- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05523921
Transmission intrafamiliale du virus de l'hépatite B : fréquence, facteurs de risque et rôle de la vaccination contre l'hépatite B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) est un problème de santé mondial ; on estime que 257 millions de personnes ont un VHB chronique (Asgeir et al., 2021). Les principales voies de transmission du VHB sont le sang, les contacts sexuels, la transmission verticale (de la mère infectée à ses enfants) et horizontale (entre les conjoints ou les enfants) (Şükran et al., (2018). La transmission familiale du VHB est également un problème de santé majeur ; elle représente un défi pour le système de santé. Des taux plus élevés d'infection par le VHB ont été signalés parmi les contacts familiaux des porteurs chroniques du VHB; la prévalence de l'infection par le VHB parmi les membres de la famille des patients atteints du VHB chronique peut atteindre 57 %. Les facteurs influant sur le risque de transmission comprennent le statut sociodémographique, le rôle familial (les mères infectées augmentent le risque de transmission) et les marqueurs viraux du cas index (Masomeh et al., 2016). Le diagnostic d'infection par le VHB repose généralement sur des tests sérologiques ( antigène de surface de l'hépatite B) et des tests moléculaires (acide désoxyribonucléique du virus de l'hépatite B) (Chen et al., 2017). Bien que la vaccination en trois doses contre l'hépatite B offre des taux de séroprotection supérieurs à 90 % (Van Den Ende C, et al, 2017 ); environ 10 % des personnes vaccinées risquent d'être infectées.
Les données disponibles sur l'état actuel de la transmission intrafamiliale du VHB parmi les membres de notre communauté font défaut ; nous devons déterminer l'ampleur d'un problème de santé publique aussi important
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Faik Hamed, Resident
- Numéro de téléphone: +201148960065
- E-mail: mohammadfaik9523@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
- Numéro de téléphone: +201020288660
- E-mail: prof.a.f@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- : Les contacts familiaux des patients atteints d'une infection chronique par le VHB seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux avec un diagnostic antérieur d'infection par le VHB après la date de l'infection primaire du cas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Déterminer la fréquence de transmission intrafamiliale du VHB ; & essayer d'explorer les facteurs de risque potentiels d'une telle transmission.
Délai: Ligne de base.
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Déterminer la fréquence de transmission intrafamiliale du VHB ; & essayer d'explorer les facteurs de risque potentiels d'une telle transmission.
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Ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluer l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B et son rôle dans la prévention de la transmission intrafamiliale du VHB.
Délai: Ligne de base.
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Évaluer l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B et son rôle dans la prévention de la transmission intrafamiliale du VHB.
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Ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- .Asgeir J, Bitsatab M, Hailemichael D et al., (2021). Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Ethiopia. Vaccines, 9, 430.
- Chen E-Q, Feng S, Wang M, Liang L, Zhou L et al., (2017). Serum hepatitis B core-related antigen is a satisfactory surrogate marker of intrahepatic covalently closed circular DNA in chronic hepatitis B. Sci Rep; 7:173.
- Masomeh S, Mohammad B, Masoomeh Z et al., (2016). Intra-familial Transmission of Hepatitis B Virus Infection in Arak, Central Iran. Iran J Pathol; 11(4): 328 - 333
- Pournik O, Alavian S, Ghalichi L et al., (2013). Lower intrafamilial transmission rate of hepatitis B in patients with hepatitis d coinfection: a data-miningapproach. Hepat; 13(5).
- Şükran K (2018). Laboratory Diagnosis of HBV Viral Hepatitis: Chronic Hepatitis B. p 51-64
- Van Den Ende C, et al. The immunogenicity and safety of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in adults: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 16(8):811-832.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Transmission of HBV
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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