만성 편두통에 대한 예방 치료제로서의 카버골린
2024년 2월 23일 업데이트: University of Aarhus
만성 편두통에 대한 예방 치료로서의 카버골린: 연구자 주도의 무작위 임상 시험
두통 장애는 전 세계적으로 주요 질병 부담을 구성하며 편두통(1년 유병률 15%)은 여섯 번째로 장애가 큰 상태입니다. 흔한 질병이지만 병인은 아직 명확하지 않습니다. 따라서 치료법은 작용 기전이 다르며 예방적 치료법은 만성 편두통 환자의 약 50%에서만 효과적입니다. 마우스 모델의 최근 증거와 프로락틴 관련 두통에 대한 연구는 카버골린과 같은 도파민 작용제가 편두통 치료제로 사용될 수 있음을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 도파민 작용제인 카버골린이 만성 편두통의 치료제로 사용될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 만성 편두통 환자 24명을 대상으로 12주 동안 환자의 편두통 치료에 대한 추가 약물로서 카버골린과 위약을 비교하는 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 일차 결과는 편두통 빈도의 변화, 두통 관련 병원 접촉, 삶의 질, 프로락틴 수치 및 뇌하수체-성선-축의 바이오마커의 변화입니다. 이 연구의 결과는 편두통의 병인을 이해하는 데 도움이 될 것이며 보다 효과적이고 저렴한 편두통 예방 치료를 소개할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Midtjylland
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Aarhus N, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편두통 및 매월 6일 이상의 두통
제외 기준:
- 심장 판막 질환
- 고혈압
- 정신 질환
- 도파민 수용체 작용제, 도파민 수용체 길항제, 마크롤라이드 및 이트라코나졸로 치료
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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12주에 일주일에 한 번 플라시보
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실험적: 카버골린
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카버골린 0.5 mg 12주에 1회 주 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 편두통 환자의 두통 일수 변화
기간: 12주
|
두통 일기를 바탕으로
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Migraine_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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