровень.
Оценить эффективность вакцинации против гепатита В и ее роль в профилактике внутрисемейной передачи ВГВ.
Базовый уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться