Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgangsmodellbasert utskrivningstrening hos foreldre til premature spedbarn (TRAMPRE)

31. august 2022 oppdatert av: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

Evaluering av effektiviteten av overgangsmodellbasert utskrivningstrening hos foreldre til premature spedbarn: Dobbeltblindet En randomisert kontrollert studie

Spedbarns- og barneovervåkingsprotokoll utarbeidet av Generaldirektoratet for mor og barns helse og familieplanlegging i Helsedepartementet angående overvåking av fødselsprosesser i vårt land. Det er imidlertid ingen egen anbefaling for hjemmeoppfølging og omsorg av mødre og babyer som har født for tidlig. I tillegg er det mangler ved effektiv gjennomføring av hjemmebesøk spesifisert i disse veiledningene. I tillegg til foreldrenes manglende kunnskap om langtidsoppfølging og omsorg for disse babyene, er ikke koordineringen mellom primær- og sekundærhelsepersonell og overordnet helsepersonell på ønsket nivå. I tillegg til alle disse, kan ikke tjenester som opplæring og rådgivning utføres på grunn av forstyrrelser i mange poliklinikker på grunn av COVID-19-pandemien over hele verden. Av denne grunn er det behov for å utvikle programmer for hjemmesykepleie og oppfølging av premature spedbarn, som er en sensitiv populasjon, både når det gjelder å redusere pasienttettheten på sykehus og redusere tilbakekomstraten til for tidlig fødte barn. I denne sammenhengen er målet med vår forskning; Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av utskrivningstrening basert på overgangsmodellen hos foreldre med premature barn.H1: I gruppen der intervensjonene basert på overgangsmodellen brukes, vil informasjonsbehovet til foreldrene bli dekket. mer sammenlignet med kontrollgruppen. H1: Foreldre-spedbarns rolleutvikling vil være høyere i gruppen der intervensjoner basert på overgangsmodellen brukes. H1: Nivået på stressmestring vil være bedre i gruppen der intervensjoner basert på Overgangsmodellen brukes. H1: Sorgnivået vil være lavere i gruppen der intervensjoner basert på Overgangsmodellen brukes. H1: Nivået av fødselsdepresjon vil være lavere i gruppen der intervensjoner basert på overgangsmodellen brukes. H1: Babyer i gruppen der intervensjoner basert på overgangsmodellen brukes, vil ha færre sykehusinnleggelser, bortsett fra det planlagte polikliniske besøket

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppe: Intervensjonsprotokollen til forskningen vil være basert på overgangsmodellen. Utskrivningstrening vil bli brukt på deltakerne i tråd med "Preterm Baby Care Guide" på utskrivningsstadiet. Det vil bli gjennomført ukentlig telefonoppfølging i 12 uker etter utskrivning. Søknader til initiativgruppen er gitt nedenfor. Telefonoppfølging/intervju: I løpet av de første 12 ukene etter utskrivning av den premature babyen vil foreldre bli intervjuet på telefon minst en gang i uken. Under intervjuet vil spørsmål om babyens helsestatus (babyseng, fysiske forhold i huset, nyfødt gulsott, ernæring osv.) inkluderes i intervjuomfanget, og det vil bli gitt forslag til babyens vekst og utvikling i frisk tilstand. forhold (trygg søvn, klesvalg osv.). Intervjuer vil bli holdt i tråd med "Baby Care Skill Form" og hvert intervju vil bli tatt opp i skjemaet. Varighet og antall intervjuer vil bli bestemt i henhold til foreldrenes behov. I tillegg vil det i denne prosessen bli registrert informasjon som hvilken helseinstitusjon som er søkt, graden av institusjonen som er søkt (primær / sekundær / tertiær helseinstitusjon). Kontrollgruppe: Deltakere i denne gruppen vil bli inkludert i den rutinemessige utskrivningsopplæringen fra neonatalklinikken på sykehuset der forskningen ble utført, og ingen intervensjon vil bli brukt. Generell informasjonsskjema for foreldre og premature babyer vil bli brukt til foreldrene som godtok å delta i studien ved det første intervjuet, og når datainnsamlingsprosessen for forskningen er fullført, vil disse foreldrene bli kontaktet på telefon og Transition Scale og Edinburgh Postnatal Depression Scale vil bli brukt. Som i intervensjonsgruppen vil informasjon som status for søknad til helseinstitusjon, årsak for søknaden og graden av institusjon som søkes (primær / sekundær / tertiær helseinstitusjon) registreres i denne gruppen. Statistical Package of Social Science (SPSS 23) pakkeprogram vil bli brukt i evalueringen av data innhentet fra forskningen. For intervensjons- og kontrollgruppene vil Cronbach Alpha-koeffisienten, skalaens gjennomsnitt og minimum-maksimum-verdier beregnes for pre- og post-testen. For å sammenligne pre- og post-testdata fra intervensjons- og kontrollgruppene, t-testen for forskjellen mellom gjennomsnittet av de to jevnaldrende gruppene (t-test av to parede grupper), Wilcoxon Signed Ranks Test , og Wilcoxon Signed Ranks Test, og Mann Whitney-U-testen for dataene uten normal distribusjon vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32000
        • Suleyman Demirel University
      • Isparta, Tyrkia, 32000
        • Şerife Tutar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For mødre;

    • Har født mellom 340/7-366/7 uker
    • Fravær av en kronisk sykdom som kan påvirke fysisk og psykisk omsorg
    • Bosatt innenfor provinsgrensene til Antalya

  • For babyer;

    • Ingen medfødte anomalier
    • Postpartum neonatal asfyksi, respiratorisk distress syndrom, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterokolitt etc. ikke noe problem
    • Postpartum Apgar-score >7 Babyer utskrevet etter å ha blitt fulgt opp i
    • Neonatalklinikken vil inngå i studien

Ekskluderingskriterier:

  • For mødre;

    *Å ha en fysisk eller psykisk kronisk sykdom som kan påvirke babyens omsorgsprosess

  • For babyer;

    • Neonatal asfyksi, respiratorisk distress syndrom, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterokolitt etc. mottar ventilatorstøtte etter fødsel.
    • Babyer med et problem vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
TRAMPRE er et akronym som definerer multimodale intervensjoner utskrivningstrening. TRAMPRE vil bli brukt på deltakerne i tråd med "Preterm Baby Care Guide" ved utskrivningsstadiet. Det vil bli gjennomført ukentlig telefonoppfølging i 12 uker etter utskrivning. Søknader til initiativgruppen er gitt nedenfor. Telefonoppfølging/intervju: I løpet av de første 12 ukene etter utskrivning av den premature babyen vil foreldre bli intervjuet på telefon minst en gang i uken.
Enhet: TRAMPRE
utskrivningsintervensjoner Overgangsmodell er utskrivningsintervensjoner hos foreldre til premature spedbarn.
Andre navn:
  • utslippsinngrep
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli inkludert i den rutinemessige utskrivningsopplæringen fra neonatalklinikken på sykehuset der forskningen ble utført, og ingen intervensjon vil bli brukt.
Annen: Kontrollgruppe
rutinemessig nyfødtklinikkutskrivningsopplæring av sykehuset
Andre navn:
  • rutinemessig utskrivningsopplæring fra nyfødtklinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av TRAMPRE
Tidsramme: Endring fra baseline-effekten av TRAMPRE etter 3 måneder
TRAMPRE vil bli brukt på deltakerne i tråd med "Preterm Baby Care Guide" ved utskrivningsstadiet. Det vil bli gjennomført ukentlig telefonoppfølging i 12 uker etter utskrivning. Søknader til initiativgruppen er gitt nedenfor. Telefonoppfølging/intervju: I løpet av de første 12 ukene etter utskrivning av den premature babyen vil foreldre bli intervjuet på telefon minst en gang i uken.
Endring fra baseline-effekten av TRAMPRE etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fødselsdepresjon
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av postpartum depresjon ved 3 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale vil bli administrert tre måneder etter utskrivning.
Endring fra baseline nivå av postpartum depresjon ved 3 måneder
Hyppighet av reinnleggelse
Tidsramme: Endring fra baseline Frekvens av reinnleggelse ved 3 måneder
Planlagt/uplanlagt innleggelse til sykehus etter utskrivning: Det planlegges brukt i ukentlige planlagte foreldresamtaler etter utskrivning. Innholdet i skjemaet inkluderer spørsmål om sykehussøknader etter utskrivning og begrunnelse for søknaden.
Endring fra baseline Frekvens av reinnleggelse ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere