Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionell kinesisk Yijinjing-övning på handdysfunktion hos patienter med reumatoid artrit

30 augusti 2022 uppdaterad av: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effekten av traditionell kinesisk Yijinjing-träning på handdysfunktion hos patienter med reumatoid artrit: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll

Denna studie är en enkelblind, randomiserad, parallellkontrollerad studie. Syftet med detta experiment är att bekräfta hur "Yijinjing"-behandling påverkar handfunktion, handgreppsstyrka, smärta, morgonstelhet och humörstörning hos RA-patienter jämfört med rutinvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra effekten av traditionell kinesisk träning Yijinjing och rutinvård vid handdysfunktion, vilket är den kliniska utmaningen vid reumatoid artrit (RA), kommer en enkelcenter, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie att genomföras. Sextiosex RA-patienter kommer att fördelas slumpmässigt (1:1) till behandling med Yijinjing-motion eller rutinvård. Det primära resultatet är en 10 % förbättring i Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) vid vecka 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. uppfylla RA-kriterierna av American College of Rheumatology(ACR)/European League Against Rheumatism(EULAR) 2010 eller ACR 1987
  2. mellan 18 och 65 år, oavsett kön
  3. DAS28≤3,2
  4. ledfunktion i grad I till II eller röntgen i steg I till II
  5. ingen användning eller underhåll av en stabil dos av DMARDs, biologiska medel eller hormoner inom 4 veckor före screening
  6. handledsleder eller fingerleder (MCP, PIP) var svullna eller smärtsamma
  7. testad för handdysfunktion av en professionell reumatolog
  8. frivilligt att delta

Exklusions kriterier:

  1. Yijinjing träningserfarenhet under de senaste 3 månaderna
  2. allvarlig leddeformitet (inklusive subluxation och allvarlig ulnaravvikelse) och ledankylos
  3. andra sjukdomar som påverkar extremiteternas funktion såsom trauma, frakturer, infektioner, tumörer, medfödda missbildningar
  4. förekommer med komplikationssjukdomar såsom allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, hjärna, lever, lungor, njurar och hematopoetiska systemsjukdomar
  5. en måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning som inte kan samarbeta med behandlingen
  6. ovillig att gå med

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yi Jin Jing övning
Yi Jin Jing tränar tre gånger i veckan i 12 veckor. Varje övning varar i en timme och består av tre grundläggande Yijinjing-övningar.
Beteende: Yi Jin Jing övning
Yi Jin Jing från The General Administration of Sport of China, som består av tolv operativa processer som standardingripande
Inget ingripande: Rutinvård
rutinmässig ledrehabiliteringsvägledning, såsom gemensam energibesparing och ledskydd, grundläggande dagliga aktiviteter utan extra träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsram: vecka 12
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) består av 37 frågor om sex kategorier: (1) övergripande handfunktion; (2) aktiviteter i det dagliga livet; (3) arbetsprestation; (4) smärta; (5) estetik; och (6) patientnöjdhet med handfunktionen, mätt individuellt för vänster och höger hand. Varje objekt ges ett värde mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar överlägsen funktion och högre smärtvärden som anger mer intensiv smärta.
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Visual Analog Scale
Tidsram: vecka 12
0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta outhärdliga smärtan"
vecka 12
Antalet svullna leder, smärtsamma leder och deformerade leder
Tidsram: vecka 12
Antal av följande 28 leder: armbågar, axlar, armbåge, handleder, metakarpal-falangeal I-V, proximal interfalangeal I-V och knän som är svullna, smärtsamma eller deformerade.
vecka 12
Morgonstelhet varaktighet
Tidsram: vecka 12
Tiden (minuter) för patientens självrapporterade morgonstelhet
vecka 12
Styrka handgrepp
Tidsram: vecka 12
En elektronisk gripare kommer att användas för att bedöma handtagets styrka (kg). Utföras tre gånger, slutresultatet sätts av medelvärdet.
vecka 12
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: vecka 12
Använd en gradskiva för att beräkna handledsböjning, dorsalflexion, ulnardeviation, radiell deviation, MCP-flexion, PIP-flexion och finger dorsalflexion (°).
vecka 12
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ)
Tidsram: vecka 12
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ) innehåller 20 frågor om dagliga aktiviteter som att klä på sig, borsta, gå upp, äta, promenera, upprätthålla personlig hygien, röra och hålla. För varje fråga finns det fyra nivåer som poängsätts från 0 (utan några svårigheter) till 3 (kan inte göra).
vecka 12
Självskattningsskalan för ångest (SAS)
Tidsram: vecka 12
Self-rating Anxiety Scale (SAS) består huvudsakligen av 20 objekt som betygsätts på en 4-gradig skala från 0 (ingen eller kort tid) till 3 (för det mesta eller hela tiden).
vecka 12
Självskattningsskalan för depression (SDS)
Tidsram: vecka 12
Self-rating Anxiety Scale (SAS) består huvudsakligen av 20 objekt som betygsätts på en 4-gradig skala från 0 (ingen eller kort tid) till 3 (för det mesta eller hela tiden).
vecka 12
Wrist joint ultrasonography Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) score
Tidsram: vecka 12
Användning av EULAR-OMERACT för att klassificera reumatoid artrit synovit och tenosynovit.
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: JIANG Quan, M.D, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yi Jin Jing övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera