Proksimaalisen napakapselin rekonstruktio käyttämällä proksimaalista Hamatea
Proksimaalisen napan scaphoid rekonstruktio Proksimaalisella Hamatella: Tapaussarja uudella tekniikalla
Äskettäin Elhassan BT et ai. havainnollistavat uutta kirurgista tekniikkaa. vuonna 2016 käyttämällä Hemi-hamate-autograftia selkäluun luun proksimaalisen napaliittymättömyyden rekonstruoimiseksi avaskulaarisella nekroosilla.
Tekniikka osoitti lupaavia tuloksia, mutta rajoittuu silti tapausraportteihin ja anatomisiin tutkimuksiin
Tässä tutkimuksessa pyrimme:
- Arvioi kirurgisen tekniikan vaiheet ja ehdota mahdollisia muutoksia tekniikan alkuperäiseen kuvaukseen.
- Tämän uuden tekniikan kliinisten tulosten arviointi; luun yhdistymisnopeus, liittämiseen kuluva aika ja ranteen toiminta.
- Raportoi kaikki komplikaatiot, jotka aiheutuvat proksimaalisen hamaatin käytöstä scaphoidin rekonstruktion proksimaaliseen napaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 70 prosenttia kaikista ranneluun murtumista tapahtuu nivelluussa, ja yleisen ilmaantuvuus on 12 tapausta 100 000:ta kohden väestöstä. Noin 20 prosenttia nivelluun murtumista on nivelluun proksimaalisessa kolmanneksessa, jossa iskemian osuuden ilmoitettiin olevan jopa 100 prosenttia.
Avaskulaarisen nekroosin (AVN) ja/tai yhteenliittymättömyyden riski, joka aikanaan päättyy nivelrikkoon ja murtumiin, joihin liittyy nivelluun proksimaalinen napa, on suuri ja edustaa haastavaa kirurgista ongelmaa ja vielä haastavampaa, kun proksimaalinen napa on pirstoutunut. .
Useita tekniikoita kuvattiin niskan proksimaalisen navan yhteenliittymättömyyden kirurgiseen hoitoon, mukaan lukien verisuoneton ja vaskularisoituneet luusiirteet, joista jokaisella on tyypillisiä etuja ja haittoja. Kaikkien näiden tekniikoiden haittoja olivat luovuttajan sairastuvuus ja/tai mikrovaskulaaristen taitojen vaatimus vaskularisoidun luusiirteen tapauksessa.
Hemi-Hamate-siirrännäinen on anatomisesti ja histologisesti lähimpänä selkärankaa verrattuna kylkilukuun ja reisiluun mediaaliseen nivelsiirteeseen. Hamaatin proksimaalisella osalla on samanlainen koko ja morfologia kuin luun proksimaalisella napalla. Molemmilla on samanlainen syvyys (kämmenen-dorsaalinen leveys), leveys (säteittäinen-ulnaarinen leveys) ja sagitaalinen kaarevuussäde.
Osteotomisoitu proksimaalinen hamaatti, jonka maksimipituus oli hamuluksesta proksimaalisella tasolla, ei vaikuttanut haitallisesti lunate-capitate- tai scaphoid-lunate-kinematiikkaan ranteen nivelen fleksio-venytyksen ja radiaali-kyynärpään poikkeaman aikana.
Koska tekniikka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016, kirjallisuudessa oli vain yksi H-H-autograftia koskeva tapausraportti. Elhassan BT et ai. raportoi, että 3,5 vuoden seurannassa potilaalla ei ollut kipua, ranteen liikealue parani merkittävästi ja Mayon ranteen pistemäärä oli 90, mikä on johdonmukaista erinomaisen tuloksen kanssa, eikä mitään oireita keskikarpaalista epävakaudesta havaittu 3,5 vuoden aikana. seuranta.
Ensimmäisen kirjallisuudessa julkaistun tapaussarjan Hemi-Hamate-autograftin käytöstä julkaisivat Saruhan S et al. vuonna 2021; tutkimuksessa oli rajoitettu määrä osallistujia (4 tapausta), ja se oli retrospektiivinen tutkimus. Näissä neljässä tapauksessa liitto saavutettiin, kipu väheni, eikä viimeisessä seurannassa ollut merkkejä luovuttajapaikan sairastuvuudesta.
Kaikkia todennäköisiä komplikaatioita ei ole vielä selvitetty tekniikan kuvauksen lapsenkengissä. Siksi päätimme tehdä tulevaisuuden tapaussarjatutkimuksen raportoidaksemme tämän hiljattain kehitetyn lupaavan tekniikan tulokset ja hahmotellaksemme mahdolliset haitat.
Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus lisää merkittävästi ortopedista kirjallisuutta tämän tekniikan kuvauksen lapsenkengissä.
Tavoitteet:
- Arvioi kirurgisen tekniikan vaiheet ja ehdota mahdollisia muutoksia tekniikan alkuperäiseen kuvaukseen.
- Tämän uuden tekniikan kliinisten tulosten arviointi; luun yhdistymisnopeus, liittämiseen kuluva aika ja ranteen toiminta.
- Raportoi kaikki komplikaatiot, jotka aiheutuvat proksimaalisen hamaatin käytöstä scaphoidin rekonstruktion proksimaaliseen napaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulakalvon proksimaalisen navan monifragmenttinen murtuma, jossa fragmentteja ei voida kiinnittää.
- Osallistujat, joilla on pieni ja huonolaatuinen proksimaalinen napaluun luunmurtuma aiemman kirurgisen fiksaation tai luunsiirron epäonnistumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Proksimaalinen hamate niveltulehdus.
- Aiempi keskikarpaalin epävakaus.
- Niveltulehdus radioskaphoidin nivelessä.
- Suuri hamaattiluu (Hamate säteittäinen-kyynärluun leveys yli 1 cm osallistujalla, jolla on kaulaluun säteittäinen-kyynärluun leveys alle 1 cm ja kämmen-dorsaalinen leveys alle 1,6 cm).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemi-Hamate-siirrännäinen proksimaalisen napan scaphoid-rekonstruktioon
[Kaikki osallistujat, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen proksimaalisen napakapselin rekonstruktioon käyttäen Hemi-Hamate-autograftia]
|
Kirurginen tekniikka: Osallistujat sijoitetaan makuuasentoon leikkauspöydälle ja leikattu yläraaja C-käsivarrelle (Mobile fluoroscopy device) yhteensopivalle kirurgiselle käsivarrelle. Anestesian jälkeen asetetaan pneumaattinen kiristysside, jonka mansetin paine on nostettu 250 mmHg:iin, minkä jälkeen raaja verhotaan tavalliseen steriiliin tapaan. Ranteen nivelen dorsaalisen lähestymisen kautta nivelluun proksimaalinen napa arvioidaan ennen resektiota sen varmistamiseksi, että sitä ei voida säilyttää. Hamaattiluu paljastetaan kapsulotomialla ja resektoidun skafoidin mittaukset siirretään. Kerätty H-H-autograftti asetetaan ja kiinnitetään distaaliseen scafoid-segmenttiin. Tämän jälkeen haava suljetaan kerroksittain tavanomaiseen tapaan ja haava peitetään steriilillä sideharsolla, jonka jälkeen kiinnitetään lyhyen käsivarren peukalon spica lasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unionin korko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
50 prosentin siirrännäisliitoksen saavuttaminen murtumakohdassa tietokonetomografialla (CT) käyttämällä 1 mm ohuita leikkauksia olkapään pitkittäisakselia pitkin.
[Tehty 6 viikon leikkauksen jälkeisellä klinikkakäynnillä luun liitoksen arvioimiseksi, ja se suoritetaan kuukausittain luun liittämiseen asti.]
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unionin aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka tarvitaan, jotta siirrännäinen saavuttaa 50 prosentin liitoksen murtumakohdassa tietokonetomografialla (CT) käyttämällä 1 mm:n ohuita leikkauksia olkapään pitkää akselia pitkin.
[Tehty 6 viikon leikkauksen jälkeisellä klinikkakäynnillä luun liitoksen arvioimiseksi, ja se suoritetaan kuukausittain luun liittämiseen asti.]
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Siirrännäisen vajaatoiminta, väärä asento, epämuodostumia, viivästynyt liitos, jatkuva epäyhtenäisyys, ranneluun epävakaus ja niveltulehdus sekä liiallinen arpeutuminen ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä ovat kaikki teoriassa tämän toimenpiteen mahdollisia komplikaatioita.
|
Intraoperatiivisesti 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Range of Motion (ROM) ranteessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu tallentamalla operoidun ranteen (ROM) goniometrillä
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Mayon rannepisteet (MWS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Modified Mayo Wrist Score edellyttää sekä potilaan että lääkärin osallistumista, jotta voidaan arvioida kipua, aktiivista taivutus-/venymäkaarea (verrattuna kontralateraaliseen puoleen), pitovoimaa (verrattuna kontralateraaliseen puoleen) ja kykyä palata normaaliin tilaan. työtä tai toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 tarkoittaa huonompaa ranteen tilaa ja 100 parempaa ranteen tilaa.
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan rannearviointi (PRWE) -kipu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. PRWE:n avulla potilaat voivat arvioida rannekipunsa ja toimintakyvyttömyytensä välillä 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta:
Tietyt toiminnot (6 kohdetta) ja tavalliset toiminnot (4 kohdetta) [Function Score = 10 toimintokohteen summa, jaettuna 2:lla (50:stä)] Kokonaispisteiden laskeminen: Kokonaispisteet = kivun + toimintopisteiden summa Tulkinta: Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja toimintahäiriötä (esim. 0 = ei vammaa). |
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
DASH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mohamed Ashraf Abdelfatah Rabie, Orthopedic Surgery Specialist,, Ain Shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayman Ibrahim Fathy Aly Hewaidy, Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Opintojohtaja: Ahmed Naeem Atiyya Aly, Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Opintojohtaja: Amr Mostafa Mohamed Aly, Assistant Professor of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Opintojohtaja: Ramy Ahmed Aly Soliman, Lecturer of Orthopedic Surgery,, Faculty of medicine, Ain Shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chambers SB, Suh N. Proximal Hamate Autograft for Scaphoid Fractures: Surgical Anatomy and Technique. In: Bhatia DN, Bain GI, Poehling GG, Graves BR, eds. Arthroscopy and Endoscopy of the Elbow, Wrist and Hand. Springer, Cham; 2022: 899-905. https://doi.org/10.1007/978-3-030-79423-1_98
- Elhassan B, Noureldin M, Kakar S. Proximal Scaphoid Pole Reconstruction Utilizing Ipsilateral Proximal Hamate Autograft. Hand (N Y). 2016 Dec;11(4):495-499. doi: 10.1177/1558944716628497. Epub 2016 Mar 3.
- Chan AHW, Elhassan BT, Suh N. The Use of the Proximal Hamate as an Autograft for Proximal Pole Scaphoid Fractures: Clinical Outcomes and Biomechanical Implications. Hand Clin. 2019 Aug;35(3):287-294. doi: 10.1016/j.hcl.2019.03.007. Epub 2019 May 11.
- Saruhan S, Savran A, Yildiz M, Sener M. Reconstruction of proximal pole scaphoid non-union with avascular necrosis using proximal hamate: A four-case series. Hand Surg Rehabil. 2021 Dec;40(6):744-748. doi: 10.1016/j.hansur.2021.07.003. Epub 2021 Jul 16.
- Wang DY, Li X, Shen ZC, Gu PL, Pei YR, Zeng G, Leng HJ, Zhang WG. [Three-dimensional architecture of intraosseous vascular anatomy of the hamate: a micro-computed tomography study]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2018 Apr 18;50(2):245-248. Chinese.
- Wu K, Padmore C, Lalone E, Suh N. An Anthropometric Assessment of the Proximal Hamate Autograft for Scaphoid Proximal Pole Reconstruction. J Hand Surg Am. 2019 Jan;44(1):60.e1-60.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.04.021. Epub 2018 Jun 20.
- Kakar S, Greene RM, Hewett T, Thoreson AR, Hooke AW, Elhassan BT. The Effect of Proximal Hamate Osteotomy on Carpal Kinematics for Reconstruction of Proximal Pole Scaphoid Nonunion With Avascular Necrosis. Hand (N Y). 2020 May;15(3):371-377. doi: 10.1177/1558944718793175. Epub 2018 Aug 20.
- Sollaccio DR, Navo P, Ghiassi A, Orr CM, Patel BA, Lewton KL. Evaluation of Articular Surface Similarity of Hemi-Hamate Grafts and Proximal Middle Phalanx Morphology: A 3D Geometric Morphometric Approach. J Hand Surg Am. 2019 Feb;44(2):121-128. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.06.008. Epub 2018 Jul 14.
- Kakar S, Greene RM, Elhassan BT, Holmes DR 3rd. Topographical Analysis of the Hamate for Proximal Pole Scaphoid Nonunion Reconstruction. J Hand Surg Am. 2020 Jan;45(1):69.e1-69.e7. doi: 10.1016/j.jhsa.2019.05.013. Epub 2019 Jul 9.
- Thayer MK, Bluth B, Huang JI. A Morphometric Analysis of Hamate Autograft for Proximal Scaphoid Reconstruction. J Wrist Surg. 2021 Jun;10(3):268-271. doi: 10.1055/s-0041-1726404. Epub 2021 Apr 14.
- Robinson PG, Duckworth AD, Campbell DA. Acute Fractures in Sport: Wrist. In: Robertson GAJ, Maffulli N, eds. Fractures in Sport. Springer, Cham; 2021:155-174. https://doi.org/10.1007/978-3-030-72036-0_11
- Segalman KA, Graham TJ. Scaphoid Proximal Pole fractures and Nonunions. J. Am. Soc. Surg. Hand. 2004;4(4): 233-249. doi:10.1016/j.jassh.2004.09.008
- Gillis JA, Elhassan BT, Kakar S. Hamate to Scaphoid Transfer for Nonreconstructable Proximal Pole Scaphoid Fractures. In: Geissler WB, ed. Wrist and Elbow Arthroscopy with Selected Open Procedures. Springer, Cham; 2022: 555-559. https://doi.org/10.1007/978-3-030-78881-0_44
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 38/2022_FWA 00017585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .