Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabergoliini ehkäisevänä hoitona krooniseen migreeniin

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Kabergoliini kroonisen migreenin ennaltaehkäisevänä hoitona: tutkijan aloittama, satunnaistettu kliininen tutkimus

Päänsärkyhäiriöt muodostavat merkittävän maailmanlaajuisen sairauksien taakan, ja migreeni, jonka esiintyvyys vuoden aikana on 15 %, on kuudenneksi vammautuvin tila. Vaikka sairaus on yleinen, sen patogeneesi on edelleen epäselvä. Siten hoidoilla on erilaiset vaikutusmekanismit ja ennaltaehkäisevät hoidot ovat tehokkaita vain noin 50 %:lla kroonista migreenipotilaista. Hiirimalleista saadut viimeaikaiset todisteet ja prolaktiiniin liittyvien päänsäryjen tutkimus ovat osoittaneet, että dopamiiniagonisteja, kuten kabergoliinia, voidaan käyttää migreenin hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että dopamiiniagonisti kabergoliinia voidaan käyttää kroonisen migreenin hoitoon. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 24 kroonista migreenipotilasta sairastavalla potilaalla, jossa verrataan kabergoliinia lumelääkkeeseen lisälääkkeenä potilaiden migreenihoitoon 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos on migreenin esiintymistiheyden muutos, mutta myös päänsärkyyn liittyvät sairaalakontaktit ja elämänlaatu sekä prolaktiinitasot ja aivolisäke-sukurauhasakselin biomarkkerit. Tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään migreenin patogeneesiä ja saattavat myös tarjota tehokkaamman ja edullisemman migreenin ennaltaehkäisevän hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Tanska, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni ja yli 6 päivää päänsäryllä kuukausittain

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänläppäsairaus
  • Hypertensio
  • Psykiatrinen sairaus
  • Hoidettu dopamiinireseptorin agonisteilla, dopamiinireseptorin antagonisteilla, makrolideilla ja itrakonatsolilla
  • raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebo kerran viikossa 12 viikon aikana
Kokeellinen: Kabergoliini
Cabergoline 0,5 mg kerran viikossa 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsäryn päivissä potilailla, joilla on krooninen migreeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu päänsärkypäiväkirjaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa