Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabergolin som forebyggende behandling af kronisk migræne

23. februar 2024 opdateret af: University of Aarhus

Cabergolin som en forebyggende behandling af kronisk migræne: en investigator-initieret, randomiseret klinisk undersøgelse

Hovedpineforstyrrelser udgør en stor global sygdomsbyrde, og migræne - med et års prævalens på 15 % - er den sjettemest invaliderende tilstand. Selvom det er en almindelig sygdom, er patogenesen stadig uklar. Behandlingerne har således forskellige virkningsmekanismer, og forebyggende behandlinger er kun effektive hos cirka 50 % af kroniske migrænepatienter. Nylige beviser fra musemodeller og en undersøgelse af prolaktin-associeret hovedpine har indikeret, at dopaminagonister såsom cabergolin kan bruges som behandling af migræne.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at dopaminagonisten cabergolin kan bruges som behandling af kronisk migræne. Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg med 24 patienter med kronisk migræne, hvor cabergolin sammenlignes med placebo som et supplement til patienternes migrænebehandling over en 12 ugers periode. Det primære resultat er ændring i migrænefrekvens, men også hovedpine-relaterede hospitalskontakter og livskvalitet samt prolaktinniveauer og biomarkører i hypofyse-gonadal-aksen. Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe med at forstå patogenesen af ​​migræne og kan også introducere en mere effektiv og overkommelig forebyggende migrænebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Danmark, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne og mere end 6 dage med hovedpine hver måned

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteklapsygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Psykiatrisk sygdom
  • Behandlet med dopaminreceptoragonister, dopaminreceptorantagonister, makrolider og itraconazol
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebo en gang om ugen i 12 uger
Eksperimentel: Cabergolin
Cabergolin 0,5 mg en gang om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i dage med hovedpine hos patienter med kronisk migræne
Tidsramme: 12 uger
Baseret på en hovedpinedagbog
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner