Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van combinatie-effect van vibratiebehandeling en HMB-suppletie op myosteatose en NMJ-degeneratie

12 februari 2025 bijgewerkt door: Professor CHEUNG Wing hoi, Louis, Chinese University of Hong Kong

Ontleden van het therapeutisch mechanisme van een effectieve combinatiebehandeling gericht op dengeneratie van neuromusculaire knooppunten en myosteatose om sarcopenie te bestrijden

De preklinische studie van de onderzoekers bevestigt de positieve effecten van een gecombineerde behandeling (VT + HMB) op het verminderen van de verhouding tussen vet en mager weefsel, intramusculaire vetinfiltratie en het vergroten van de spierkracht in diermodellen met sarcopenie. De resultaten toonden aan dat de vetmassa met ~ 32% kon worden verminderd, terwijl histologische Oil Red O-kleuring een afname van vet met bijna 60% aangaf; daarentegen nam de magere spiermassa toe met ~14%. Wat de spierkracht betreft, verhoogde de gecombineerde behandeling de spierkracht, de tetanische kracht en de grijpkracht met ~30-66%. Deze in vivo resultaten zijn zeer bemoedigend en de onderzoekers zouden het potentieel ervan in klinische vertaling moeten onderzoeken. Aangezien VT- en HMB-supplementen in de handel verkrijgbaar zijn en hun nalevingspercentages bevredigend zijn, kunnen ze gemakkelijk worden vertaald naar klinische toepassing. De volgende stap van de onderzoekers is om de klinische werkzaamheid ervan te bevestigen, zodat sarcopenie een nieuwe indicatie van VT en HMB wordt. De hypothese is dat gecombineerde behandeling van VT en HMB de progressie van sarcopenie bij de mens kan vertragen, in termen van spiermassa, spierkracht en prestatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie moet een enkelblinde RCT het effect onderzoeken van combinatiebehandeling van VT en HMB op handgreep, loopsnelheid, spiermassa (DXA) bij sarcopene proefpersonen.

Proefpersonen ouder dan 65 jaar zullen worden gescreend door SARC-F, handgreep, loopsnelheid en bio-elektrische impedantiebeoordeling (BIA) uit te voeren op basis van de AWGS-definitie. De deelnemers die niet in het AWGS-algoritme zijn geslaagd, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn die met (1) pathologische botziekten, (2) chronische ontstekingsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis), (3) neurologische problemen die het lopen beïnvloeden, (4) regelmatig meer dan 3 keer per week trainen onder toezicht, (5) stoel- of bedgebonden, en (6) maligniteit.

Gerekruteerde proefpersonen worden gerandomiseerd naar (1) controle, (2) alleen HMB, (3) alleen VT of (4) HMB +VT-groep. Alle proefpersonen krijgen eiwitsupplementen om een ​​minimale dagelijkse eiwitinname te garanderen. Proefpersoon toegewezen aan VT-groep ontvangt VT (35 Hz, 0,3 g, 20 min/dag, minstens 3 keer/week) gedurende 6 maanden. Proefpersonen die zijn toegewezen aan de HMB-groep zullen gedurende 6 maanden HMB-capsules van 3 g/dag innemen. Proefpersonen die zijn toegewezen aan de HMB+VT-groep ontvangen gedurende 6 maanden zowel VT- als HMB-supplementen. Het primaire resultaat is spierkracht die het functionele vermogen van de proefpersonen laat zien. Alle primaire en secundaire uitkomstbeoordelingen voor alle groepen zullen worden uitgevoerd in het onderzoeksinstituut bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Chi Yui Kwok, PhD
      • Hong Kong, Hongkong
        • Actief, niet wervend
        • Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong, Department of Orthopaedics and Traumatology, 1/F Li Ka Shing Outpatient Clinic (North), PWH
        • Contact:
          • Meng Chen Michelle Li, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 65 jaar of ouder

  • Onderwerpen mislukt in AWGS-algoritme

    1. skeletspiermassa door BIA (man <7,0 kg/m^2, vrouw <5,7 kg/m^2), en
    2. handgreepkracht (man < 26 kg, vrouw < 18 kg), en/of
    3. loopsnelheidstest (<1m/s)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met pathologische botziekten
  • Proefpersonen met een chronische inflammatoire aandoening (bijv. Reumatoïde artritis)
  • Proefpersonen met neurologische problemen
  • Onderwerpen die regelmatig bewegen
  • Onderwerpen die stoel-/bedgebonden zijn
  • Proefpersonen met maligniteit
  • Onderwerpen met cardiovasculaire problemen, zoals met een pacemaker in situ
  • Proefpersonen met acute fracturen of ernstige artrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Onderwerpen die zijn toegewezen aan Contro Group ontvangen geen VT of HMB. Ze ontvangen dagelijks eiwitsupplement gedurende 6 maanden.
Voedingssupplement: Eiwit supplement
Dagelijkse inname van eiwitsupplementen
Actieve vergelijker: HMB Only Group
Proefpersonen die zijn toegewezen aan HMB alleen Group ontvangt HMB -supplement op 3G/dag en dagelijks eiwitsupplement gedurende 6 maanden.
Voedingssupplement: Eiwit supplement
Dagelijkse inname van eiwitsupplementen
Voedingssupplement: β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB) supplement
Oraal HMB-voedingssupplement van 3 g/dag
Actieve vergelijker: VT Only Group
Proefpersonen die alleen aan VT -groep zijn toegewezen, ontvangen VT (0,3 g, 35Hz, ten minste 3 keer/week) en dagelijks eiwitsupplement gedurende 6 maanden
Voedingssupplement: Eiwit supplement
Dagelijkse inname van eiwitsupplementen
Apparaat: Laagfrequente trillingen met hoge frequentie
0,3 g, 35 Hz, 20 minuten/dag, minstens 3 keer/week
Andere namen:
  • Trillingen behandeling
Experimenteel: HMB + VT -groep
Onderwerpen die zijn toegewezen aan HMB + VT -groep ontvangen HMB -supplement op 3G/dag, VT minimaal 3 keer/week en dagelijks eiwitsupplement gedurende 6 maanden.
Voedingssupplement: Eiwit supplement
Dagelijkse inname van eiwitsupplementen
Voedingssupplement: β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB) supplement
Oraal HMB-voedingssupplement van 3 g/dag
Apparaat: Laagfrequente trillingen met hoge frequentie
0,3 g, 35 Hz, 20 minuten/dag, minstens 3 keer/week
Andere namen:
  • Trillingen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht-handgreep
Tijdsspanne: 6 maanden
Handgreepkracht wordt gemeten met een dynamometer op elke hand van de proefpersoon.
6 maanden
Spierprestaties - loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De loopsnelheid wordt beoordeeld door middel van een 6 meter looptest.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele energie röntgenabsortiometrie (DXA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van de spiermassa van het hele lichaam
6 maanden
Time-up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt tijd geregistreerd voor de deelnemers om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en terug te lopen naar de stoel en vervolgens te gaan zitten
6 maanden
Biodex Balanssysteem-LOS
Tijdsspanne: 6 maanden
Stabiliteitsgrenzen worden vastgelegd om de dynamische houdingsstabiliteit te evalueren. Maximale scores zijn 100, waarbij de hogere scores betere prestaties aangeven.
6 maanden
Biodex Balanssysteem-OSI
Tijdsspanne: 6 maanden
De houdingsstabiliteit (Overall Stability Index) wordt geregistreerd. Hoge scores duiden op een slechter evenwichtsvermogen.
6 maanden
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de gevalideerde Chinese versie van SF-36. Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wing Hoi Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CREC 2022.233-T

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren