Perinteinen kiinalainen Yijinjing-harjoitus käsien toimintahäiriöistä nivelreumapotilailla
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Perinteisen kiinalaisen Yijinjing-harjoituksen vaikutus käsien toimintahäiriöihin nivelreumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimuspöytäkirja
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu tutkimus. Tämän kokeen tarkoituksena on vahvistaa, kuinka "Yijinjing"-hoito vaikuttaa käden toimintaan, kädensijan vahvuuteen, kipuun, aamujäykkyyteen ja mielialahäiriöön nivelreumapotilailla verrattuna rutiinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisen kiinalaisen Yijinjing-harjoituksen ja rutiinihoidon tehokkuuden vertaamiseksi käsien toimintahäiriöiden hoidossa, joka on kliininen haaste nivelreumassa (RA), suoritetaan yhden keskuksen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kuusikymmentäkuusi nivelreumapotilasta jaetaan satunnaisesti (1:1) hoitoon Yijinjing-harjoittelulla tai rutiinihoidolla.
Ensisijainen tulos on 10 % parannus Michigan Hand Outcomes Questionnairessa (MHQ) viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIANG Quan, M.D
- Puhelinnumero: +8613901081632
- Sähköposti: doctorjq@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Quan Jiang, M.D
- Puhelinnumero: 8613901081632 ext 0
- Sähköposti: doctorjq@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) RA-kriteerit vuonna 2010 tai ACR:n vuonna 1987
- 18-65-vuotiaille sukupuolesta riippumatta
- DAS28≤3.2
- niveltoiminta luokissa I–II tai röntgenkuvaus vaiheissa I–II
- DMARD-lääkkeitä, biologisia aineita tai hormoneja ei käytetä tai säilytetään vakaana 4 viikon aikana ennen seulontaa
- ranteen nivelet tai sormen nivelet (MCP, PIP) olivat turvonneet tai kivuliaita
- ammattitaitoisen reumatologin testaama käsien toimintahäiriöiden varalta
- vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yijinjing-harjoituskokemus viimeisen 3 kuukauden ajalta
- vakava nivelen epämuodostuma (mukaan lukien subluksaatio ja vaikea kyynärluun poikkeama) ja nivelen ankyloosi
- muut raajojen toimintaan vaikuttavat sairaudet, kuten traumat, murtumat, infektiot, kasvaimet, synnynnäiset epämuodostumat
- komplikaatioita, kuten vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, aivo-, maksa-, keuhko-, munuais- ja hematopoieettisia sairauksia
- kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei pysty yhteistyöhön hoidon kanssa
- ei halua liittyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yi Jin Jing harjoitus
Yi Jin Jing -harjoittelu kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoitus kestää tunnin ja koostuu kolmesta Yijinjing-perusharjoituksesta.
|
Yi Jin Jing Kiinan urheilun yleishallinnosta, joka koostuu kahdestatoista toimintaprosessista vakiointerventioon
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
rutiininomainen nivelkuntoutusohjaus, kuten nivelten energiansäästö ja nivelten suojaaminen, päivittäiset perustoiminnot ilman lisäharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) koostuu 37 kysymyksestä kuudesta kategoriasta: (1) käsien yleinen toiminta; (2) päivittäiset toimet; (3) työn suorituskyky; (4) kipu; (5) estetiikka; ja (6) potilaan tyytyväisyys käden toimintaan mitattuna yksilöllisesti vasemmasta ja oikeasta kädestä.
Jokaiselle kohteelle annetaan arvo välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaista toimintaa ja korkeammat kipuarvot osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: viikko 12
|
0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta sietämätöntä tuskaa"
|
viikko 12
|
|
Turvonneiden nivelten, kipeiden nivelten ja epämuodostuneiden nivelten lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Seuraavien 28 nivelen lukumäärä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmen-falangeaali I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet, jotka ovat turvonneet, kipeät tai epämuodostuneet.
|
viikko 12
|
|
Aamujäykkyyden kesto
Aikaikkuna: viikko 12
|
Potilaan itsensä ilmoittaman aamujäykkyyden aika (minuutteina).
|
viikko 12
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kädensijan vahvuuden (kg) arvioimiseen käytetään elektronista tarttujaa.
Suoritetaan kolme kertaa, lopputulos määräytyy keskiarvon mukaan.
|
viikko 12
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Käytä astemittaria laskeaksesi ranteen taivutuksen, dorsifleksion, kyynärluun poikkeaman, säteittäisen poikkeaman, MCP- taivutuksen, PIP- taivutuksen ja sormen dorsifleksiokulmat (°).
|
viikko 12
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ) sisältää 20 kysymystä päivittäisistä toiminnoista, kuten pukeutumisesta, harjaamisesta, nousemisesta, syömisestä, kävelystä, henkilökohtaisen hygienian ylläpitämisestä, koskettelusta ja pitelemisestä.
Jokaiselle kysymykselle on neljä tasoa, jotka pisteytetään 0:sta (ilman vaikeuksia) 3:een (ei voi tehdä).
|
viikko 12
|
|
Self-rating ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Self-rating Anxiety Scale (SAS) koostuu pääasiassa 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0:sta (ei tai vähän aikaa) 3:een (useimmiten tai koko ajan).
|
viikko 12
|
|
Itsearvioinnin masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Self-rating Anxiety Scale (SAS) koostuu pääasiassa 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0:sta (ei tai vähän aikaa) 3:een (useimmiten tai koko ajan).
|
viikko 12
|
|
Rannenivelen ultraäänitutkimuksen tulosmittaukset reumatologiassa (OMERACT) -pisteet
Aikaikkuna: viikko 12
|
EULAR-OMERACTin käyttäminen nivelreuman synoviitin ja tenosynoviittien luokitteluun.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JIANG Quan, M.D, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .