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Cabergoline comme traitement préventif de la migraine chronique

23 février 2024 mis à jour par: University of Aarhus

La cabergoline en tant que traitement préventif de la migraine chronique : un essai clinique randomisé initié par un chercheur

Les céphalées constituent une charge de morbidité mondiale majeure, et la migraine - avec une prévalence sur un an de 15 % - est la sixième affection la plus invalidante. Bien qu'il s'agisse d'une maladie courante, la pathogenèse n'est toujours pas claire. Ainsi, les traitements ont des mécanismes d'action différents et les traitements préventifs ne sont efficaces que chez environ 50 % des patients migraineux chroniques. Des preuves récentes provenant de modèles de souris et une étude des maux de tête associés à la prolactine ont indiqué que les agonistes de la dopamine tels que la cabergoline pourraient être utilisés comme traitement de la migraine.

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'agoniste de la dopamine cabergoline peut être utilisé comme traitement de la migraine chronique. Un essai contrôlé randomisé de 24 patients souffrant de migraine chronique sera mené, comparant la cabergoline à un placebo en tant que médicament complémentaire au traitement de la migraine des patients sur une période de 12 semaines. Le critère de jugement principal est la modification de la fréquence des migraines, mais également des contacts hospitaliers liés aux céphalées, de la qualité de vie ainsi que des taux de prolactine et des biomarqueurs de l'axe hypophyso-gonadique. Les résultats de l'étude aideront à comprendre la pathogenèse de la migraine et pourraient également introduire un traitement préventif contre la migraine plus efficace et abordable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Danemark, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Migraine et plus de 6 jours avec mal de tête tous les mois

Critère d'exclusion:

  • Valvulopathie cardiaque
  • Hypertension
  • Maladie psychiatrique
  • Traité avec des agonistes des récepteurs de la dopamine, des antagonistes des récepteurs de la dopamine, des macrolides et de l'itraconazole
  • enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Placebo une fois par semaine pendant 12 semaines
Expérimental: Cabergoline
Cabergoline 0,5 mg une fois par semaine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement de jours avec des maux de tête chez les patients souffrant de migraine chronique
Délai: 12 semaines
Basé sur un journal des maux de tête
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Première publication (Réel)

1 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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