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근골격증과 NMJ 변성에 대한 진동 치료와 HMB 보충의 병용 효과에 대한 RCT

2025년 2월 12일 업데이트: Professor CHEUNG Wing hoi, Louis, Chinese University of Hong Kong

근감소증을 퇴치하기 위해 신경근 접합부 퇴화 및 근골격증을 표적으로 하는 효과적인 조합 치료의 치료 메커니즘 해부

조사관의 전임상 연구는 근감소증 동물 모델에서 지방 대 제지방 조직 비율 감소, 근육 내 지방 침윤 및 근력 증가에 대한 병용 치료(VT + HMB)의 긍정적인 효과를 확인했습니다. 그 결과 지방량이 ~32%까지 감소할 수 있는 것으로 나타났으며 조직학적 Oil Red O 염색은 지방이 거의 60%까지 감소한 것으로 나타났습니다. 대조적으로 순수 근육량은 ~14% 증가했습니다. 근력에 있어서 병용 치료는 연축력, 파상풍 힘 및 쥐는 힘을 ~30-66% 증가시켰습니다. 이러한 생체 내 결과는 매우 고무적이며 조사자는 임상 번역에서 잠재력을 탐구해야 합니다. VT 및 HMB 보충제는 상업적으로 이용 가능하고 순응도가 만족스럽기 때문에 임상 적용이 용이합니다. 연구자들의 다음 단계는 근감소증이 VT 및 HMB의 새로운 적응증이 되도록 임상적 효능을 확인하는 것입니다. 가설은 VT와 HMB의 병용 치료가 근육량, 근력 및 성능 측면에서 인간의 근감소증 진행을 지연시킬 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 근감소증 환자에서 VT와 HMB의 병용 치료가 악력, 보행 속도, 근육량(DXA)에 미치는 영향을 단일 맹검 RCT로 조사했습니다.

65세 이상의 대상자는 AWGS 정의에 따라 SARC-F, 손잡이, 보행 속도 및 생체 전기 임피던스 평가(BIA)를 수행하여 선별됩니다. AWGS 알고리즘에 실패한 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 제외 기준은 (1) 병적 뼈 질환, (2) 만성 염증 상태(예: 류마티스 관절염), (3) 보행에 영향을 미치는 신경학적 문제, (4) 주당 3회 이상의 규칙적인 감독 하의 운동 훈련을 받는 경우, (5) 의자에 묶이거나 침대에 누워 있는 경우, (6) 악성 종양.

모집된 피험자는 (1) 대조군, (2) HMB만, (3) VT만 또는 (4) HMB+VT 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 대상자는 최소한의 일일 단백질 섭취를 보장하기 위해 단백질 보충제를 제공받습니다. VT군에 배정된 피험자는 6개월 동안 VT(35Hz, 0.3g, 20분/일, 주 3회 이상)를 받게 됩니다. HMB 그룹에 배정된 피험자는 6개월 동안 HMB 캡슐 3g/일을 복용하게 됩니다. HMB+VT 그룹에 배정된 피험자는 6개월 동안 VT와 HMB 보충제를 모두 받게 됩니다. 주요 결과는 대상자의 기능적 능력을 보여주는 근력입니다. 모든 그룹에 대한 모든 1차 및 2차 결과 평가는 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월에 조사 기관에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy Chi Yui Kwok, PhD
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Orthopaedics and Traumatology, 1/F Li Ka Shing Outpatient Clinic (North), PWH
        • 연락하다:
          • Meng Chen Michelle Li, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상

  • AWGS 알고리즘에서 실패한 과목

    1. BIA에 의한 골격근량(남성 <7.0kg/m^2, 여성 <5.7kg/m^2), 및
    2. 손잡이 강도(남성 26kg 미만, 여성 18kg 미만) 및/또는
    3. 보행 속도 테스트(<1m/s)

제외 기준:

  • 병적 뼈 질환이 있는 피험자
  • 만성 염증 상태(예: 류머티스성 관절염)
  • 신경학적 문제가 있는 피험자
  • 규칙적인 운동을 받는 대상자
  • 의자/침대에 묶여 있는 피험자
  • 악성 대상자
  • 심박 조율기와 같은 심혈관 문제가 있는 피험자
  • 급성 골절 또는 중증 골관절염이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 그룹
Contro Group에 할당 된 피험자는 VT 또는 HMB를받지 않습니다. 그들은 6 개월 동안 매일 단백질 보충제를 받게됩니다.
건강 보조 식품: 단백질 보충제
일일 단백질 보충 섭취량
활성 비교기: HMB 전용 그룹
HMB 전용 그룹에 배정 된 대상은 3g/일에 HMB 보충제와 6 개월 동안 일일 단백질 보충제를 받게됩니다.
건강 보조 식품: 단백질 보충제
일일 단백질 보충 섭취량
건강 보조 식품: β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB) 보충제
경구 영양 HMB 보충제 3g/일
활성 비교기: VT 전용 그룹
VT 전용 그룹에 할당 된 대상은 6 개월 동안 VT (0.3G, 35Hz, 최소 3 회) 및 일일 단백질 보충제를 받게됩니다.
건강 보조 식품: 단백질 보충제
일일 단백질 보충 섭취량
장치: 저크기 고주파 진동
0.3g, 35Hz, 하루 20분, 주 3회 이상
다른 이름들:
  • 진동 치료
실험적: HMB + VT 그룹
HMB + VT 그룹에 할당 된 대상은 3G/일에 HMB 보충제, VT는 3 회 이상, 일일 단백질 보충제를 6 개월 동안 받게됩니다.
건강 보조 식품: 단백질 보충제
일일 단백질 보충 섭취량
건강 보조 식품: β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB) 보충제
경구 영양 HMB 보충제 3g/일
장치: 저크기 고주파 진동
0.3g, 35Hz, 하루 20분, 주 3회 이상
다른 이름들:
  • 진동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력-손잡이
기간: 6 개월
손잡이 강도는 대상자의 각 손에 있는 동력계로 측정됩니다.
6 개월
근력-보행 속도
기간: 6 개월
보행 속도는 6미터 보행 테스트로 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)
기간: 6 개월
전신 근육량 측정
6 개월
TUG(Time-up-and-go 테스트)
기간: 6 개월
참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는 시간이 기록됩니다.
6 개월
Biodex 균형 시스템-LOS
기간: 6 개월
동적 자세 안정성을 평가하기 위해 안정성 한계를 기록합니다. 최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
6 개월
Biodex 밸런스 시스템-OSI
기간: 6 개월
자세 안정성(전체 안정성 지수)이 기록됩니다. 높은 점수는 낮은 균형 능력을 나타냅니다.
6 개월
36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 6 개월
건강 관련 삶의 질은 SF-36의 검증된 중국어 버전으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

협력자

Abbott

수사관

  • 수석 연구원: Wing Hoi Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC 2022.233-T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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