Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каберголин как средство профилактики хронической мигрени

23 февраля 2024 г. обновлено: University of Aarhus

Каберголин как средство профилактики хронической мигрени: рандомизированное клиническое исследование, инициированное исследователем

Головные боли составляют основное глобальное бремя болезней, а мигрень, распространенность которой составляет 15 % в течение одного года, занимает шестое место среди наиболее инвалидизирующих состояний. Хотя это распространенное заболевание, его патогенез до сих пор не ясен. Таким образом, методы лечения имеют разные механизмы действия, а профилактические методы лечения эффективны только примерно у 50% пациентов с хронической мигренью. Недавние данные, полученные на мышах, и исследование связанных с пролактином головных болей показали, что агонисты дофамина, такие как каберголин, могут использоваться для лечения мигрени.

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что агонист дофамина каберголин можно использовать для лечения хронической мигрени. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 24 пациентов с хронической мигренью, в котором каберголин будет сравниваться с плацебо в качестве дополнительного препарата к лечению мигрени в течение 12 недель. Первичным результатом является изменение частоты мигрени, а также обращение в больницу, связанное с головной болью, и качество жизни, а также уровни пролактина и биомаркеры гипофизарно-гонадной оси. Результаты исследования помогут понять патогенез мигрени, а также могут представить более эффективное и доступное профилактическое лечение мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Дания, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мигрень и более 6 дней с головной болью каждый месяц

Критерий исключения:

  • Порок сердечного клапана
  • Гипертония
  • Психиатрическое заболевание
  • Лечение агонистами дофаминовых рецепторов, антагонистами дофаминовых рецепторов, макролидами и итраконазолом
  • беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо один раз в неделю в течение 12 недель
Экспериментальный: Каберголин
Каберголин 0,5 мг 1 раз в неделю в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дней с головной болью у больных хронической мигренью
Временное ограничение: 12 недель
На основе дневника головной боли
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться