RCT tärinähoidon ja HMB-lisän yhdistelmävaikutuksista myosteatoosiin ja NMJ-degeneraatioon
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Professor CHEUNG Wing hoi, Louis, Chinese University of Hong Kong
Tehokkaan yhdistelmähoidon terapeuttisen mekanismin tutkiminen, joka kohdistuu hermo-lihasliitoksen degeneraatioon ja myosteatoosiin sarkopeniaa vastaan
Tutkijoiden prekliininen tutkimus vahvistaa yhdistelmähoidon (VT + HMB) positiiviset vaikutukset rasva-laiha-kudossuhteen vähentämiseen, lihaksensisäiseen rasvainfiltraatioon ja lihasvoiman lisäämiseen sarkopeniaeläinmallissa.
Tulokset osoittivat, että rasvamassaa voitiin vähentää ~32 %, kun taas histologinen Oil Red O -värjäys osoitti rasvan vähenemisen lähes 60 %; sen sijaan vähärasvainen lihasmassa kasvoi ~14 %.
Lihasvoimassa yhdistelmähoito lisäsi nykimisvoimaa, tetaanista voimaa ja pitovoimaa ~30-66 %.
Nämä in vivo -tulokset ovat erittäin rohkaisevia, ja tutkijoiden tulisi tutkia sen mahdollisuuksia kliinisessä translaatiossa.
Koska VT- ja HMB-lisä on ollut kaupallisesti saatavilla ja niiden noudattamisaste on tyydyttävä, ne voidaan muuntaa kliiniseen käyttöön helposti.
Tutkijoiden seuraava askel on vahvistaa sen kliininen teho, jotta sarkopeniasta tulee uusi VT:n ja HMB:n indikaatio.
Hypoteesi on, että VT:n ja HMB:n yhdistelmähoito voi hidastaa sarkopenian etenemistä ihmisellä lihasmassan, lihasvoiman ja suorituskyvyn osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yksisokkoutetun RCT:n tarkoituksena on tutkia VT:n ja HMB:n yhdistelmähoidon vaikutusta käden pitoon, kävelynopeuteen ja lihasmassaan (DXA) sarkopeenisilla koehenkilöillä.
Yli 65-vuotiaat koehenkilöt seulotaan suorittamalla SARC-F, kädensijan, askelnopeuden ja biosähköisen impedanssin arviointi (BIA) AWGS-määritelmän perusteella. Osallistujat, jotka epäonnistuivat AWGS-algoritmissa, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit ovat ne, joilla on (1) patologiset luusairaudet, (2) krooniset tulehdustilat (esim. nivelreuma), (3) neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn, (4) säännöllinen valvottu harjoittelu yli 3 kertaa viikossa, (5) tuoliin tai sänkyyn sidottu ja (6) maligniteetti.
Rekrytoidut koehenkilöt satunnaistetaan joko (1) kontrolliin, (2) vain HMB, (3) vain VT tai (4) HMB + VT -ryhmään. Kaikille koehenkilöille annetaan proteiinilisää minimaalisen päivittäisen proteiinin saannin varmistamiseksi. VT-ryhmään määrätty henkilö saa VT:tä (35 Hz, 0,3 g, 20 min/vrk, vähintään 3 kertaa viikossa) 6 kuukauden ajan. HMB-ryhmään määritetyt koehenkilöt ottavat HMB-kapseleita 3 g/vrk 6 kuukauden ajan. HMB+VT-ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat sekä VT- että HMB-lisää 6 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on lihasvoima, joka osoittaa koehenkilön toimintakyvyn. Kaikki primaariset ja toissijaiset tulosarvioinnit kaikille ryhmille suoritetaan tutkijainstituutissa lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wing Hoi Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 35052715
- Sähköposti: louischeung@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meng Chen Michelle Li, PhD
- Puhelinnumero: 35053312
- Sähköposti: michellemcli@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihui Lu, PhD
- Sähköposti: anjolu@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Timothy Chi Yui Kwok, PhD
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Evangelical Luthera Church Social Service - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong, Department of Orthopaedics and Traumatology, 1/F Li Ka Shing Outpatient Clinic (North), PWH
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Chen Michelle Li, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat tutkittavat
Kohteet epäonnistuivat AWGS-algoritmissa
- luustolihasmassa BIA:lla (mies <7,0 kg/m^2, nainen <5,7 kg/m^2) ja
- kädensijan vahvuus (mies <26 kg, nainen <18 kg) ja/tai
- askelnopeustesti (<1m/s)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on patologisia luusairauksia
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma)
- Kohteet, joilla on neurologisia ongelmia
- Säännöllistä liikuntaa saavat henkilöt
- Koehenkilöt, jotka ovat sidottu tuoliin/sänkyyn
- Kohteet, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten sydämentahdistin in situ
- Potilaat, joilla on akuutteja murtumia tai vaikea nivelrikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Contro -ryhmälle osoitetut henkilöt eivät saa VT: tä tai HMB: tä.
He saavat päivittäistä proteiinilisäainetta 6 kuukaudeksi.
|
Päivittäinen proteiinilisän saanti
|
|
Active Comparator: Vain HMB -ryhmä
Vain HMB -ryhmälle osoitetut koehenkilöt saavat HMB -lisäyksen 3G/päivä ja päivittäinen proteiinilisäaine 6 kuukauden ajan.
|
Päivittäinen proteiinilisän saanti
Suun kautta otettava HMB-ravintolisä 3 g/vrk
|
|
Active Comparator: Vain VT -ryhmä
Vain VT -ryhmälle osoitetut koehenkilöt saavat VT: n (0,3 g, 35 Hz, vähintään 3 kertaa viikossa) ja päivittäisen proteiinilisäaineen 6 kuukauden ajan
|
Päivittäinen proteiinilisän saanti
0,3 g, 35 Hz, 20 minuuttia/päivä, vähintään 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HMB + VT -ryhmä
HMB + VT -ryhmälle osoitetut koehenkilöt saavat HMB -lisäyksen 3G/päivä, VT vähintään 3 kertaa viikossa ja päivittäinen proteiinilisäosa 6 kuukauden ajan.
|
Päivittäinen proteiinilisän saanti
Suun kautta otettava HMB-ravintolisä 3 g/vrk
0,3 g, 35 Hz, 20 minuuttia/päivä, vähintään 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima-käsikahva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä tutkittavan kummastakin kädestä.
|
6 kuukautta
|
|
Lihasten suorituskyky - kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeus arvioidaan 6 metrin kävelytestillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksienergiainen röntgenabsortiometria (DXA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko kehon lihasmassan mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Time-up-and-go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika kirjataan, jolloin osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat sitten alas.
|
6 kuukautta
|
|
Biodex Balance System-LOS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakauden rajat tallennetaan dynaamisen asennon vakauden arvioimiseksi.
Enimmäispisteet ovat 100, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Biodex Balance System-OSI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asennon vakaus (yleinen vakausindeksi) tallennetaan.
Korkeat pisteet viittaavat huonompaan tasapainotuskykyyn.
|
6 kuukautta
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36:n validoidulla kiinalaisella versiolla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wing Hoi Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leung KS, Li CY, Tse YK, Choy TK, Leung PC, Hung VW, Chan SY, Leung AH, Cheung WH. Effects of 18-month low-magnitude high-frequency vibration on fall rate and fracture risks in 710 community elderly--a cluster-randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1785-95. doi: 10.1007/s00198-014-2693-6. Epub 2014 Mar 28.
- Deutz NE, Pereira SL, Hays NP, Oliver JS, Edens NK, Evans CM, Wolfe RR. Effect of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on lean body mass during 10 days of bed rest in older adults. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):704-12. doi: 10.1016/j.clnu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 4.
- Cheung WH, Mok HW, Qin L, Sze PC, Lee KM, Leung KS. High-frequency whole-body vibration improves balancing ability in elderly women. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):852-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.028.
- Zhu LY, Chan R, Kwok T, Cheng KC, Ha A, Woo J. Effects of exercise and nutrition supplementation in community-dwelling older Chinese people with sarcopenia: a randomized controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):220-228. doi: 10.1093/ageing/afy179.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Wang J, Cui C, Chim YN, Yao H, Shi L, Xu J, Wang J, Wong RMY, Leung KS, Chow SK, Cheung WH. Vibration and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate treatment suppresses intramuscular fat infiltration and adipogenic differentiation in sarcopenic mice. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):564-577. doi: 10.1002/jcsm.12535. Epub 2020 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2022.233-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .