Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kabergolina jako profilaktyka przewlekłej migreny

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Kabergolina jako leczenie zapobiegawcze przewlekłej migreny: zainicjowane przez badacza, randomizowane badanie kliniczne

Bóle głowy stanowią główne globalne obciążenie chorobowe, a migrena – z roczną częstością występowania na poziomie 15% – jest szóstym najbardziej upośledzającym schorzeniem. Chociaż jest to powszechna choroba, patogeneza jest nadal niejasna. Zatem terapie mają różne mechanizmy działania, a terapie zapobiegawcze są skuteczne tylko u około 50% pacjentów z przewlekłą migreną. Ostatnie dowody z modeli mysich i badania bólów głowy związanych z prolaktyną wykazały, że agoniści dopaminy, tacy jak kabergolina, mogą być stosowani w leczeniu migreny.

Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że agonista dopaminy, kabergolina, może być stosowany w leczeniu przewlekłej migreny. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 24 pacjentów z przewlekłą migreną, porównujące kabergolinę z placebo jako lek dodatkowy w leczeniu migreny u pacjentów przez okres 12 tygodni. Głównym rezultatem jest zmiana częstości migren, ale także kontaktów szpitalnych związanych z bólem głowy oraz jakości życia, a także poziomu prolaktyny i biomarkerów osi przysadka-gonady. Wyniki badania pomogą zrozumieć patogenezę migreny, a także mogą wprowadzić bardziej skuteczną i przystępną cenowo profilaktykę migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Dania, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Migrena i ponad 6 dni z bólem głowy co miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zastawek serca
  • Nadciśnienie
  • Choroba psychiczna
  • Leczony agonistami receptora dopaminy, antagonistami receptora dopaminy, makrolidami i itrakonazolem
  • w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Placebo raz w tygodniu przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Kabergolina
Kabergolina 0,5 mg raz w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dni z bólem głowy u pacjentów z przewlekłą migreną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Na podstawie dziennika bólu głowy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kabergolina 0,5 mg

3
Subskrybuj