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근위 유골을 이용한 근위 극 주상골 재건술

2022년 10월 23일 업데이트: Ain Shams University

근위 유골을 이용한 근위 극주상골 재건술: 새로운 기법에 대한 증례 시리즈

최근 Elhassan BT et al.에 의해 새로운 수술 기법이 설명되었습니다. 2016년에 무혈성 괴사를 동반한 주상골 근위 극 불유합의 재건을 위해 헤미-유구 자가 이식편을 활용했습니다.

이 기술은 유망한 결과를 보여주었지만 여전히 증례 보고 및 해부학적 연구에 국한되어 있습니다.

이 연구에서 우리는 다음을 목표로 합니다.

수술 기술 단계를 평가하고 기술의 원래 설명에 대한 가능한 수정 사항을 제안합니다.
이 새로운 기술의 임상 결과 평가; 골유합율, 유합시간, 손목 기능.
주상골 재건의 근위 극에 대한 근위 유골 사용의 합병증을 보고하십시오.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

절차: 근위 극주상골 재건술을 위한 Hemi-Hamate Transfer

상세 설명

모든 수근골 골절의 거의 70%가 주상골에서 발생하며 전체 인구 100,000명당 12명의 발병률을 보입니다. 주상골 골절의 약 20%는 주상골의 근위 1/3에 있으며 허혈 발생률은 100%에 달하는 것으로 보고되었습니다.

무혈성 괴사(AVN) 및/또는 비유합의 위험이 높으며 주상골의 근위 극을 포함하는 골절과 함께 관절증으로 끝납니다. 이는 어려운 수술 문제를 나타내며 근위 극이 조각난 경우 훨씬 더 어렵습니다. .

비혈관화 및 혈관화 골 이식을 포함하여 주상골 근위 극의 비유합의 외과적 관리를 위한 여러 기술이 설명되었으며 각각 특징적인 장단점이 있습니다. 이러한 모든 기술의 단점에는 기증자 부위 이환율 및/또는 혈관화 뼈 이식의 경우 미세혈관 기술의 요구 사항이 포함되었습니다.

Hemi-Hamate 이식편은 늑골늑연골 및 내측 대퇴골과 이식편에 비해 해부학적 및 조직학적으로 주상골에 가장 가깝습니다. 유골의 근위 부분은 주상골의 근위 극과 유사한 크기 및 형태를 가지고 있습니다. 둘 다 유사한 깊이(손바닥-등 너비), 너비(요골-척골 너비) 및 시상 곡률 반경을 갖습니다.

hamulus 원위부 수준에서 최대 이식편 길이를 가진 골절단된 근위 유골은 손목 관절 굴곡-신전 및 요골-척골 편위 동안 월상골-두두골 또는 주상골-월상골 운동학에 악영향을 미치지 않았습니다.

이 기술이 2016년에 처음 기술된 이후 H-H 자가 이식에 관한 문헌에는 단일 사례 보고 연구만 존재했습니다. Elhassan BT et al. 3.5년 추적 관찰에서 환자는 통증이 없었고 손목 운동 범위가 크게 개선되었으며 Mayo 손목 점수가 90점으로 우수한 결과와 일관되며 3.5년 동안 중수근 불안정성의 증상이 발견되지 않았다고 보고했습니다. 후속.

Hemi-Hamate 자가 이식의 사용에 관한 문헌에 발표된 첫 번째 사례 시리즈는 Saruhan S et al. 2021년; 이 연구는 제한된 수의 참가자(4건)가 있었고 후향적 연구였습니다. 이 4예에서 유합이 이루어졌고, 통증이 감소하였으며, 최종 추시에서 공여 부위 이환의 징후는 없었다.

기술 설명의 초기 단계에서는 가능한 모든 합병증이 아직 밝혀지지 않았습니다. 따라서 우리는 이 새로 개발된 유망한 기술의 결과를 보고하고 가능한 단점을 설명하기 위해 전향적 사례 시리즈 연구를 수행하기로 결정했습니다.

연구자들은 이 기술 설명의 초기 단계를 고려할 때 이 연구가 정형외과 문헌에 상당히 추가될 것이라고 믿습니다.

목표:

수술 기술 단계를 평가하고 기술의 원래 설명에 대한 가능한 수정 사항을 제안합니다.
이 새로운 기술의 임상 결과 평가; 골유합율, 유합시간, 손목 기능.
주상골 재건의 근위 극에 대한 근위 유골 사용의 합병증을 보고하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- Greater Cairo
  - Cairo, Greater Cairo, 이집트, 11591
    - Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조각을 고정할 수 없는 주상골 근위부의 다단편 골절.
이전 외과적 고정 또는 뼈 이식 실패 후 작고 품질이 좋지 않은 근위 극 주상골 골절이 있는 참가자.

제외 기준:

근위 유골 관절증.
기존의 중수골 불안정성.
방사성 주상골 관절의 관절염.
큰 유골(주상골 요골-척골 너비가 1cm 미만이고 손바닥-등쪽 너비가 1.6cm 미만인 참여자의 경우 유골 요골-척골 너비가 1cm 이상임).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 근위 극주상골 재건술을 위한 Hemi-Hamate Graft [Hemi-Hamate 자가이식을 이용한 근위 극 주상골 재건술을 위한 본 연구에 등록한 모든 참가자]	절차: 근위 극주상골 재건술을 위한 Hemi-Hamate Transfer 외과 기술: 참가자는 C-arm(이동형 형광 투시 장치) 호환 수술용 팔 보드에 수술된 상지를 얹은 채 수술 테이블의 앙와위로 위치합니다. 마취 후 커프 압력을 250mmHg로 올린 상태에서 공압 지혈대를 배치한 다음 팔다리를 일반적인 멸균 방식으로 드레이프합니다. 손목 관절에 대한 배측 접근을 통해 주상골의 근위 극을 보존할 수 없는지 확인하기 위해 절제하기 전에 평가합니다. 유골은 capsulotomy를 통해 노출되고 절제된 주상골의 치수가 전송됩니다. 수확된 H-H 자가 이식편을 원위 주상골 부분에 배치하고 고정합니다. 그런 다음 일반적인 방식으로 상처를 봉합하고 멸균 거즈로 상처를 덮은 다음 짧은 팔 엄지 스피카 부목을 착용합니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 근위 극주상골 재건술을 위한 Hemi-Hamate Graft

[Hemi-Hamate 자가이식을 이용한 근위 극 주상골 재건술을 위한 본 연구에 등록한 모든 참가자]

절차: 근위 극주상골 재건술을 위한 Hemi-Hamate Transfer

외과 기술:

참가자는 C-arm(이동형 형광 투시 장치) 호환 수술용 팔 보드에 수술된 상지를 얹은 채 수술 테이블의 앙와위로 위치합니다. 마취 후 커프 압력을 250mmHg로 올린 상태에서 공압 지혈대를 배치한 다음 팔다리를 일반적인 멸균 방식으로 드레이프합니다. 손목 관절에 대한 배측 접근을 통해 주상골의 근위 극을 보존할 수 없는지 확인하기 위해 절제하기 전에 평가합니다. 유골은 capsulotomy를 통해 노출되고 절제된 주상골의 치수가 전송됩니다. 수확된 H-H 자가 이식편을 원위 주상골 부분에 배치하고 고정합니다. 그런 다음 일반적인 방식으로 상처를 봉합하고 멸균 거즈로 상처를 덮은 다음 짧은 팔 엄지 스피카 부목을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
유니온 비율 기간: 수술 후 6개월	주상골 장축을 따라 1mm의 얇은 절단부를 사용하여 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 골절 부위에서 50%의 이식편 유합에 도달했습니다. [뼈유합 여부를 평가하기 위해 수술 후 6주차 진료소 방문 시 시행하며, 골유합이 될 때까지 매월 시행합니다.]	수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연합할 시간 기간: 수술 후 6개월	주상골 장축을 따라 1mm의 얇은 절단부를 사용하는 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 골절 부위에서 이식편이 50% 유합에 도달하는 데 필요한 시간. [뼈유합 여부를 평가하기 위해 수술 후 6주차 진료소 방문 시 시행하며, 골유합이 될 때까지 매월 시행합니다.]	수술 후 6개월
합병증 기간: 수술 중 ~ 수술 후 1년	이식 실패, 위치 이상, 부정유합, 지연유합, 지속적인 불유합, 손목 불안정성, 관절염, 과도한 흉터 및 복합 부위 통증 증후군은 모두 이론적으로 이 시술의 합병증입니다.	수술 중 ~ 수술 후 1년

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
손목의 운동 범위(ROM) 기간: 수술 전과 수술 후 1년	고니오미터를 사용하여 수술한 손목의 (ROM)을 기록하여 평가	수술 전과 수술 후 1년
메이요 손목 점수(MWS) 기간: 수술 전과 수술 후 1년	Modified Mayo Wrist Score는 통증, 활성 굴곡/신전 호(반대측과 비교하여), 악력(반대측과 비교하여) 및 정상 복귀 능력을 평가하기 위해 환자와 의사 모두의 참여가 필요합니다. 취업이나 활동. 점수 범위는 0에서 100까지이며 0점은 손목 상태가 더 나쁨을 나타내고 100점은 더 나은 손목 상태를 나타냅니다.	수술 전과 수술 후 1년
PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation) 통증 기간: 수술 전과 수술 후 1년	PRWE는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. PRWE를 통해 환자는 손목 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있으며 2개의 하위 척도로 구성됩니다. PAIN 하위 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악) 통증 - 5개 항목 [통증 점수 = 5개 통증 항목의 합(50점 만점)] 기능 하위 척도(0 = 어려움 없음, 10 = 할 수 없음) 특정 활동(6개 항목) 및 평소 활동(4개 항목) [기능 점수 = 10개 기능 항목의 합계, 2로 나눈 값(50점 만점)] 총 점수 계산: 총 점수 = 통증 + 기능 점수의 합 해석: 점수가 높을수록 통증과 기능적 장애가 심함을 나타냅니다(예: 0 = 장애 없음).	수술 전과 수술 후 1년
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수 기간: 수술 전과 수술 후 1년	DASH는 응답 옵션이 5점 리커트 척도로 제시되는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다. 이 점수는 상지의 근골격계 장애가 있는 환자에게 유용하도록 설계되었습니다.	수술 전과 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

수석 연구원: Ahmed Mohamed Ashraf Abdelfatah Rabie, Orthopedic Surgery Specialist,, Ain Shams University
연구 의자: Ayman Ibrahim Fathy Aly Hewaidy, Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 책임자: Ahmed Naeem Atiyya Aly, Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 책임자: Amr Mostafa Mohamed Aly, Assistant Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 책임자: Ramy Ahmed Aly Soliman, Lecturer of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Chambers SB, Suh N. Proximal Hamate Autograft for Scaphoid Fractures: Surgical Anatomy and Technique. In: Bhatia DN, Bain GI, Poehling GG, Graves BR, eds. Arthroscopy and Endoscopy of the Elbow, Wrist and Hand. Springer, Cham; 2022: 899-905. https://doi.org/10.1007/978-3-030-79423-1_98
Elhassan B, Noureldin M, Kakar S. Proximal Scaphoid Pole Reconstruction Utilizing Ipsilateral Proximal Hamate Autograft. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):495-499. doi: 10.1177/1558944716628497. Epub 2016 Mar 3.
Chan AHW, Elhassan BT, Suh N. The Use of the Proximal Hamate as an Autograft for Proximal Pole Scaphoid Fractures: Clinical Outcomes and Biomechanical Implications. Hand Clin. 2019 Aug;35(3):287-294. doi: 10.1016/j.hcl.2019.03.007. Epub 2019 May 11.
Saruhan S, Savran A, Yildiz M, Sener M. Reconstruction of proximal pole scaphoid non-union with avascular necrosis using proximal hamate: A four-case series. Hand Surg Rehabil. 2021 Dec;40(6):744-748. doi: 10.1016/j.hansur.2021.07.003. Epub 2021 Jul 16.
Wang DY, Li X, Shen ZC, Gu PL, Pei YR, Zeng G, Leng HJ, Zhang WG. [Three-dimensional architecture of intraosseous vascular anatomy of the hamate: a micro-computed tomography study]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2018 Apr 18;50(2):245-248. Chinese.
Wu K, Padmore C, Lalone E, Suh N. An Anthropometric Assessment of the Proximal Hamate Autograft for Scaphoid Proximal Pole Reconstruction. J Hand Surg Am. 2019 Jan;44(1):60.e1-60.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.04.021. Epub 2018 Jun 20.
Kakar S, Greene RM, Hewett T, Thoreson AR, Hooke AW, Elhassan BT. The Effect of Proximal Hamate Osteotomy on Carpal Kinematics for Reconstruction of Proximal Pole Scaphoid Nonunion With Avascular Necrosis. Hand (N Y). 2020 May;15(3):371-377. doi: 10.1177/1558944718793175. Epub 2018 Aug 20.
Sollaccio DR, Navo P, Ghiassi A, Orr CM, Patel BA, Lewton KL. Evaluation of Articular Surface Similarity of Hemi-Hamate Grafts and Proximal Middle Phalanx Morphology: A 3D Geometric Morphometric Approach. J Hand Surg Am. 2019 Feb;44(2):121-128. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.06.008. Epub 2018 Jul 14.
Kakar S, Greene RM, Elhassan BT, Holmes DR 3rd. Topographical Analysis of the Hamate for Proximal Pole Scaphoid Nonunion Reconstruction. J Hand Surg Am. 2020 Jan;45(1):69.e1-69.e7. doi: 10.1016/j.jhsa.2019.05.013. Epub 2019 Jul 9.
Thayer MK, Bluth B, Huang JI. A Morphometric Analysis of Hamate Autograft for Proximal Scaphoid Reconstruction. J Wrist Surg. 2021 Jun;10(3):268-271. doi: 10.1055/s-0041-1726404. Epub 2021 Apr 14.
Robinson PG, Duckworth AD, Campbell DA. Acute Fractures in Sport: Wrist. In: Robertson GAJ, Maffulli N, eds. Fractures in Sport. Springer, Cham; 2021:155-174. https://doi.org/10.1007/978-3-030-72036-0_11
Segalman KA, Graham TJ. Scaphoid Proximal Pole fractures and Nonunions. J. Am. Soc. Surg. Hand. 2004;4(4): 233-249. doi:10.1016/j.jassh.2004.09.008
Gillis JA, Elhassan BT, Kakar S. Hamate to Scaphoid Transfer for Nonreconstructable Proximal Pole Scaphoid Fractures. In: Geissler WB, ed. Wrist and Elbow Arthroscopy with Selected Open Procedures. Springer, Cham; 2022: 555-559. https://doi.org/10.1007/978-3-030-78881-0_44

유용한 링크

Proximal Pole Scaphoid Reconstruction Using a Hamate Osteoarticular Autograft video for the surgical technique published by David V Tuckman, MD, FAAOS on Published June 16, 2022

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

근위 극주상골 재건술, 헤미-햄메이트 이식술

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

FMASU MD 38/2022_FWA 00017585

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근위 유골을 이용한 근위 극 주상골 재건술