- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05525611
Cabergoline als een preventieve behandeling voor chronische migraine
Cabergoline als een preventieve behandeling voor chronische migraine: een door een onderzoeker geïnitieerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek
Hoofdpijnaandoeningen vormen wereldwijd een grote ziektelast en migraine - met een eenjaarsprevalentie van 15% - is de zesde meest invaliderende aandoening. Hoewel het een veel voorkomende ziekte is, is de pathogenese nog onduidelijk. De behandelingen hebben dus verschillende werkingsmechanismen en preventieve behandelingen zijn slechts effectief bij ongeveer 50% van de chronische migrainepatiënten. Recent bewijs van muizenmodellen en een studie van prolactine-geassocieerde hoofdpijn hebben aangetoond dat dopamine-agonisten zoals cabergoline kunnen worden gebruikt als behandeling van migraine.
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de dopamine-agonist cabergoline kan worden gebruikt als behandeling van chronische migraine. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij 24 patiënten met chronische migraine, waarin cabergoline wordt vergeleken met placebo als aanvullende medicatie bij de migrainebehandeling van de patiënt gedurende een periode van 12 weken. Het primaire resultaat is een verandering in de frequentie van migraine, maar ook in hoofdpijngerelateerde ziekenhuiscontacten, en kwaliteit van leven, evenals prolactinespiegels en biomarkers van de hypofyse-gonadale as. De resultaten van de studie zullen helpen de pathogenese van migraine te begrijpen en kunnen ook een effectievere en betaalbare preventieve behandeling van migraine introduceren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus N, Region Midtjylland, Denemarken, 8200
- Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Migraine en elke maand meer dan 6 dagen hoofdpijn
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van de hartklep
- Hypertensie
- Psychiatrische ziekte
- Behandeld met dopaminereceptoragonisten, dopaminereceptorantagonisten, macroliden en itraconazol
- zwanger of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Placebo eenmaal per week in 12 weken
|
Experimenteel: Cabergoline
|
Cabergoline 0,5 mg eenmaal per week gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een verandering in dagen met hoofdpijn bij patiënten met chronische migraine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebaseerd op een hoofdpijndagboek
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Cabergoline
Andere studie-ID-nummers
- Migraine_2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cabergoline 0,5 mg
-
RSP Systems A/SIngetrokkenSuikerziekteDenemarken, Duitsland, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
RSP Systems A/SVoltooidSuikerziekteDuitsland
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamVoltooid
-
Tianjin Medical University General HospitalVoltooidNeuromusculaire monitoring
-
SunovionVoltooidPediatrische aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
CelltrionNog niet aan het werven
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)China
-
Suzhou Alphamab Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedWervingType 2 diabetesNieuw-Zeeland