Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proximal Pole Scaphoid Rekonstruktion ved hjælp af Proximal Hamate

23. oktober 2022 opdateret af: Ain Shams University

Proximal Pole Scaphoid Rekonstruktion ved hjælp af Proximal Hamate: Case-Series on A Novel Technique

For nylig blev en ny kirurgisk teknik illustreret af Elhassan BT et al. i 2016 ved at bruge Hemi-hamate autograft til rekonstruktion af scaphoid knogle proksimal pol ikke-forening med avaskulær nekrose.

Teknikken viste lovende resultater, men er stadig begrænset til case-rapporter og anatomiske undersøgelser

I denne undersøgelse sigter vi mod at:

  1. Evaluer de kirurgiske tekniktrin og foreslå eventuelle ændringer af den oprindelige beskrivelse af teknikken.
  2. Vurdering af kliniske resultater af denne nye teknik i form af; knogleforeningsrate, tid til forening og håndledsfunktion.
  3. Rapporter eventuelle komplikationer ved brugen af ​​det proksimale hamat til den proksimale pol af scaphoideumrekonstruktionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næsten 70 procent af alle håndledsknoglebrud forekommer i scaphoid-knoglen, med en samlet forekomst på 12 pr. 100.000 af den generelle befolkning. Omkring 20 procent af scaphoid knoglebrud er i den proksimale tredjedel af scaphoid, hvor hastigheden af ​​iskæmi blev rapporteret at være så høj som 100 procent.

Risikoen for avaskulær nekrose (AVN) og/eller ikke-sammenføjning, der med tiden ender i artrose med frakturer, der involverer scaphoidens proksimale pol, er høj og repræsenterer et udfordrende kirurgisk problem, og endnu mere udfordrende, når den proksimale pol er fragmenteret .

Adskillige teknikker blev beskrevet til kirurgisk håndtering af ikke-sammenføjning af den proksimale pol af scaphoid, herunder ikke-vaskulariserede og vaskulariserede knogletransplantater, som hver har karakteristiske fordele og ulemper. Ulemper ved alle disse teknikker omfattede morbiditet på donorstedet og/eller kravet om mikrovaskulær færdighed i tilfælde af et vaskulariseret knogletransplantat.

Hemi-Hamate-transplantatet er anatomisk og histologisk tættest på scaphoid sammenlignet med ribbens costochondral og de mediale femorale kondyltransplantater. Den proksimale del af hamatet har en dimensionering og morfologi, der svarer til den proksimale pol af scaphoideusknoglen. Begge har en lignende dybde (palmar-dorsal bredde), bredde (radial-ulnar bredde) og sagittal krumningsradius.

Osteotomiseret proksimalt hamat med en maksimal transplantatlængde på et niveau proksimalt for hamulus distalt påvirkede ikke lunate-capitate eller scaphoid-lunate kinematik under håndleddets fleksion-ekstension og radial-ulnar deviationen.

Siden teknikken første gang blev beskrevet i 2016, eksisterede der kun en enkelt case-rapport undersøgelse i litteraturen vedrørende H-H autograft. Elhassan BT et al. rapporterede, at patienten ved 3,5 års opfølgning havde frie smerter, håndleddets bevægelsesområde forbedredes signifikant, og Mayo-håndledsscore var 90, hvilket er sammenhængende med et fremragende resultat, og der blev ikke påvist symptomer på midcarpal ustabilitet i løbet af 3,5 år. opfølgning.

Den første caseserie offentliggjort i litteraturen vedrørende brugen af ​​Hemi-Hamate autograft blev udgivet af Saruhan S et al. i 2021; undersøgelsen havde et begrænset antal deltagere (4 tilfælde), og det var en retrospektiv undersøgelse. I disse fire tilfælde blev foreningen opnået, smerterne blev mindsket, og der var ingen tegn på donor-site morbiditet ved den endelige opfølgning.

Alle sandsynlige komplikationer er endnu ikke blevet belyst i betragtning af teknikbeskrivelsens spæde fase. Derfor besluttede vi at udføre et prospektivt case-seriestudie for at rapportere resultaterne af denne nyudviklede lovende teknik og skitsere eventuelle ulemper.

Forskerne mener, at denne undersøgelse vil føje væsentligt til den ortopædiske litteratur givet den spæde fase af denne teknikbeskrivelse.

Mål:

  1. Evaluer de kirurgiske tekniktrin og foreslå eventuelle ændringer af den oprindelige beskrivelse af teknikken.
  2. Vurdering af kliniske resultater af denne nye teknik i form af; knogleforeningsrate, tid til forening og håndledsfunktion.
  3. Rapporter eventuelle komplikationer ved brugen af ​​det proksimale hamat til den proksimale pol af scaphoideumrekonstruktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multifragmentær fraktur af scaphoideus proksimale pol, hvor fragmenter ikke kan fikseres.
  • Deltagere med lille og dårlig kvalitet proximal pole scaphoid knoglefraktur efter svigt af en tidligere kirurgisk fiksering eller knogletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Proksimal hamate artrose.
  • Eksisterende midcarpal ustabilitet.
  • Gigt i det radioscapoide led.
  • Stor hamate knogle (Hamate radial-ulnar bredde større end 1 cm hos en deltager med scaphoid knogle radial-ulnar bredde mindre end 1 cm og palmar-dorsal bredde på mindre end 1,6 cm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemi-Hamate Graft til Proximal Pole Scaphoid Rekonstruktion
[Alle deltagere tilmeldte sig denne undersøgelse til proksimal pole scaphoid rekonstruktion ved hjælp af Hemi-Hamate autograft]

Kirurgisk teknik:

Deltagerne vil blive placeret i rygliggende decubitus på operationsbordet med det opererede overekstremitet anbragt på en C-arm (Mobil fluoroskopi-enhed) kompatibel kirurgisk armplade. Efter anæstesi placeres en pneumatisk tourniquet med et manchettryk hævet til 250 mmHg, hvorefter lemmen draperes på den almindelige sterile måde. Gennem en dorsal tilgang til håndleddet vil den proksimale pol af scaphoid knogle blive vurderet inden resektion for bekræftelse af, at den ikke kan bevares. Hamatknoglen vil blive eksponeret gennem kapsulotomi, og målingerne af den resekerede scaphoid vil blive overført. Det høstede H-H autotransplantat vil blive placeret og fikseret til det distale scaphoideumsegment. Sårlukning udføres herefter i lag på sædvanlig vis, og såret vil blive dækket af en steril gaze, derefter sættes en kortarmet tommelfinger spica skinne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faglig sats
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
At nå 50 procent transplantatforening på frakturstedet ved hjælp af computertomografi (CT) ved at bruge 1 mm tynde snit langs scaphoid-langaksen. [Udført ved det 6-ugers postoperative klinikbesøg for at vurdere knoglesammenføjningen og vil blive udført med månedlige intervaller indtil knoglesammenføjningen.]
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forening
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Den tid, det tager for transplantatet at nå 50 procent sammenføjning på frakturstedet ved computertomografi (CT) ved brug af 1 mm tynde snit langs scaphoideus-langaksen. [Udført ved det 6-ugers postoperative klinikbesøg for at vurdere knoglesammenføjningen og vil blive udført med månedlige intervaller indtil knoglesammenføjningen.]
6 måneder postoperativt
Komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt til 1 år postoperativt
Graftsvigt, fejlstilling, malunion, forsinket sammenføjning, vedvarende ikke-sammenføjning, karpal ustabilitet og arthritis, samt overdreven ardannelse og komplekst regionalt smertesyndrom, er alle teoretisk mulige komplikationer af denne procedure.
Intraoperativt til 1 år postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM) af håndleddet
Tidsramme: Præoperativt og 1 år postoperativt
Evalueres ved at registrere (ROM) af det opererede håndled ved hjælp af et goniometer
Præoperativt og 1 år postoperativt
Mayo Wrist Score (MWS)
Tidsramme: Præoperativt og 1 år postoperativt
Den modificerede Mayo Wrist Score kræver deltagelse af både patient og læge for at vurdere smerte, den aktive fleksion/ekstensionsbue (i sammenligning med den kontralaterale side), grebsstyrke (i sammenligning med den kontralaterale side) og evnen til at vende tilbage til normal beskæftigelse eller aktiviteter. Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer en værre håndledstilstand og 100 indikerer en bedre håndledstilstand.
Præoperativt og 1 år postoperativt
Patient Vurderet Wrist Evaluation (PRWE) sår
Tidsramme: Præoperativt og 1 år postoperativt

PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. PRWE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af håndledssmerter og handicap fra 0 til 10 og består af 2 underskalaer:

  1. SMERTE-underskala (0 = ingen smerte, 10 = værste nogensinde)

    Smerte - 5 genstande [Smerte-score = Summen af ​​de 5 smerteelementer (ud af 50)]

  2. FUNCTION-underskala (0 = ingen vanskelighed, 10 = ude af stand)

Specifikke aktiviteter (6 elementer) og sædvanlige aktiviteter (4 elementer) [Funktionsscore = Summen af ​​de 10 funktionselementer, divideret med 2 (ud af 50)]

Beregning af den samlede score: Samlet score = Summen af ​​smerte + funktionsscore

Fortolkning: Højere score indikerer mere smerte og funktionsnedsættelse (f.eks. 0 = ingen funktionsnedsættelse).

Præoperativt og 1 år postoperativt
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Præoperativt og 1 år postoperativt
DASH er et selvrapporteret spørgeskema med 30 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). Denne score blev designet til at være nyttig hos patienter med enhver muskuloskeletal lidelse i overekstremiteterne.
Præoperativt og 1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mohamed Ashraf Abdelfatah Rabie, Orthopedic Surgery Specialist,, Ain Shams University
  • Studiestol: Ayman Ibrahim Fathy Aly Hewaidy, Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
  • Studieleder: Ahmed Naeem Atiyya Aly, Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
  • Studieleder: Amr Mostafa Mohamed Aly, Assistant Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
  • Studieleder: Ramy Ahmed Aly Soliman, Lecturer of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 38/2022_FWA 00017585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner