Siirtymämalliin perustuva kotiutuskoulutus keskosten vanhemmille (TRAMPRE)
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Serife Tutar, Suleyman Demirel University
Keskosten vanhempien siirtymämalliin perustuvan kotiutuskoulutuksen tehokkuuden arviointi: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Terveysministeriön äitien ja lasten terveyden ja perhesuunnittelun pääosaston laatima imeväisten ja lasten seurantapöytäkirja koskien synnytyksen jälkeisten prosessien seurantaa maassamme.
Keskosten synnyttäneiden äitien ja vauvojen kotiseurantaan ja hoitoon ei kuitenkaan ole erillistä suositusta.
Lisäksi näissä oppaissa kuvattujen kotikäyntien tehokkaassa toteuttamisessa on puutteita.
Sen lisäksi, että vanhempien tietämättömyys näiden vauvojen pitkäaikaisesta seurannasta ja hoidosta, perusterveydenhuollon ja toissijaisen terveydenhuollon tarjoajien ja vanhempien terveydenhuollon järjestäjien välinen koordinaatio ei ole toivotulla tasolla.
Kaikkien näiden lisäksi palveluita, kuten koulutusta ja konsultointia, ei voida tarjota monien poliklinikan palveluiden häiriöistä johtuen COVID-19-pandemian vuoksi maailmanlaajuisesti.
Tästä syystä herkän väestön keskosten kotihoidon ja seurannan ohjelmien kehittäminen on tarpeen sekä sairaaloiden potilastiheyden vähentämiseksi että keskosten sairaalapalautusasteen vähentämiseksi.
Tässä yhteydessä tutkimuksemme tavoitteena on; Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida siirtymämalliin perustuvan kotiutuskoulutuksen tehokkuutta keskosten vanhemmilla.H1: Ryhmässä, jossa siirtymämalliin perustuvia interventioita sovelletaan, täytetään vanhempien tiedontarpeet. enemmän kuin vertailuryhmässä.
H1: Vanhemman ja lapsen roolin kehittyminen on korkeampaa ryhmässä, jossa siirtymämalliin perustuvia interventioita sovelletaan.
H1: Stressin selviytymistaso on parempi siinä ryhmässä, jossa siirtymämalliin perustuvia interventioita sovelletaan.
H1: Surun taso on alhaisempi ryhmässä, jossa siirtymämalliin perustuvia interventioita sovelletaan.
H1: Synnytyksen jälkeinen masennuksen taso on alhaisempi ryhmässä, jossa sovelletaan siirtymämalliin perustuvia interventioita.
H1: Sen ryhmän vauvoilla, joissa sovelletaan siirtymämalliin perustuvia interventioita, on vähemmän sairaalahoitoa, lukuun ottamatta suunniteltua avohoitokäyntiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä: Tutkimuksen interventioprotokolla perustuu siirtymämalliin.
Kotiuttamiskoulutusta sovelletaan osallistujiin "Keskosen hoitooppaan" mukaisesti kotiutusvaiheessa.
Puhelinseurantaa tehdään viikoittain 12 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Aloiteryhmään tehtävät hakemukset on esitetty alla.
Puhelinseuranta/haastattelu: Ensimmäisten 12 viikon aikana keskosen kotiuttamisen jälkeen vanhempia haastatellaan puhelimitse vähintään kerran viikossa.
Haastattelun aikana otetaan haastattelun piiriin vauvan terveyteen liittyvät asiat (vauvansänky, kodin fyysiset olosuhteet, vastasyntyneen keltaisuus, ravitsemus jne.) ja tehdään ehdotuksia vauvan kasvuun ja kehitykseen terveenä. olosuhteet (turvallinen nukkuminen, vaatteiden valinta jne.).
Haastattelut pidetään "Baby Care Skill Form" -lomakkeen mukaisesti ja jokainen haastattelu tallennetaan lomakkeeseen.
Haastattelujen kesto ja lukumäärä määräytyvät vanhemman tarpeiden mukaan.
Lisäksi tässä prosessissa tallennetaan tiedot, kuten mihin terveyslaitokseen hakemus on tehty, hakemuksen laitoksen aste (ensisijainen / toissijainen / korkea-asteen terveydenhuoltolaitos).
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan sen sairaalan rutiininomaiseen vastasyntyneiden klinikan kotiutuskoulutukseen, jossa tutkimus tehtiin, eikä niihin sovelleta mitään interventioita.
Vanhempien ja keskosten yleistietolomaketta sovelletaan tutkimukseen ensimmäisessä haastattelussa osallistuneisiin vanhempiin, ja tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä näihin vanhempiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja siirtymäasteikolla sekä Edinburgh Postnatal Depression Scale sovelletaan.
Kuten interventioryhmässä, tähän ryhmään tallennetaan tiedot, kuten terveyslaitokseen tehdyn hakemuksen tila, hakemuksen syy ja laitoksen aste, johon haettu laitos (ensisijainen / toissijainen / korkea-asteen terveydenhuoltolaitos).
Tutkimuksesta saadun tiedon arvioinnissa käytetään SPSS 23 -pakettiohjelmaa.
Interventio- ja kontrolliryhmille lasketaan Cronbach Alpha -kerroin, asteikon pistemäärän keskiarvo ja minimi-maksimiarvot esi- ja jälkitestille.
Interventio- ja kontrolliryhmien esitestin ja testin jälkeisten tietojen vertaamiseksi käytetään t-testiä kahden vertaisryhmän keskiarvon erolle (kahden parillisen ryhmän t-testi), Wilcoxon Signed Ranks -testi. , ja Wilcoxon Signed Ranks -testi ja Mann Whitney-U -testi tiedoille ilman normaalijakaumaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32000
- Suleyman Demirel University
-
Isparta, Turkki, 32000
- Şerife Tutar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille;
- Synnytys viikolla 340/7-366/7
- Kroonisen sairauden puuttuminen, joka voi vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen hoitoon
- Asuu Antalyan provinssin rajojen sisällä
Vauvoille;
- Ei synnynnäisiä epämuodostumia
- Synnytyksen jälkeinen vastasyntyneen asfyksia, hengitysvaikeusoireyhtymä, suonensisäinen verenvuoto ja nekrotisoiva enterokoliitti jne. ei ongelmaa
- Synnytyksen jälkeinen Apgar-pistemäärä >7 Vauvat kotiutettiin seurannan jälkeen
- Vastasyntyneiden klinikka otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Äideille;
* Sinulla on fyysinen tai henkinen krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa vauvan hoitoprosessiin
Vauvoille;
- Vastasyntyneen asfyksia, hengitysvaikeusoireyhtymä, suonensisäinen verenvuoto ja nekrotisoiva enterokoliitti jne. saavat ventilaattoritukea synnytyksen jälkeen.
- Vauvoja, joilla on ongelma, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
TRAMPRE on lyhenne, joka määrittelee multimodaalisen toiminnan purkamiskoulutuksen.
TRAMPRE-hoitoa sovelletaan osallistujiin "Keskosen hoitooppaan" mukaisesti kotiutusvaiheessa.
Puhelinseurantaa tehdään viikoittain 12 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Aloiteryhmään tehtävät hakemukset on esitetty alla.
Puhelinseuranta/haastattelu: Ensimmäisten 12 viikon aikana keskosen kotiuttamisen jälkeen vanhempia haastatellaan puhelimitse vähintään kerran viikossa.
|
kotiutustoimenpiteet Siirtymämalli on kotiutuksen interventiot keskosten vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään osallistuvat osallistuvat sen sairaalan rutiininomaiseen vastasyntyneiden klinikan kotiutuskoulutukseen, jossa tutkimus tehtiin, eikä interventiota sovelleta.
|
sairaalan rutiinivastasyntyneiden klinikan kotiutuskoulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRAMPRE:n vaikutus
Aikaikkuna: Muutos TRAMPREn lähtötilanteen vaikutuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
TRAMPRE-hoitoa sovelletaan osallistujiin "Keskosen hoitooppaan" mukaisesti kotiutusvaiheessa.
Puhelinseurantaa tehdään viikoittain 12 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Aloiteryhmään tehtävät hakemukset on esitetty alla.
Puhelinseuranta/haastattelu: Ensimmäisten 12 viikon aikana keskosen kotiuttamisen jälkeen vanhempia haastatellaan puhelimitse vähintään kerran viikossa.
|
Muutos TRAMPREn lähtötilanteen vaikutuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen taso
Aikaikkuna: Muutos synnytyksen jälkeisen masennuksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko annetaan kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Muutos synnytyksen jälkeisen masennuksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Takaisinoton taajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Takaisinottotiheys 3 kuukauden kohdalla
|
Suunniteltu/ suunnittelematon sairaalahoitoon pääsy kotiutuksen jälkeen: Sitä on tarkoitus käyttää viikoittain suunnitelluissa vanhempien haastatteluissa kotiutuksen jälkeen.
Lomakkeen sisältö sisältää kysymyksiä kotiutuksen jälkeisistä sairaalahakemuksista ja hakemisen syistä.
|
Muutos lähtötilanteesta Takaisinottotiheys 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .