Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kabergolin som en forebyggende behandling for kronisk migrene

23. februar 2024 oppdatert av: University of Aarhus

Kabergolin som en forebyggende behandling for kronisk migrene: en etterforsker-initiert, randomisert klinisk studie

Hodepinelidelser utgjør en stor global sykdomsbyrde, og migrene - med en ettårsprevalens på 15 % - er den sjette mest invalidiserende tilstanden. Selv om det er en vanlig sykdom, er patogenesen fortsatt uklar. Dermed har behandlingene ulike virkningsmekanismer og forebyggende behandlinger er kun effektive hos omtrent 50 % av kroniske migrenepasienter. Nyere bevis fra musemodeller og en studie av prolaktin-assosiert hodepine har indikert at dopaminagonister som kabergolin kan brukes som behandling av migrene.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at dopaminagonisten kabergolin kan brukes som behandling av kronisk migrene. En randomisert kontrollert studie med 24 pasienter med kronisk migrene vil bli utført, som sammenligner kabergolin med placebo som tilleggsmedisin til pasientenes migrenebehandling over en 12 ukers periode. Det primære resultatet er endring i migrenefrekvens, men også hodepinerelaterte sykehuskontakter og livskvalitet samt prolaktinnivåer og biomarkører i hypofyse-gonadal-aksen. Resultatene av studien vil bidra til å forstå patogenesen av migrene og kan også introdusere en mer effektiv og rimelig forebyggende migrenebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Danmark, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrene og mer enn 6 dager med hodepine hver måned

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteklaffsykdom
  • Hypertensjon
  • Psykiatrisk sykdom
  • Behandlet med dopaminreseptoragonister, dopaminreseptorantagonister, makrolider og itrakonazol
  • gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Placebo en gang i uken i løpet av 12 uker
Eksperimentell: Kabergolin
Kabergolin 0,5 mg en gang i uken i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring i dager med hodepine hos pasienter med kronisk migrene
Tidsramme: 12 uker
Basert på en hodepinedagbok
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere