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慢性片頭痛の予防治療としてのカベルゴリン

2024年2月23日 更新者:University of Aarhus

慢性片頭痛の予防治療としてのカベルゴリン:治験責任医師主導のランダム化臨床試験

頭痛障害は主要な世界的な疾病負荷を構成しており、片頭痛 (1 年間の有病率は 15%) は 6 番目に障害を引き起こす状態です。 一般的な疾患ですが、その病因はまだ不明です。 このように、治療には異なる作用機序があり、予防治療は慢性片頭痛患者の約 50% にしか有効ではありません。 マウスモデルとプロラクチン関連頭痛の研究からの最近の証拠は、カベルゴリンなどのドーパミンアゴニストが片頭痛の治療として使用される可能性があることを示しています.

この研究の目的は、ドーパミン アゴニストであるカベルゴリンが慢性片頭痛の治療に使用できるという仮説を検証することです。 慢性片頭痛患者 24 名を対象とした無作為化比較試験が実施され、12 週間にわたる患者の片頭痛治療への追加薬としてカベルゴリンとプラセボが比較されます。 主な結果は、片頭痛の頻度の変化ですが、頭痛に関連する病院との接触、生活の質、プロラクチンレベル、下垂体-性腺軸のバイオマーカーも変化します。 この研究の結果は、片頭痛の病因を理解するのに役立ち、より効果的で手頃な価格の片頭痛予防治療を導入する可能性もあります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N、Region Midtjylland、デンマーク、8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 偏頭痛と毎月6日以上の頭痛

除外基準:

  • 心臓弁膜症
  • 高血圧症
  • 精神疾患
  • ドーパミン受容体作動薬、ドーパミン受容体拮抗薬、マクロライド、イトラコナゾールによる治療
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボを週1回、12週間
実験的:カベルゴリン
カベルゴリン 0.5 mg を週 1 回、12 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性片頭痛患者の頭痛日数の変化
時間枠:12週間
頭痛日記をもとに
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (実際)

2023年6月13日

研究の完了 (実際)

2023年8月8日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カベルゴリン 0.5 MGの臨床試験

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