Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transmission intrafamiliale du virus de l'hépatite B : fréquence, facteurs de risque et rôle de la vaccination contre l'hépatite B

29 août 2022 mis à jour par: Mohamed Faik Hamed Ahmed, Assiut University
L'objectif principal de l'étude est d'accomplir deux tâches principales : la première est de déterminer la fréquence de transmission intra-familiale du VHB ; le second tente d'explorer les facteurs de risque potentiels d'une telle transmission. Comme objectif secondaire, le statut immunologique des contacts familiaux vaccinés contre l'hépatite B sera évalué pour évaluer l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B et son rôle dans la prévention des infections intra-familiales. transmission du VHB

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) est un problème de santé mondial ; on estime que 257 millions de personnes ont un VHB chronique (Asgeir et al., 2021). Les principales voies de transmission du VHB sont le sang, les contacts sexuels, la transmission verticale (de la mère infectée à ses enfants) et horizontale (entre les conjoints ou les enfants) (Şükran et al., (2018). La transmission familiale du VHB est également un problème de santé majeur ; elle représente un défi pour le système de santé. Des taux plus élevés d'infection par le VHB ont été signalés parmi les contacts familiaux des porteurs chroniques du VHB; la prévalence de l'infection par le VHB parmi les membres de la famille des patients atteints du VHB chronique peut atteindre 57 %. Les facteurs influant sur le risque de transmission comprennent le statut sociodémographique, le rôle familial (les mères infectées augmentent le risque de transmission) et les marqueurs viraux du cas index (Masomeh et al., 2016). Le diagnostic d'infection par le VHB repose généralement sur des tests sérologiques ( antigène de surface de l'hépatite B) et des tests moléculaires (acide désoxyribonucléique du virus de l'hépatite B) (Chen et al., 2017). Bien que la vaccination en trois doses contre l'hépatite B offre des taux de séroprotection supérieurs à 90 % (Van Den Ende C, et al, 2017 ); environ 10 % des personnes vaccinées risquent d'être infectées.

Les données disponibles sur l'état actuel de la transmission intrafamiliale du VHB parmi les membres de notre communauté font défaut ; nous devons déterminer l'ampleur d'un problème de santé publique aussi important

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmad Farooq Alsayed, Professor
  • Numéro de téléphone: +201020288660
  • E-mail: prof.a.f@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous fournirons une évaluation clinique, des examens de laboratoire et une échographie abdominale pour chaque participant à l'étude. L'évaluation clinique comprendra un questionnaire détaillé concernant les facteurs de risque potentiels de transmission intrafamiliale du VHB ; il comprendra le type de relation familiale, les données démographiques, les antécédents de vaccination contre l'hépatite B et les voies potentielles de transmission du VHB. La batterie de travaux de laboratoire comprendra l'antigène de surface de l'hépatite B (pour le diagnostic de l'infection) et le titre d'anticorps à la surface de l'hépatite B (pour l'évaluation de l'état immunologique chez les sujets non infectés). De plus, un panel de chimie du foie sera effectué pour les patients infectés afin d'aider à l'évaluation de la gravité de la maladie du foie.

La description

Critère d'intégration:

  • : Les contacts familiaux des patients atteints d'une infection chronique par le VHB seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux avec un diagnostic antérieur d'infection par le VHB après la date de l'infection primaire du cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la fréquence de transmission intrafamiliale du VHB ; & essayer d'explorer les facteurs de risque potentiels d'une telle transmission.
Délai: Ligne de base.
Déterminer la fréquence de transmission intrafamiliale du VHB ; & essayer d'explorer les facteurs de risque potentiels d'une telle transmission.
Ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B et son rôle dans la prévention de la transmission intrafamiliale du VHB.
Délai: Ligne de base.
Évaluer l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B et son rôle dans la prévention de la transmission intrafamiliale du VHB.
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner