- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525611
Kabergoliini ehkäisevänä hoitona krooniseen migreeniin
Kabergoliini kroonisen migreenin ennaltaehkäisevänä hoitona: tutkijan aloittama, satunnaistettu kliininen tutkimus
Päänsärkyhäiriöt muodostavat merkittävän maailmanlaajuisen sairauksien taakan, ja migreeni, jonka esiintyvyys vuoden aikana on 15 %, on kuudenneksi vammautuvin tila. Vaikka sairaus on yleinen, sen patogeneesi on edelleen epäselvä. Siten hoidoilla on erilaiset vaikutusmekanismit ja ennaltaehkäisevät hoidot ovat tehokkaita vain noin 50 %:lla kroonista migreenipotilaista. Hiirimalleista saadut viimeaikaiset todisteet ja prolaktiiniin liittyvien päänsäryjen tutkimus ovat osoittaneet, että dopamiiniagonisteja, kuten kabergoliinia, voidaan käyttää migreenin hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että dopamiiniagonisti kabergoliinia voidaan käyttää kroonisen migreenin hoitoon. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 24 kroonista migreenipotilasta sairastavalla potilaalla, jossa verrataan kabergoliinia lumelääkkeeseen lisälääkkeenä potilaiden migreenihoitoon 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos on migreenin esiintymistiheyden muutos, mutta myös päänsärkyyn liittyvät sairaalakontaktit ja elämänlaatu sekä prolaktiinitasot ja aivolisäke-sukurauhasakselin biomarkkerit. Tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään migreenin patogeneesiä ja saattavat myös tarjota tehokkaamman ja edullisemman migreenin ennaltaehkäisevän hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus N, Region Midtjylland, Tanska, 8200
- Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreeni ja yli 6 päivää päänsäryllä kuukausittain
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänläppäsairaus
- Hypertensio
- Psykiatrinen sairaus
- Hoidettu dopamiinireseptorin agonisteilla, dopamiinireseptorin antagonisteilla, makrolideilla ja itrakonatsolilla
- raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Plasebo kerran viikossa 12 viikon aikana
|
|
Kokeellinen: Kabergoliini
|
Cabergoline 0,5 mg kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsäryn päivissä potilailla, joilla on krooninen migreeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perustuu päänsärkypäiväkirjaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Kabergoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Migraine_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .