Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cabergoline als een preventieve behandeling voor chronische migraine

23 februari 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Cabergoline als een preventieve behandeling voor chronische migraine: een door een onderzoeker geïnitieerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek

Hoofdpijnaandoeningen vormen wereldwijd een grote ziektelast en migraine - met een eenjaarsprevalentie van 15% - is de zesde meest invaliderende aandoening. Hoewel het een veel voorkomende ziekte is, is de pathogenese nog onduidelijk. De behandelingen hebben dus verschillende werkingsmechanismen en preventieve behandelingen zijn slechts effectief bij ongeveer 50% van de chronische migrainepatiënten. Recent bewijs van muizenmodellen en een studie van prolactine-geassocieerde hoofdpijn hebben aangetoond dat dopamine-agonisten zoals cabergoline kunnen worden gebruikt als behandeling van migraine.

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de dopamine-agonist cabergoline kan worden gebruikt als behandeling van chronische migraine. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij 24 patiënten met chronische migraine, waarin cabergoline wordt vergeleken met placebo als aanvullende medicatie bij de migrainebehandeling van de patiënt gedurende een periode van 12 weken. Het primaire resultaat is een verandering in de frequentie van migraine, maar ook in hoofdpijngerelateerde ziekenhuiscontacten, en kwaliteit van leven, evenals prolactinespiegels en biomarkers van de hypofyse-gonadale as. De resultaten van de studie zullen helpen de pathogenese van migraine te begrijpen en kunnen ook een effectievere en betaalbare preventieve behandeling van migraine introduceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Denemarken, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migraine en elke maand meer dan 6 dagen hoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van de hartklep
  • Hypertensie
  • Psychiatrische ziekte
  • Behandeld met dopaminereceptoragonisten, dopaminereceptorantagonisten, macroliden en itraconazol
  • zwanger of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo eenmaal per week in 12 weken
Experimenteel: Cabergoline
Cabergoline 0,5 mg eenmaal per week gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verandering in dagen met hoofdpijn bij patiënten met chronische migraine
Tijdsspanne: 12 weken
Gebaseerd op een hoofdpijndagboek
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cabergoline 0,5 mg

3
Abonneren