류마티스 관절염 환자의 손 기능 장애에 대한 전통 중국 Yijinjing 운동
2022년 8월 30일 업데이트: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
류마티스 관절염 환자의 손 기능 장애에 대한 중국 전통 Yijinjing 운동의 영향: 무작위 통제 시험 프로토콜
본 연구는 단일 맹검, 무작위, 평행 대조 시험입니다. 이 실험의 목적은 "이진징" 치료가 일상적인 치료와 비교하여 RA 환자의 손 기능, 악력, 통증, 조조 강직 및 기분 장애에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)의 임상 과제인 손 기능 장애에 대한 중국 전통 운동 Yijinjing의 효능과 일상적인 관리를 비교하기 위해 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 대조 시험이 실시됩니다.
66명의 RA 환자는 무작위로(1:1) 이진징 운동 치료 또는 일상적인 치료에 배정됩니다.
주요 결과는 12주차에 MHQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)의 10% 개선입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JIANG Quan, M.D
- 전화번호: +8613901081632
- 이메일: doctorjq@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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연락하다:
- Quan Jiang, M.D
- 전화번호: 8613901081632 ext 0
- 이메일: doctorjq@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2010년 ACR(American College of Rheumatology)/EULAR(European League Against Rheumatism) 또는 1987년 ACR의 RA 기준 충족
- 18세에서 65세 사이, 성별 불문
- DAS28≤3.2
- 등급 I에서 II의 관절 기능 또는 단계 I에서 II의 X-레이
- 스크리닝 전 4주 이내에 DMARD, 생물학적 작용제 또는 호르몬의 안정적인 용량을 사용하거나 유지하지 않음
- 손목 관절 또는 손가락 관절(MCP, PIP)이 붓거나 통증이 있었습니다.
- 전문 류마티스 전문의의 손 기능 장애 테스트
- 자발적으로 참여
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 이진징 운동 경험
- 심한 관절 기형(아탈구 및 심각한 척골 편위 포함) 및 관절 강직증
- 외상, 골절, 감염, 종양, 선천성 기형과 같은 사지 기능에 영향을 미치는 기타 질병
- 심각한 심혈관, 뇌, 간, 폐, 신장 및 조혈계 질환과 같은 합병증 질환이 있는 경우
- 치료에 협조할 수 없는 중등도 또는 중증 인지 장애
- 가입을 꺼리는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이진경 운동
Yi Jin Jing은 12주 동안 주 3회 운동을 합니다.
각 운동은 한 시간 동안 지속되며 세 가지 기본 Yijinjing 운동으로 구성됩니다.
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표준 개입으로 12개의 운영 프로세스로 구성된 중국 체육 총국의 Yi Jin Jing
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간섭 없음: 일상적인 관리
관절 에너지 절약 및 관절 보호와 같은 일상적인 관절 재활 지도, 추가적인 운동 없이 기본적인 일상 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 손 결과 설문지(MHQ)
기간: 12주차
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MHQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)는 6개 범주에 대한 37개의 질문으로 구성됩니다. (1) 전반적인 손 기능; (2) 일상 생활 활동; (3) 작업 실적; (4) 통증; (5) 미학; 및 (6) 왼손 및 오른손에 대해 개별적으로 측정된 손 기능에 대한 환자 만족도.
각 항목에는 0에서 100 사이의 값이 부여되며 점수가 높을수록 기능이 우수하고 통증 등급이 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 12주차
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0은 "고통 없음"을 의미하고 10은 "참을 수 없는 최악의 고통"을 의미합니다.
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12주차
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부어오른 관절, 아픈 관절, 변형된 관절의 수
기간: 12주차
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다음 28개 관절의 수: 팔꿈치, 어깨, 팔꿈치, 손목, 중수지절 I-V, 근위 지절간 I-V 및 무릎이 붓고 통증이 있거나 변형됩니다.
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12주차
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조조강직 지속시간
기간: 12주차
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환자가 스스로 보고한 조조 강직의 시간(분)
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12주차
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손잡이 강도
기간: 12주차
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핸드그립 강도(kg)를 평가하기 위해 전자 그리퍼가 사용됩니다.
3회 실시하여 최종 결과를 평균값으로 한다.
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12주차
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가동범위(ROM)
기간: 12주차
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각도기를 사용하여 손목 굴곡, 배측 굴곡, 척골 편위, 요골 편위, MCP 굴곡, PIP 굴곡 및 손가락 배측 굴곡 각도(°)를 계산합니다.
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12주차
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ)
기간: 12주차
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ)는 옷 입기, 양치하기, 일어나기, 식사, 산책, 개인위생 유지, 만지기, 안기 등 일상 활동에 대한 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대해 0(어려움 없음)에서 3(할 수 없음)까지 점수가 매겨진 4단계가 있습니다.
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12주차
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자체 평가 불안 척도(SAS)
기간: 12주차
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SAS(Self-rating Anxiety Scale)는 주로 0(시간 없음 또는 거의 없음)에서 3(대부분 또는 항상)까지 4점 척도로 평가된 20개 항목으로 구성됩니다.
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12주차
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자체 등급 우울증 척도(SDS)
기간: 12주차
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SAS(Self-rating Anxiety Scale)는 주로 0(시간 없음 또는 거의 없음)에서 3(대부분 또는 항상)까지 4점 척도로 평가된 20개 항목으로 구성됩니다.
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12주차
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손목 관절 초음파촬영 류마티스학 결과 측정(OMERACT) 점수
기간: 12주차
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EULAR-OMERACT를 사용하여 류마티스 관절염 활막염과 건활막염을 분류합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JIANG Quan, M.D, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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