- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05525611
Каберголин как средство профилактики хронической мигрени
Каберголин как средство профилактики хронической мигрени: рандомизированное клиническое исследование, инициированное исследователем
Головные боли составляют основное глобальное бремя болезней, а мигрень, распространенность которой составляет 15 % в течение одного года, занимает шестое место среди наиболее инвалидизирующих состояний. Хотя это распространенное заболевание, его патогенез до сих пор не ясен. Таким образом, методы лечения имеют разные механизмы действия, а профилактические методы лечения эффективны только примерно у 50% пациентов с хронической мигренью. Недавние данные, полученные на мышах, и исследование связанных с пролактином головных болей показали, что агонисты дофамина, такие как каберголин, могут использоваться для лечения мигрени.
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что агонист дофамина каберголин можно использовать для лечения хронической мигрени. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 24 пациентов с хронической мигренью, в котором каберголин будет сравниваться с плацебо в качестве дополнительного препарата к лечению мигрени в течение 12 недель. Первичным результатом является изменение частоты мигрени, а также обращение в больницу, связанное с головной болью, и качество жизни, а также уровни пролактина и биомаркеры гипофизарно-гонадной оси. Результаты исследования помогут понять патогенез мигрени, а также могут представить более эффективное и доступное профилактическое лечение мигрени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus N, Region Midtjylland, Дания, 8200
- Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мигрень и более 6 дней с головной болью каждый месяц
Критерий исключения:
- Порок сердечного клапана
- Гипертония
- Психиатрическое заболевание
- Лечение агонистами дофаминовых рецепторов, антагонистами дофаминовых рецепторов, макролидами и итраконазолом
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Плацебо один раз в неделю в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Каберголин
|
Каберголин 0,5 мг 1 раз в неделю в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дней с головной болью у больных хронической мигренью
Временное ограничение: 12 недель
|
На основе дневника головной боли
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Каберголин
Другие идентификационные номера исследования
- Migraine_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .