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Cabergolina como tratamento preventivo para enxaqueca crônica

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Aarhus

Cabergolina como tratamento preventivo para enxaqueca crônica: um ensaio clínico randomizado iniciado pelo investigador

As cefaleias constituem uma importante carga global de doenças, e a enxaqueca - com uma prevalência de 15% em um ano - é a sexta condição mais incapacitante. Embora seja uma doença comum, a patogênese ainda não está clara. Assim, os tratamentos têm diferentes mecanismos de ação e os tratamentos preventivos são eficazes apenas em aproximadamente 50% dos pacientes com enxaqueca crônica. Evidências recentes de modelos de camundongos e um estudo de dores de cabeça associadas à prolactina indicaram que os agonistas da dopamina, como a cabergolina, podem ser usados ​​no tratamento da enxaqueca.

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o agonista dopaminérgico cabergolina pode ser utilizado no tratamento da enxaqueca crônica. Um estudo randomizado controlado de 24 pacientes com enxaqueca crônica será conduzido, comparando a cabergolina ao placebo como uma medicação adicional ao tratamento da enxaqueca dos pacientes durante um período de 12 semanas. O desfecho primário é a mudança na frequência da enxaqueca, mas também nos contatos hospitalares relacionados à dor de cabeça e na qualidade de vida, bem como nos níveis de prolactina e biomarcadores do eixo pituitário-gonadal. Os resultados do estudo ajudarão a entender a patogênese da enxaqueca e também podem introduzir um tratamento preventivo mais eficaz e acessível para a enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Dinamarca, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enxaqueca e mais de 6 dias com dor de cabeça todos os meses

Critério de exclusão:

  • Doença das válvulas cardíacas
  • Hipertensão
  • doença psiquiátrica
  • Tratado com agonistas dos receptores de dopamina, antagonistas dos receptores de dopamina, macrólidos e itraconazol
  • grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo uma vez por semana em 12 semanas
Experimental: Cabergolina
Cabergolina 0,5 mg uma vez por semana em 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dias com cefaléia em pacientes com enxaqueca crônica
Prazo: 12 semanas
Baseado em um diário de dor de cabeça
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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