Обучение родителей недоношенных детей при выписке на основе модели перехода (TRAMPRE)
31 августа 2022 г. обновлено: Serife Tutar, Suleyman Demirel University
Оценка эффективности обучения при выписке на основе модели перехода у родителей недоношенных детей: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Протокол наблюдения за младенцами и детьми, подготовленный Главным управлением охраны здоровья матери и ребенка и планирования семьи Министерства здравоохранения в отношении наблюдения за послеродовыми процессами в нашей стране.
Тем не менее, нет отдельных рекомендаций по домашнему наблюдению и уходу за матерями и детьми, родившими недоношенных.
Кроме того, существуют недостатки в эффективном проведении домашних посещений, указанных в этих руководствах.
Помимо отсутствия у родителей знаний о долгосрочном последующем наблюдении и уходе за этими детьми, координация между поставщиками первичной и вторичной медицинской помощи и старшими медицинскими работниками находится не на желаемом уровне.
В дополнение ко всему этому, такие услуги, как обучение и консультирование, не могут быть оказаны из-за сбоев в работе многих поликлинических служб из-за пандемии COVID-19 во всем мире.
По этой причине существует необходимость в разработке программ ухода на дому и наблюдения за недоношенными детьми, которые представляют собой чувствительную группу населения, с точки зрения как снижения плотности пациентов в больницах, так и снижения частоты возвращений недоношенных детей в больницы.
В связи с этим целью нашего исследования является; Целью данного исследования является оценка эффективности тренинга при выписке на основе модели перехода у родителей с недоношенными детьми. H1: В группе, в которой применяются вмешательства на основе модели перехода, информационные потребности родителей будут удовлетворены. больше по сравнению с контрольной группой.
H1: Развитие роли родитель-младенец будет выше в группе, в которой применяются вмешательства, основанные на модели перехода.
H1: Уровень совладания со стрессом будет лучше в группе, в которой применяются вмешательства, основанные на модели перехода.
H1: Уровень горя будет ниже в группе, в которой применяются вмешательства, основанные на модели перехода.
Н1: Уровень послеродовой депрессии будет ниже в группе, в которой применяются вмешательства, основанные на модели перехода.
H1: Младенцы в группе, в которой применяются вмешательства, основанные на переходной модели, будут реже госпитализироваться, за исключением запланированного амбулаторного визита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства: Протокол вмешательства исследования будет основан на модели перехода.
Обучение при выписке будет применяться к участникам в соответствии с «Руководством по уходу за недоношенным ребенком» на этапе выписки.
Еженедельное телефонное наблюдение будет проводиться в течение 12 недель после выписки.
Заявки, которые необходимо подать в инициативную группу, приведены ниже.
Последующее наблюдение/опрос по телефону: В течение первых 12 недель после выписки недоношенного ребенка родители будут опрашиваться по телефону не реже одного раза в неделю.
В ходе интервью будут затронуты вопросы, касающиеся состояния здоровья ребенка (детская кроватка, физические условия в доме, желтуха новорожденных, питание и т. д.), и будут даны рекомендации относительно роста и развития ребенка в здоровом условия (безопасный сон, подбор одежды и др.).
Интервью будут проводиться в соответствии с «Формой навыков ухода за детьми», и каждое интервью будет записано в форме.
Продолжительность и количество бесед будут определяться в соответствии с потребностями родителей.
Кроме того, в этом процессе будет записана такая информация, как заявление о подаче заявления в учреждение здравоохранения, степень учреждения, в котором оно было подано (первичное / вторичное / третичное медицинское учреждение).
Контрольная группа: Участники этой группы будут включены в обычный курс обучения выписке новорожденных из больницы, где проводилось исследование, и никакое вмешательство не будет применяться.
Форма общей информации для родителей и недоношенных детей будет применяться к родителям, которые согласились участвовать в исследовании во время первого интервью, и когда процесс сбора данных исследования будет завершен, с этими родителями свяжутся по телефону и Применяется Эдинбургская шкала послеродовой депрессии.
Как и в группе вмешательства, в этой группе будет записана такая информация, как статус обращения в медицинское учреждение, причина подачи заявления и степень учреждения, в которое подается заявление (первичное / вторичное / третичное медицинское учреждение).
Пакетная программа Statistical Package of Social Science (SPSS 23) будет использоваться при оценке данных, полученных в ходе исследования.
Для экспериментальной и контрольной групп будут рассчитаны альфа-коэффициент Кронбаха, средний балл по шкале и минимально-максимальные значения для предварительного и последующего тестирования.
Чтобы сравнить данные до и после тестирования экспериментальной и контрольной групп, t-критерий разницы среднего значения двух групп сверстников (t-критерий двух парных групп), Критерий знаковых рангов Вилкоксона , критерий знаковых рангов Уилкоксона и критерий Манна-Уитни-U для данных без нормального распределения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32000
- Suleyman Demirel University
-
Isparta, Турция, 32000
- Şerife Tutar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Для мам;
- Роды между 340/7-366/7 нед.
- Отсутствие хронического заболевания, которое может повлиять на физическое и психическое здоровье
- Проживание в пределах провинциальных границ Анталии
для младенцев;
- Отсутствие врожденных аномалий
- Послеродовая неонатальная асфиксия, респираторный дистресс-синдром, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит и т. д. без проблем
- Послеродовая оценка по шкале Апгар >7. Дети выписаны после наблюдения в
- Неонатальная клиника будет включена в исследование
Критерий исключения:
Для мам;
* Наличие физического или психического хронического заболевания, которое может повлиять на процесс ухода за ребенком.
для младенцев;
- Неонатальная асфиксия, респираторный дистресс-синдром, внутрижелудочковое кровоизлияние и некротизирующий энтероколит и т. д., получающие поддержку ИВЛ после родов.
- Младенцы с проблемами не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
TRAMPRE — это аббревиатура, которая определяет разгрузочное обучение мультимодальных вмешательств.
TRAMPRE будет применяться к участникам в соответствии с «Руководством по уходу за недоношенными детьми» на этапе выписки.
Еженедельное телефонное наблюдение будет проводиться в течение 12 недель после выписки.
Заявки, которые необходимо подать в инициативную группу, приведены ниже.
Последующее наблюдение/опрос по телефону: В течение первых 12 недель после выписки недоношенного ребенка родители будут опрашиваться по телефону не реже одного раза в неделю.
|
Вмешательства при выписке Переходная модель – это вмешательства при выписке у родителей недоношенных детей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы будут включены в рутинный тренинг по выписке новорожденных из больницы, где проводилось исследование, и никакое вмешательство не будет применяться.
|
плановое обучение выписке из клиники новорожденных в больнице
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект ТРАМПРЕ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным эффектом TRAMPRE через 3 месяца
|
TRAMPRE будет применяться к участникам в соответствии с «Руководством по уходу за недоношенными детьми» на этапе выписки.
Еженедельное телефонное наблюдение будет проводиться в течение 12 недель после выписки.
Заявки, которые необходимо подать в инициативную группу, приведены ниже.
Последующее наблюдение/опрос по телефону: В течение первых 12 недель после выписки недоношенного ребенка родители будут опрашиваться по телефону не реже одного раза в неделю.
|
Изменение по сравнению с исходным эффектом TRAMPRE через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеродовой депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем послеродовой депрессии через 3 месяца
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии будет проводиться через три месяца после выписки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем послеродовой депрессии через 3 месяца
|
|
Частота реадмиссии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Частота повторных госпитализаций через 3 месяца
|
Запланированная/незапланированная госпитализация после выписки: планируется использовать в еженедельных плановых опросах родителей после выписки.
Содержание формы включает вопросы о госпитализации после выписки и причинах подачи заявления.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Частота повторных госпитализаций через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .