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Cabergolin als vorbeugende Behandlung für chronische Migräne

23. Februar 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Cabergolin als vorbeugende Behandlung für chronische Migräne: eine vom Prüfer initiierte, randomisierte klinische Studie

Kopfschmerzerkrankungen stellen weltweit eine große Krankheitslast dar, und Migräne ist mit einer Einjahresprävalenz von 15 % die sechsthäufigste Behinderung. Obwohl es sich um eine häufige Erkrankung handelt, ist die Pathogenese noch unklar. Daher haben die Behandlungen unterschiedliche Wirkmechanismen und vorbeugende Behandlungen sind nur bei etwa 50 % der Patienten mit chronischer Migräne wirksam. Jüngste Erkenntnisse aus Mausmodellen und eine Studie über Prolaktin-assoziierte Kopfschmerzen haben gezeigt, dass Dopaminagonisten wie Cabergolin zur Behandlung von Migräne eingesetzt werden könnten.

Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass der Dopaminagonist Cabergolin zur Behandlung von chronischer Migräne eingesetzt werden kann. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit 24 Patienten mit chronischer Migräne durchgeführt, in der Cabergolin mit Placebo als Add-on-Medikament zur Migränebehandlung der Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen verglichen wird. Primärer Endpunkt ist die Veränderung der Migränehäufigkeit, aber auch kopfschmerzbedingter Krankenhauskontakte und Lebensqualität sowie Prolaktinspiegel und Biomarker der Hypophysen-Gonaden-Achse. Die Ergebnisse der Studie werden helfen, die Pathogenese der Migräne zu verstehen, und könnten auch eine wirksamere und erschwinglichere präventive Migränebehandlung einführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Region Midtjylland
      • Aarhus N, Region Midtjylland, Dänemark, 8200
        • Medical Research Laboratory, Department of Clinical Medicine, Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migräne und mehr als 6 Tage mit Kopfschmerzen jeden Monat

Ausschlusskriterien:

  • Herzklappenerkrankung
  • Hypertonie
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Behandelt mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten, Dopamin-Rezeptor-Antagonisten, Makroliden und Itraconazol
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo einmal wöchentlich in 12 Wochen
Experimental: Cabergolin
Cabergolin 0,5 mg einmal wöchentlich in 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Veränderung der Tage mit Kopfschmerzen bei Patienten mit chronischer Migräne
Zeitfenster: 12 Wochen
Basierend auf einem Kopfschmerztagebuch
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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