- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05525611
Cabergoline comme traitement préventif de la migraine chronique
La cabergoline en tant que traitement préventif de la migraine chronique : un essai clinique randomisé initié par un chercheur
Les céphalées constituent une charge de morbidité mondiale majeure, et la migraine - avec une prévalence sur un an de 15 % - est la sixième affection la plus invalidante. Bien qu'il s'agisse d'une maladie courante, la pathogenèse n'est toujours pas claire. Ainsi, les traitements ont des mécanismes d'action différents et les traitements préventifs ne sont efficaces que chez environ 50 % des patients migraineux chroniques. Des preuves récentes provenant de modèles de souris et une étude des maux de tête associés à la prolactine ont indiqué que les agonistes de la dopamine tels que la cabergoline pourraient être utilisés comme traitement de la migraine.
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'agoniste de la dopamine cabergoline peut être utilisé comme traitement de la migraine chronique. Un essai contrôlé randomisé de 24 patients souffrant de migraine chronique sera mené, comparant la cabergoline à un placebo en tant que médicament complémentaire au traitement de la migraine des patients sur une période de 12 semaines. Le critère de jugement principal est la modification de la fréquence des migraines, mais également des contacts hospitaliers liés aux céphalées, de la qualité de vie ainsi que des taux de prolactine et des biomarqueurs de l'axe hypophyso-gonadique. Les résultats de l'étude aideront à comprendre la pathogenèse de la migraine et pourraient également introduire un traitement préventif contre la migraine plus efficace et abordable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus N, Region Midtjylland, Danemark, 8200
- Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Migraine et plus de 6 jours avec mal de tête tous les mois
Critère d'exclusion:
- Valvulopathie cardiaque
- Hypertension
- Maladie psychiatrique
- Traité avec des agonistes des récepteurs de la dopamine, des antagonistes des récepteurs de la dopamine, des macrolides et de l'itraconazole
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôler
|
Placebo une fois par semaine pendant 12 semaines
|
Expérimental: Cabergoline
|
Cabergoline 0,5 mg une fois par semaine pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Un changement de jours avec des maux de tête chez les patients souffrant de migraine chronique
Délai: 12 semaines
|
Basé sur un journal des maux de tête
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Cabergoline
Autres numéros d'identification d'étude
- Migraine_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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