Exercício Yijinjing Chinês Tradicional na Disfunção da Mão em Pacientes com Artrite Reumatóide
30 de agosto de 2022 atualizado por: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
O impacto do exercício Yijinjing chinês tradicional na disfunção da mão em pacientes com artrite reumatóide: um protocolo de estudo controlado randomizado
Este estudo é um estudo paralelo controlado, randomizado e simples-cego. O objetivo deste experimento é confirmar como o tratamento "Yijinjing" afeta a função da mão, força de preensão manual, dor, rigidez matinal e transtorno de humor em pacientes com AR em comparação com os cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para comparar a eficácia do Exercício Tradicional Chinês Yijinjing e os cuidados de rotina na disfunção da mão, que é o desafio clínico na artrite reumatoide (AR), será realizado um estudo controlado randomizado, monocego, de centro único.
Sessenta e seis pacientes com AR serão alocados aleatoriamente (1:1) para tratamento com exercícios Yijinjing ou cuidados de rotina.
O resultado primário é uma melhora de 10% no Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) na semana 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JIANG Quan, M.D
- Número de telefone: +8613901081632
- E-mail: doctorjq@126.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contato:
- Quan Jiang, M.D
- Número de telefone: 8613901081632 ext 0
- E-mail: doctorjq@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios de AR do American College of Rheumatology (ACR) / European League Against Rheumatism (EULAR) em 2010 ou ACR em 1987
- entre 18 e 65 anos, independentemente do sexo
- DAS28≤3,2
- função articular nos graus I a II ou radiografia nos estágios I a II
- nenhum uso ou manutenção de uma dose estável de DMARDs, agentes biológicos ou hormônios dentro de 4 semanas antes da triagem
- articulações do punho ou articulações dos dedos (MCP, PIP) estavam inchadas ou doloridas
- testado para disfunção da mão por um reumatologista profissional
- voluntário para participar
Critério de exclusão:
- Experiência de exercícios em Yijinjing nos últimos 3 meses
- deformidade articular grave (incluindo subluxação e desvio ulnar grave) e anquilose articular
- outras doenças que afetam a função dos membros, como trauma, fraturas, infecções, tumores, malformações congênitas
- apresentar doenças complicadas, como doenças cardiovasculares, cerebrais, hepáticas, pulmonares, renais e do sistema hematopoiético graves
- um comprometimento cognitivo moderado ou grave incapaz de cooperar com o tratamento
- sem vontade de entrar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Yi Jin Jing
Yi Jin Jing se exercita três vezes por semana durante 12 semanas.
Cada exercício dura uma hora e consiste em três exercícios fundamentais de Yijinjing.
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Yi Jin Jing da Administração Geral do Esporte da China, que consiste em doze processos operacionais como a intervenção padrão
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
orientação de reabilitação conjunta de rotina, como conservação de energia conjunta e proteção conjunta, atividades diárias básicas sem exercício adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Prazo: semana 12
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O Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) consiste em 37 perguntas sobre seis categorias: (1) função geral da mão; (2) atividades da vida diária; (3) desempenho no trabalho; (4) dor; (5) estética; e (6) satisfação do paciente com a função manual, medida individualmente para as mãos esquerda e direita.
Cada item recebe um valor entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando função superior e classificações de dor mais altas denotando dor mais intensa.
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: semana 12
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0 significando "sem dor" e 10 significando "a pior agonia intolerável"
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semana 12
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O número de articulações inchadas, articulações doloridas e articulações deformadas
Prazo: semana 12
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Número das seguintes 28 articulações: cotovelos, ombros, cotovelo, punhos, metacarpofalângicas I-V, interfalângicas proximais I-V e joelhos inchados, doloridos ou deformados.
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semana 12
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Duração da rigidez matinal
Prazo: semana 12
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O tempo (minutos) de rigidez matinal autorreferida pelo paciente
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semana 12
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Força de preensão manual
Prazo: semana 12
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Uma pinça eletrônica será utilizada para avaliar a força de preensão manual (kg).
Ser realizado três vezes, o resultado final definido pelo valor médio.
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semana 12
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: semana 12
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Use um transferidor para calcular os ângulos de flexão do punho, dorsiflexão, desvio ulnar, desvio radial, flexão MCP, flexão PIP e dorsiflexão dos dedos (°).
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semana 12
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Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: semana 12
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O Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) contém 20 perguntas sobre atividades diárias, como vestir-se, escovar os dentes, levantar-se, comer, passear, manter a higiene pessoal, tocar e segurar.
Para cada questão, há um nível de quatro que é pontuado de 0 (sem nenhuma dificuldade) a 3 (incapaz de fazer).
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semana 12
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A escala de auto-avaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: semana 12
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A Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) consiste principalmente em 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos que vai de 0 (nenhum ou pouco tempo) a 3 (a maior parte ou todo o tempo).
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semana 12
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A escala de auto-avaliação de depressão (SDS)
Prazo: semana 12
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A Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) consiste principalmente em 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos que vai de 0 (nenhum ou pouco tempo) a 3 (a maior parte ou todo o tempo).
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semana 12
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Pontuação Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) para ultrassonografia da articulação do punho
Prazo: semana 12
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Usando o EULAR-OMERACT para classificar sinovite e tenossinovite da artrite reumatoide.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: JIANG Quan, M.D, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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