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미숙아 부모의 전환 모델 기반 퇴원 교육 (TRAMPRE)

2022년 8월 31일 업데이트: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

조산아 ​​부모를 대상으로 한 전환 모델 기반 퇴원 훈련의 효과 평가:이중 맹검 무작위 통제 연구

우리나라의 산후 과정 모니터링과 관련하여 보건부의 모자 건강 및 가족 계획 총국에서 준비한 영유아 모니터링 프로토콜. 그러나 미숙아를 출산한 산모와 아기에 대한 가정 추적 및 관리에 대한 별도의 권장 사항은 없습니다. 또한, 이 가이드에 명시된 효과적인 가정 방문 수행에 결함이 있습니다. 이러한 아기의 장기적인 추적 및 관리에 대한 부모의 지식 부족 외에도 1차 및 2차 의료 제공자와 노인 의료 제공자 간의 조정이 원하는 수준에 있지 않습니다. 이 모든 것 외에도 전 세계적으로 COVID-19 전염병으로 인해 많은 폴리 ​​클리닉 서비스가 중단되어 교육 및 컨설팅과 같은 서비스를 수행할 수 없습니다. 따라서 병원 내 환자 밀집도를 낮추고 미숙아의 재원률을 낮추는 측면에서 민감한 집단인 미숙아의 재택간호 및 사후관리 프로그램 개발이 필요하다. 이러한 맥락에서 우리 연구의 목적은 다음과 같습니다. 본 연구의 목적은 조산아를 둔 부모를 대상으로 전환모델에 따른 퇴원훈련의 효과를 평가하는 것이다. 대조군에 비해 더 많다. H1: 전환 모델에 기반한 중재가 적용된 그룹에서 부모-영아 역할 개발이 더 높을 것입니다. H1: 전환 모델에 기반한 개입이 적용된 그룹에서 스트레스 대처 수준이 더 좋을 것입니다. H1: 전환 모델에 기반한 개입이 적용된 그룹에서 애도 수준이 낮을 것입니다. 가설 1: 전환 모델에 기반한 중재가 적용된 그룹에서 산후우울증 수준이 더 낮을 것이다. H1: 전환 모델에 기반한 개입이 적용된 그룹의 아기는 계획된 외래 방문을 제외하고 병원 입원이 더 적을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개입 그룹: 연구의 개입 프로토콜은 전환 모델을 기반으로 합니다. 퇴원 교육은 퇴원 단계에서 "미숙아 케어 가이드"에 따라 참여자에게 적용됩니다. 매주 전화 후속 조치는 퇴원 후 12주 동안 수행됩니다. 이니셔티브 그룹에 제출할 신청서는 다음과 같습니다. 전화 후속 조치/인터뷰: 미숙아 퇴원 후 처음 12주 동안 부모는 적어도 일주일에 한 번 전화 인터뷰를 합니다. 면담 시 아기의 건강상태(아기 침대, 집안의 컨디션, 신생아 황달, 영양 등)에 관한 사항을 면담 범위에 포함하여 건강한 환경에서 아기의 성장과 발달을 위한 제안을 합니다. 조건(안전한 수면, 의복 선택 등). 인터뷰는 "베이비 케어 기술 양식"에 따라 진행되며 각 인터뷰는 양식에 기록됩니다. 인터뷰 시간과 횟수는 부모의 필요에 따라 결정됩니다. 또한 이 과정에서 어떤 의료기관에 신청하였는지, 신청한 기관의 정도(1차/2차/3차 의료기관) 등의 정보가 기록됩니다. 대조군: 이 그룹의 참가자는 연구가 수행된 병원의 일상적인 신생아 클리닉 퇴원 교육에 포함되며 개입이 적용되지 않습니다. 부모 및 조산아 일반 정보 양식은 1차 면담에서 연구 참여에 동의한 부모에게 적용되며, 연구의 자료 수집 과정이 완료되면 이들 부모에게 전화 및 전환 척도와 Edinburgh Postnatal Depression Scale이 적용됩니다. 개입군과 마찬가지로 보건기관 신청현황, 신청사유, 신청기관(1차/2차/3차 보건기관) 정도 등의 정보가 이 그룹에 기록된다. 사회과학 통계 패키지(SPSS 23) 패키지 프로그램은 연구에서 얻은 데이터의 평가에 사용됩니다. 개입 및 통제 그룹의 경우 사전 테스트 및 사후 테스트에 대해 Cronbach Alpha 계수, 척도 점수 평균 및 최소-최대 값이 계산됩니다. 중재군과 대조군의 사전 테스트와 사후 테스트 데이터를 비교하기 위해 두 피어 그룹의 평균 차이에 대한 t-테스트(두 쌍 그룹의 t-테스트), Wilcoxon Signed Ranks Test , 정규분포가 없는 데이터에 대해서는 Wilcoxon Signed Ranks Test, Mann Whitney-U Test를 시행한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32000
        • Suleyman Demirel University
      • Isparta, 칠면조, 32000
        • Şerife Tutar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 어머니를 위해;

    • 340/7-366/7주 사이에 출산한 경우
    • 신체적, 정신적 치료에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 부재
    • 안탈리아 주 경계 내에 거주
  • 아기를 위해;

    • 선천적 기형 없음
    • 산후 신생아 질식, 호흡곤란 증후군, 뇌실내출혈, 괴사성 소장결장염 등 문제없음
    • 산후 아프가 점수 >7
    • 신생아 클리닉이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 어머니를 위해;

    *아기의 양육 과정에 영향을 줄 수 있는 신체적 또는 정신적 만성 질환이 있는 경우

  • 아기를 위해;

    • 신생아 질식, 호흡곤란 증후군, 뇌실내출혈, 괴사성 소장결장염 등 분만 후 인공호흡기 지원을 받고 있는 자.
    • 문제가 있는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
TRAMPRE는 다중 모드 개입 방전 훈련을 정의하는 약어입니다. TRAMPRE는 퇴원 단계에서 "미숙아 케어 가이드"에 따라 참가자에게 적용됩니다. 매주 전화 후속 조치는 퇴원 후 12주 동안 수행됩니다. 이니셔티브 그룹에 제출할 신청서는 다음과 같습니다. 전화 후속 조치/인터뷰: 미숙아 퇴원 후 처음 12주 동안 부모는 적어도 일주일에 한 번 전화 인터뷰를 합니다.
퇴원 중재 전환 모델은 미숙아 부모의 퇴원 중재입니다.
다른 이름들:
  • 방전 개입
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구가 수행된 병원의 일상적인 신생아 클리닉 퇴원 교육에 포함되며 개입이 적용되지 않습니다.
병원의 일상적인 신생아 진료소 퇴원 훈련
다른 이름들:
  • 일상적인 신생아 클리닉 퇴원 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트램프레의 효과
기간: 3개월에 TRAMPRE의 기준 효과로부터의 변화
TRAMPRE는 퇴원 단계에서 "미숙아 케어 가이드"에 따라 참가자에게 적용됩니다. 매주 전화 후속 조치는 퇴원 후 12주 동안 수행됩니다. 이니셔티브 그룹에 제출할 신청서는 다음과 같습니다. 전화 후속 조치/인터뷰: 미숙아 퇴원 후 처음 12주 동안 부모는 적어도 일주일에 한 번 전화 인터뷰를 합니다.
3개월에 TRAMPRE의 기준 효과로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증의 정도
기간: 3개월 후 산후우울증의 기준선 수준에서 변화
Edinburgh Postpartum Depression Scale은 퇴원 후 3개월 후에 시행됩니다.
3개월 후 산후우울증의 기준선 수준에서 변화
재입학 빈도
기간: 기준선에서 변경 3개월 재입원 빈도
퇴원 후 예정/비예정 입원 : 퇴원 후 주간 예정 학부모 면담에 활용 예정입니다. 서식의 내용에는 퇴원 후 입원 신청에 대한 질문과 신청 사유가 포함되어 있습니다.
기준선에서 변경 3개월 재입원 빈도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0732

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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