Formation à la sortie basée sur un modèle de transition chez les parents de prématurés (TRAMPRE)
31 août 2022 mis à jour par: Serife Tutar, Suleyman Demirel University
Évaluation de l'efficacité de la formation au congé basée sur un modèle de transition chez les parents de nourrissons prématurés : étude en double aveugle et contrôlée randomisée
Protocole de suivi du nourrisson et de l'enfant préparé par la Direction générale de la santé maternelle et infantile et de la planification familiale du ministère de la Santé concernant le suivi des processus post-partum dans notre pays.
Cependant, il n'y a pas de recommandation distincte pour le suivi et les soins à domicile des mères et des bébés qui ont accouché avant terme.
En outre, il existe des lacunes dans la conduite efficace des visites à domicile spécifiées dans ces guides.
En plus du manque de connaissances des parents sur le suivi et les soins à long terme de ces bébés, la coordination entre les prestataires de soins primaires et secondaires et les prestataires de soins seniors n'est pas au niveau souhaité.
En plus de tout cela, des services tels que la formation et le conseil ne peuvent pas être assurés en raison des perturbations dans de nombreux services polycliniques en raison de la pandémie de COVID-19 dans le monde.
Pour cette raison, il est nécessaire de développer des programmes de soins et de suivi à domicile des prématurés, qui sont une population sensible, tant en termes de réduction de la densité de patients dans les hôpitaux que de réduction des taux de retour à l'hôpital des prématurés.
Dans ce contexte, le but de notre recherche est ; Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la formation à la sortie basée sur le modèle de transition chez les parents de prématurés.H1 : Dans le groupe dans lequel les interventions basées sur le modèle de transition sont appliquées, les besoins d'information des parents seront satisfaits plus par rapport au groupe témoin.
H1 : Le développement du rôle parent-nourrisson sera plus élevé dans le groupe dans lequel les interventions basées sur le modèle de transition sont appliquées.
H1 : Le niveau de gestion du stress sera meilleur dans le groupe dans lequel les interventions basées sur le modèle de transition sont appliquées.
H1 : Le niveau de deuil sera plus faible dans le groupe dans lequel les interventions basées sur le modèle de transition sont appliquées.
H1 : Le niveau de dépression post-partum sera plus faible dans le groupe dans lequel les interventions basées sur le modèle de transition sont appliquées.
H1 : Les bébés du groupe dans lequel les interventions basées sur le modèle de transition sont appliquées auront moins d'admissions à l'hôpital, à l'exception de la visite ambulatoire prévue
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe d'intervention : Le protocole d'intervention de la recherche sera basé sur le modèle de transition.
Une formation à la sortie sera appliquée aux participants conformément au "Guide de soins du bébé prématuré" à l'étape de la sortie.
Un suivi téléphonique hebdomadaire sera effectué pendant 12 semaines après la sortie.
Les candidatures à adresser au groupe d'initiative sont présentées ci-dessous.
Suivi/entretien téléphonique : Au cours des 12 premières semaines suivant la sortie du bébé prématuré, les parents seront interrogés par téléphone au moins une fois par semaine.
Au cours de l'entretien, les questions concernant l'état de santé du bébé (lit de bébé, conditions physiques de la maison, jaunisse du nouveau-né, nutrition, etc.) seront incluses dans le cadre de l'entretien et des suggestions seront faites pour la croissance et le développement du bébé en bonne santé. conditions (sommeil sécuritaire, choix vestimentaire, etc.).
Les entretiens se dérouleront conformément au "Formulaire de compétences en matière de soins aux bébés" et chaque entretien sera enregistré dans le formulaire.
La durée et le nombre d'entretiens seront déterminés en fonction des besoins du parent.
De plus, dans ce processus, des informations telles que la demande d'établissement de santé qui a été faite, le diplôme de l'établissement appliqué (établissement de santé primaire / secondaire / tertiaire) seront enregistrées.
Groupe témoin : les participants de ce groupe seront inclus dans la formation de routine à la sortie de la clinique néonatale de l'hôpital où la recherche a été menée et aucune intervention ne sera appliquée.
Le formulaire d'informations générales sur les parents et le bébé prématuré sera appliqué aux parents qui ont accepté de participer à l'étude lors de la première entrevue, et lorsque le processus de collecte de données de la recherche sera terminé, ces parents seront contactés par téléphone et l'échelle de transition et L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg sera appliquée.
Comme dans le groupe d'intervention, des informations telles que l'état de la demande auprès de l'établissement de santé, le motif de la demande et le diplôme de l'établissement auquel il a été demandé (établissement de santé primaire / secondaire / tertiaire) seront enregistrées dans ce groupe.
Le progiciel SPSS 23 (Statistical Package of Social Science) sera utilisé dans l'évaluation des données obtenues à partir de la recherche.
Pour les groupes d'intervention et de contrôle, le coefficient Alpha de Cronbach, la moyenne des scores de l'échelle et les valeurs minimales-maximales seront calculés pour le pré-test et le post-test.
Afin de comparer les données pré-test et post-test des groupes d'intervention et de contrôle, le test t pour la différence de la moyenne des deux groupes de pairs (test t de deux groupes appariés), le test des rangs signés de Wilcoxon , et le test des rangs signés de Wilcoxon, et le test de Mann Whitney-U pour les données sans distribution normale seront effectués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32000
- Suleyman Demirel University
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Isparta, Turquie, 32000
- Şerife Tutar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Pour les mères;
- Avoir accouché entre 340/7 et 366/7 semaines
- Absence de maladie chronique pouvant affecter les soins physiques et mentaux
- Résidant à l'intérieur des frontières provinciales d'Antalya
Pour bébés;
- Pas d'anomalies congénitales
- Asphyxie néonatale post-partum, syndrome de détresse respiratoire, hémorragie intraventriculaire et entérocolite nécrosante, etc. aucun problème
- Score d'Apgar post-partum> 7 Les bébés sont sortis après avoir été suivis dans
- La clinique néonatale sera incluse dans l'étude
Critère d'exclusion:
Pour les mères;
* Avoir une maladie chronique physique ou mentale qui peut affecter le processus de soins du bébé
Pour bébés;
- Asphyxie néonatale, syndrome de détresse respiratoire, hémorragie intraventriculaire et entérocolite nécrosante, etc. recevant une assistance respiratoire après l'accouchement.
- Les bébés ayant un problème ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
TRAMPRE est un acronyme qui définit les interventions multimodales en sortie de formation.
TRAMPRE sera appliqué aux participants conformément au "Guide de soins du bébé prématuré" au stade de la sortie.
Un suivi téléphonique hebdomadaire sera effectué pendant 12 semaines après la sortie.
Les candidatures à adresser au groupe d'initiative sont présentées ci-dessous.
Suivi/entretien téléphonique : Au cours des 12 premières semaines suivant la sortie du bébé prématuré, les parents seront interrogés par téléphone au moins une fois par semaine.
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Interventions de sortie Le modèle de transition est des interventions de sortie chez les parents d'enfants prématurés.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe seront inclus dans la formation de routine à la sortie de la clinique néonatale de l'hôpital où la recherche a été menée et aucune intervention ne sera appliquée.
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formation de routine à la sortie de la clinique néonatale de l'hôpital
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du TRAMPRE
Délai: Changement par rapport à l'effet initial de TRAMPRE à 3 mois
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TRAMPRE sera appliqué aux participants conformément au "Guide de soins du bébé prématuré" au stade de la sortie.
Un suivi téléphonique hebdomadaire sera effectué pendant 12 semaines après la sortie.
Les candidatures à adresser au groupe d'initiative sont présentées ci-dessous.
Suivi/entretien téléphonique : Au cours des 12 premières semaines suivant la sortie du bébé prématuré, les parents seront interrogés par téléphone au moins une fois par semaine.
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Changement par rapport à l'effet initial de TRAMPRE à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de dépression post-partum
Délai: Changement par rapport au niveau de base de la dépression post-partum à 3 mois
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L'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg sera administrée trois mois après la sortie.
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Changement par rapport au niveau de base de la dépression post-partum à 3 mois
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Fréquence de réadmission
Délai: Changement par rapport au départ Fréquence de réadmission à 3 mois
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Admission planifiée/non planifiée à l'hôpital après la sortie : il est prévu de l'utiliser dans les entretiens hebdomadaires planifiés avec les parents après la sortie.
Le contenu du formulaire comprend des questions sur les demandes d'hospitalisation après la sortie et les motifs de la demande.
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Changement par rapport au départ Fréquence de réadmission à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şerife Tutar, Suleyman Demirel University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Première publication (Réel)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0732
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .