Ejercicio chino tradicional de Yijinjing sobre disfunción de la mano en pacientes con artritis reumatoide
30 de agosto de 2022 actualizado por: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
El impacto del ejercicio tradicional chino Yijinjing en la disfunción de la mano en pacientes con artritis reumatoide: un protocolo de ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo controlado paralelo, aleatorizado, simple ciego. El propósito de este experimento es confirmar cómo el tratamiento "Yijinjing" afecta la función de la mano, la fuerza de agarre, el dolor, la rigidez matutina y el trastorno del estado de ánimo en pacientes con AR en comparación con la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para comparar la eficacia del ejercicio tradicional chino Yijinjing y la atención de rutina en la disfunción de la mano, que es el desafío clínico en la artritis reumatoide (AR), se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de un solo centro.
Sesenta y seis pacientes con AR serán asignados al azar (1:1) al tratamiento con ejercicio de Yijinjing o atención de rutina.
El resultado principal es una mejora del 10 % en el Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ) en la semana 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JIANG Quan, M.D
- Número de teléfono: +8613901081632
- Correo electrónico: doctorjq@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contacto:
- Quan Jiang, M.D
- Número de teléfono: 8613901081632 ext 0
- Correo electrónico: doctorjq@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de AR del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) en 2010 o el ACR en 1987
- entre las edades de 18 y 65 años, independientemente del género
- DAS28≤3.2
- función articular en grados I a II o radiografía en estadios I a II
- no uso o mantenimiento de una dosis estable de DMARD, agentes biológicos u hormonas dentro de las 4 semanas previas a la selección
- las articulaciones de la muñeca o las articulaciones de los dedos (MCP, PIP) estaban hinchadas o adoloridas
- probado para la disfunción de la mano por un reumatólogo profesional
- voluntario para participar
Criterio de exclusión:
- Experiencia de ejercicio en Yijinjing en los últimos 3 meses
- deformidad articular severa (incluyendo subluxación y desviación cubital severa) y anquilosis articular
- otras enfermedades que afectan la función de las extremidades, como traumatismos, fracturas, infecciones, tumores, malformaciones congénitas
- presentar complicaciones como enfermedades cardiovasculares, cerebrales, hepáticas, pulmonares, renales y del sistema hematopoyético graves
- un deterioro cognitivo moderado o severo que no puede cooperar con el tratamiento
- no dispuesto a unirse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Yi Jin Jing
Ejercicio Yi Jin Jing tres veces por semana durante 12 semanas.
Cada ejercicio tiene una duración de una hora y consta de tres ejercicios fundamentales de Yijinjing.
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Yi Jin Jing de la Administración General del Deporte de China, que consta de doce procesos operativos como intervención estándar
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Sin intervención: Atención de rutina
orientación de rehabilitación conjunta de rutina, como conservación de energía conjunta y protección conjunta, actividades diarias básicas sin ejercicio adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: semana 12
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El Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ) consta de 37 preguntas sobre seis categorías: (1) función general de la mano; (2) actividades de la vida diaria; (3) rendimiento laboral; (4) dolor; (5) estética; y (6) satisfacción del paciente con la función de la mano, medida individualmente para las manos izquierda y derecha.
A cada elemento se le asigna un valor entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una función superior y las puntuaciones de dolor más altas indican un dolor más intenso.
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semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual del Dolor
Periodo de tiempo: semana 12
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0 significa "sin dolor" y 10 significa "la peor agonía intolerable"
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semana 12
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El número de articulaciones inflamadas, articulaciones dolorosas y articulaciones deformadas.
Periodo de tiempo: semana 12
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Número de las siguientes 28 articulaciones: codos, hombros, codo, muñecas, metacarpofalángicas I-V, interfalángicas proximales I-V y rodillas que están hinchadas, dolorosas o deformadas.
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semana 12
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Duración de la rigidez matutina
Periodo de tiempo: semana 12
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El tiempo (minutos) de la rigidez matutina autoinformada por el paciente
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semana 12
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: semana 12
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Se utilizará una pinza electrónica para evaluar la fuerza de agarre (kg).
Se llevará a cabo tres veces, el resultado final establecido por el valor medio.
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semana 12
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: semana 12
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Utilice un transportador para calcular la flexión de la muñeca, la dorsiflexión, la desviación cubital, la desviación radial, la flexión MCP, la flexión PIP y los ángulos de dorsiflexión de los dedos (°).
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semana 12
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Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: semana 12
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El Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) contiene 20 preguntas sobre actividades diarias como vestirse, cepillarse los dientes, levantarse, comer, caminar, mantener la higiene personal, tocar y sostener.
Para cada pregunta, hay un nivel de cuatro que se puntúa de 0 (sin ninguna dificultad) a 3 (incapaz de hacerlo).
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semana 12
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La escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: semana 12
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La Escala de Ansiedad de Autoevaluación (SAS) consta principalmente de 20 ítems calificados en una escala de 4 puntos que van desde 0 (nada o poco tiempo) hasta 3 (la mayor parte o todo el tiempo).
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semana 12
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La escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: semana 12
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La Escala de Ansiedad de Autoevaluación (SAS) consta principalmente de 20 ítems calificados en una escala de 4 puntos que van desde 0 (nada o poco tiempo) hasta 3 (la mayor parte o todo el tiempo).
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semana 12
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Puntaje de medidas de resultado en reumatología (OMERACT) de ultrasonografía de la articulación de la muñeca
Periodo de tiempo: semana 12
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Uso del EULAR-OMERACT para clasificar sinovitis y tenosinovitis de artritis reumatoide.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: JIANG Quan, M.D, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .